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2024-08-12 20:43
周一,輝瑞公司(紐約證券交易所股票代碼:PFE)公佈了正在進行的關鍵的Monet 3期試驗的B分研究的頂級安全性和免疫原性結果,評估了兩劑Abrysvo疫苗在18歲及以上有患嚴重呼吸道合胞病毒相關下呼吸道疾病風險的免疫受損成年人中的應用。
另請閲讀:莫德納的第二個產品-呼吸道合胞病毒疫苗獲得了FDA的批准。Abrysvo在試驗期間耐受性良好,顯示出與疫苗其他研究結果一致的安全性。
雖然該公司評估了兩劑,但在研究中的所有隊列和年齡組中,單劑120微克的Abrysvo對RSV、RSV-A和RSV-B兩種亞型都產生了強烈的中和反應。
2024年6月,在免疫實踐諮詢委員會會議上,輝瑞公佈了一組18-59歲患有某些慢性疾病的成年人的結果。
參與者證明了RSV-A和RSV-B亞組的中和反應不遜於Abrysvo的3期Renoir研究中看到的反應,該研究先前證明了Abrysvo在60歲或以上的成年人中的療效。此外,FDA批准了輝瑞公司關於ACT-O-VALIVE介紹Abrysvo的補充生物製品許可證申請。
這一批准允許輝瑞在銷售其現有的無針頭重建試劑盒的同時推出一種新的選擇。 ACT-O-小瓶系統是一種雙組分小瓶系統,它簡化了在單個緊湊設備中重建Abrysvo的過程。 根據威爾·康奈爾醫學和紐約長老會調查人員的一項小規模研究,在懷孕后期使用Abrysvo為保護新生兒的母親接種疫苗與早產或其他不良結局的風險增加無關。FDA去年批准了Abrysvo(RSVpreF)疫苗。它的目標是懷孕中期或晚期的婦女,以防止新生兒在頭六個月感染RSV。
價格行動:周一收盤前,PFE股價上漲0.26%,至28.63美元。
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