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2024-08-12 23:50
8月10日,《精神藥理學》雜誌撤回了三篇與使用搖頭丸治療創傷后應激障礙有關的文章,就在美國FDA拒絕使用這種致幻劑治療創傷后應激障礙的第二天。
研究這些作品的科學家隸屬於迷幻研究多學科協會,該協會孵化了Lykos Therapeutics,該公司是被拒絕的藥物米奧馬非他明(Midomafetamine)的研發商。Lykos首席執行官Amy Emerson是合著者。
精神藥理學援引了違反協議以及未能在撤回通知中披露潛在的利益衝突。
另外,在FDA做出決定后,幾乎所有參與開發迷幻藥物藥物的上市公司周一交易均下跌。
在大型開發商中,Cybin(紐約證券交易所代碼:CYBN)受到的打擊最嚴重,下跌了約4%。該公司正在開發「神奇蘑菇」中的活性成分裸蓋菌素以及氡氣二甲基色胺,用於治療各種精神疾病。
在微市值中,Bright Minds Biosciences跌幅最大,下跌約8%。
FDA在向Lykos發出完整迴應信時表示,重新提交將需要額外的3期試驗的結果,以獲取額外的療效和安全性數據。
迷幻藥物開發商的一個潛在擔憂是FDA科學家在為6月份討論米奧馬非他明的諮詢委員會會議提供的簡報文件中對試驗提出的擔憂。這包括考慮到基於致幻劑的藥物對情緒和認知的影響,它們的試驗如何真正被矇蔽。
公開交易的以迷幻藥為重點的藥物開發商包括Mind Medicine(納斯達克股票代碼:MNMD)、Atai Life Sciences(納斯達克股票代碼:ATAI)、CompASS Pathways(納斯達克股票代碼:CMPS)和GH Research(GHR)。
納米帽包括180生命科學(ATNF)、Enveric Biosciences(ENVB)、Seelos Therapeutics(SEEL)、SciSparc(SPL)、Bright Minds Biosciences(DRUG)和Clearmind Medical(CMND)。