安進(AMGN.US)&阿斯利康(AZN.US)「First-in-class」療法獲FDA突破性療法認定 治療COPD

智通財經APP獲悉，日前，安進(Amgen/AMGN.US)公司在2024年第二季度財報中表示，該公司與阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)合作開發的「first-in-class」單抗Tezspire(tezepelumab)獲得FDA授予的突破性療法認定，作為附加維持療法，治療中度至極重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者，這些患者具有嗜酸性粒細胞表型。兩家公司正在計劃在COPD患者中啟動3期臨牀試驗。

Tezepelumab是一款「first-in-class」人源性、靶向抗胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的單克隆抗體。TSLP是位於許多炎症級聯反應頂端的上皮細胞因子，能引發對過敏性、嗜酸性和其他類型氣道炎症的過度免疫反應。該療法在2021年12月獲美國FDA批准作為附加維持療法，治療12歲以上兒童和成人嚴重哮喘患者。除了重度哮喘，tezepelumab還正被開發用以治療其他潛在適應症，包括慢性阻塞性肺病、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎、慢性自發性蕁麻疹和嗜酸性食管炎。