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2024-08-12 20:43
周一,輝瑞公司。(NYSE:PFE)發佈了正在進行的關鍵MONeT三期試驗的子研究B的頂級安全性和免疫原性結果,該研究評估了兩劑Abrysvo疫苗在有患嚴重呼吸道合胞病毒相關下呼吸道疾病風險的18歲及以上免疫功能低下成年人中的作用。
另請閲讀:Moderna的第二款產品--呼吸道合胞病毒疫苗獲得FDA批准。
Abrysvo在試驗期間耐受良好,其安全性特徵與疫苗其他研究的結果一致。
雖然該公司評估了兩種劑量,但在研究中的所有隊列和年齡組中,單劑120微克的Abrysvo對RSV兩種亞型、RSV-A和RSV-B產生了強烈的中和反應。
2024年6月,在免疫實踐諮詢委員會會議上,輝瑞公佈了一組患有某些慢性疾病的18-59歲成年人的結果。
參與者表現出RSV-A和RSV-B亞組中和反應不差於Abrysvo的III期RENOIR研究中觀察到的反應,該研究之前證明了Abrysvo在60歲或以上成年人中的療效。
此外,FDA還批准了輝瑞針對Abrysvo的ACT-O-VIAL展示的補充生物製品許可申請。
此次批准使輝瑞能夠在現有的無針重組套件的同時推出一種新的選擇。
ACT-O-VIAL系統是一種雙成分小瓶系統,可在單個緊湊的設備中簡化Abrysvo的復溶。
根據威爾康奈爾醫學院和紐約長老會研究人員的一項小型研究,母親在懷孕晚期接種Abrysvo疫苗以保護新生兒與早產或其他不良結果的風險增加無關。
FDA去年批准了Abrysvo(RSVpreF)疫苗。它針對妊娠中期或晚期的女性,以預防新生兒在前六個月內感染RSV。
價格走勢:周一最后一次檢查時,PFE股價在盤前交易時段上漲0.26%,至28.63美元。
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照片來自Shutterstock