FDA取消搖頭丸用於創傷后應激障礙治療，呼籲對迷幻療法進行更多研究

美國食品和藥物管理局(FDA)本周拒絕批准使用MDMA--俗稱搖頭丸或Molly--用於MDMA輔助療法治療創傷后應激障礙，這讓許多患有難治性精神疾病的美國人感到失望，他們曾將希望寄託在這種治療上。

FDA批准的治療創傷后應激障礙的藥物只有兩種，MDMA將是幾十年來第一種上市的藥物。周五的決定出台之際，人們對使用替代藥物治療包括抑郁症和焦慮症在內的各種精神健康疾病的興趣日益濃厚。

儘管MDMA長期以來一直與娛樂用途聯繫在一起，但其潛在的治療益處在最近幾年得到了極大的關注。在1985年被禁止之前，MDMA經常被心理治療師用來幫助患者解決嚴重的創傷。

另請閲讀：六分之五的MDMA研究顯示出積極的結果，但FDA的批准仍面臨障礙

非營利性致幻研究多學科協會(MAP)的研究機構Lykos Treeutics表示，FDA的拒絕是由於「數據不足」。該監管機構要求進行另一項臨牀試驗，以驗證MDMA的安全性和有效性。批准將標誌着MDMA成為聯邦政府批准用於治療的第一種迷幻藥物。

Lykos首席執行官艾米·愛默生在一份聲明中説：「FDA要求進行另一項研究，這令人深感失望。」我們為數百萬退伍軍人、急救人員、性虐待和家庭暴力的受害者以及無數其他遭受創傷后應激障礙的人感到心碎，他們現在可能面臨更長的時間，無法獲得新的治療選擇。

MAPS創始人兼總裁、博士Rick Doblin指出，該組織從事FDA批准的MDMA輔助治療研究已有近40年，儘管存在這一挫折，該組織仍將繼續進行研究。

多布林在與Benzinga分享的一封電子郵件中表示：「MAPS將繼續努力，為全球超過3.5億創傷后應激障礙患者安全、合法地獲得這種療法。」MAPS仍然完全專注於支持文化上適當的研究、嚴謹的科學和毒品政策改革，這些改革使公民在世界所有地區，包括那些創傷發生率高和資源有限的地區，都得到了支持。 雖然被歸類為I類藥物，但FDA在2017年批准了MDMA「突破性療法」。從那時起，已經進行了幾項研究，並取得了積極的結果。據Lykos Treeutics報道，大約71%的參與者在經歷了第二階段的試驗后，他們的創傷后應激障礙的診斷被消除了。

今年6月，FDA的一個小組否決了Lykos的申請，理由是它認為在證明治療有效性方面存在不足，而且風險與潛在好處之間存在不平衡。

現在閲讀：

圖片由FDA提供