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2024-08-12 23:50
《精神病藥理學》在其撤回通知中提到了違反協議以及未披露潛在利益衝突的情況。 另外,在FDA的決定之后,幾乎所有參與開發迷幻藥物的上市公司周一的交易都出現了下跌。
在較大的開發商中,Cybin(NYSE:CYBN)受到的打擊最大,下跌了約4%。該公司正在開發裸蓋菇素,這是「神奇蘑菇」中的活性成分,以及用於治療各種精神疾病的氚化二甲基色胺。在小盤股中,Bright Minds Biosciences跌幅最大,跌幅約為8%。
在向Lykos發佈完整的回覆信時,FDA表示,重新提交將需要額外的3期試驗結果,以獲得額外的療效和安全性數據。 迷幻藥物開發商的一個潛在擔憂是對FDA科學家在6月份諮詢委員會會議討論咪唑非他明的簡報文件中提出的試驗的擔憂。這包括基於迷幻劑的藥物的試驗如何真正失明,因為它們對情緒和認知有影響。上市的迷幻藥開發商包括Mind Medicine(納斯達克股票代碼:MNMD)、ATAI生命科學公司(納斯達克股票代碼:ATAI)、Compass Path(納斯達克股票代碼:CMPS)和GH Research公司(GHRS)。
Nano-Caps包括180生命科學(ATNF)、Enveric Biosciences(ENVB)、Seelos Treeutics(SEEL)、Science Sparc(SPR)、Bright Minds Biosciences(藥物)和ClearMind Medicine(CMND)。