重磅授權落地！國際眼科創新葯企撥康視雲衝刺港股

近年來，國際眼科疾病患病率顯著攀升，而診斷率卻相對滯后。伴隨公眾健康意識的增強，大量患者需求亟待滿足。市場機遇雖大，但眼科藥物領域的技術門檻卻高。在全球新葯研發與技術創新的浪潮中，眼科創新葯及醫療服務公司都在積極發力，相關市場展現出強勁的增長潛力與廣闊的發展前景。

據弗若斯特沙利文報告預測，2022至2027年間，全球眼科藥物治療市場將保持8.1%的複合年增長率，而中國市場更是以驚人的23.5%複合增長率遙遙領先，彰顯出超越全球市場的非凡活力。這一趨勢吸引了包括恆瑞醫藥在內的眾多醫藥巨頭競相涉足眼科創新葯領域。在通過或擬通過18A上市條例完成港股上市的眼科企業中，CLOUDBREAK PHARMA INC.(中文「撥康視雲」) 以其突出的眼科創新葯自主研發能力脫穎而出。這家由倪勁松博士2015年在美國成立的國際生物科技公司9年來深耕自主研發與差異化創新，致力於為全球眼科治療帶來革新希望。

撥康視雲近期已向港股市場遞交了上市申請。至此關鍵時刻，公司迎來商業化進程中一個重大突破——與日本眼科製藥巨頭參天製藥簽訂了針對其核心產品CBT-001的在日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞在內的東南亞地區（以下簡稱「地區」）的授權協議。

重磅授權協議彰顯產品商業價值

產品的商業化落地一直是創新葯公司最大的挑戰，沒有之一。2024年8月6日，撥康視雲宣佈與參天製藥株式會社簽訂授權協議，將CBT-001在該地區的開發、生產和商業化權利授予參天製藥。CBT-001是一款用於治療翼狀胬肉的創新型多激酶抑制劑，目前正處於全球多地區進行3期臨牀試驗。招股書顯示，撥康視雲目前正聚焦其最成熟的產品CBT-001的商業化。公司預計將首選美國市場推出CBT-001，同時積極爭取政府和私人保險機構的支持，以減輕患者的經濟負擔。撥康視雲亦考慮與領先醫藥公司合作，加快CBT-001的生產和商業化。

根據與參天的協議條款，撥康視雲將獲得最高可達9100萬美元的首付及里程碑付款。此外，撥康視雲還將獲得該產品未來該地區淨銷售額的兩位數百分比特許權使用費。這一協議不僅為撥康視雲帶來了可觀的短期現金流，更重要的是驗證了其產品的市場潛力和科研實力。通過優先發展最有潛力的產品，並在全球最大的醫藥市場尋求立足點，撥康視雲希望能夠快速實現收入的同時，通過尋求保險覆蓋和潛在的合作伙伴來進一步降低商業化風險，謹慎且具有針對性，為長期發展注入了活力。

而在大中華區，撥康視雲已於2020年與遠大醫藥（512.HK）就CBT-001簽署了商業化許可協議。該協議獨家授權遠大醫藥在中國內地、香港、澳門及臺灣地區，對撥康視雲的核心產品CBT-001進行生產、商業化推廣，並允許轉授權，同時包含了專利使用費條款。這一合作亦使將公司可以藉助遠大醫藥覆蓋廣泛的分銷網絡，加快CBT-001的推廣和銷售，為商業化進程大大提速。

回顧過去幾年港股18A上市公司在全球的授權情況，整體比2021年前較少，特別是在眼科領域。在抗癌藥物方面，2020年信達生物(1801.HK)與禮來製藥針對PD-1單克隆抗體達伯舒簽訂的授權協議引人注目。資料顯示，信達與禮來的協議涉及中國以外全球的所有國家及地區，首付款及里程碑付款最高可達10億+美元。據悉，達伯舒或可用於治療多種癌症。而在眼科領域，回看撥康視雲與參天的此次授權，考慮到涉及的地區在全球需求僅約5%-10%的佔比，CBT-001這一針對翼狀胬肉垂直賽道的產品未來的全球市場授權交易價格（僅首付及里程碑付款）約在1-2億美元之間，金額將會相當可觀。撥康視雲全球市場的潛在交易規模與很多成熟公司相當，凸顯了其產品的高商業化價值和市場認可度。

撥康視雲致力於深化與更多主要市場參與者的戰略合作，旨在構建成本效益顯著的全球商業化網絡。這一戰略部署，旨在確保現有及后續產品獲批后能迅速觸達市場，佔據先發優勢。從過往案例來看，這確實是全球創新葯商業化的高效及有效途徑。

策略管線佈局搭配頂級科研實力

撥康視雲創始人倪勁松的職業經歷完美展現了一個從學術研究到產業應用，再到創業的完整過程：

·學術背景：

南京大學：獲得化學理學學士學位

加拿大布魯克大學：獲得化學理學碩士學位

加拿大多倫多大學：獲得哲學博士學位

·研究經歷：

1994-1996年：在猶他大學藥學院藥物化學系擔任博士后研究員，為期兩年

·製藥經驗：

1996-1997年：加入美國健康基金會，開始進入製藥行業

1997-2000年：在輝瑞公司擔任研究科學家，負責研究和支持藥物發現及開發，深入瞭解了大型製藥公司的研發流程

·行業經驗：

2000-2010年：在美國眼力健製藥有限公司擔任藥物安全評價部科學總監，長達十年的經歷使他成為眼科藥物研發的專家，積累了豐富的行業知識和人脈

·創業階段：

2015年：與合夥人共同創立撥康視雲公司，專注於開發革命性眼科疾病治療

從基礎研究、大型製藥公司的藥物開發，再到專門的眼科藥物研發，這些經歷不僅為倪勁松提供了全面的行業視角，更讓他敏鋭地察覺到了這個市場的巨大潛力，為撥康視雲未來的發展指明瞭清晰的方向。

公司的首席科學官Rong Yang博士和首席創新官W. Ken Fang博士也都擁有在Allergan等頂級眼科藥企的工作背景。為確保研發方向與行業前沿接軌，公司還特別成立了由Scott Whitcup博士和John Hovanesian博士領銜的科學顧問委員會。其中Whitcup博士曾任Allergan的研發執行副總裁兼首席科學官及美國國立衞生研究院 (NIH) 國家眼科研究所的臨牀主任，是美國眼科領域的權威。

這樣的研發架構既有經驗豐富的核心團隊進行日常研發，又有頂級專家把控大方向確保研發方向與市場需求相符，充分體現了撥康視雲在眼科創新葯物研發領域的雄心和實力。而在創新葯行業，研發團隊配置決定了公司是否能在市場中長期保有競爭優勢，而競爭力又往往和投資者的興趣及信心直接掛鉤。出於對團隊、管線及市場的看好，澳美製藥、鼎暉百孚、高特佳投資、華醫資本、一村資本、倚峰資本、中銀國際、建銀國際及高特佳投資等機構紛紛投資，進一步提高了撥康視雲的估值。

撥康視雲目前擁有涵蓋八種候選藥物的全面而前沿的研發管線，均處於同類首創或同類最佳水平。其中，四款藥物已進入臨牀階段，另四款則處於臨牀前階段，最快者已在中美兩地同步推進至臨牀3期試驗，其中CBT-001、CBT-004以及CBT-006是同類首創及有望填補市場空白的核心藥物。CBT-009是潛在同類最佳的藥物。

CBT-004: 針對血管化瞼裂斑的治療，目前是該適應症唯一進入臨牀階段的藥物。

CBT-009: 一種創新型的非水性阿托品眼用製劑，用於青少年近視治療。作為全球目前唯一進入臨牀階段的非水性阿托品製劑，CBT-009解決了水性阿托品易分解、穩定性差的問題。

CBT-006: 針對瞼板腺功能異常相關乾眼症的潛在同類首創候選藥物，已完成美國2期臨牀試驗。


（摘自招股説明書）

先發競爭格局遇到廣闊市場前景

眼科藥物市場的快速增長為撥康視雲提供了廣闊的發展空間。以CBT-001為例，全球翼狀胬肉患者羣體龐大且持續增長，預計至2032年全球將超10億，中國增至1.6億。目前全球範圍內尚無專治翼狀胬肉的藥物，手術切除雖為常規療法，但其高昂成本與高複發率讓眾多患者望而卻步，CBT-001有望填補這一市場空白。

競爭格局方方面，CBT-001目前是絕對的全球領先。根據招股書披露，CBT-001是全球唯一進入臨牀3期的治療翼狀胬肉藥物，相同作用機制的AG-86893以及未公佈活性成分的RMP-A03均處於臨牀2期階段。這也意味着撥康視雲的CBT-001在全球競爭格局中佔據先機。


（摘自招股説明書）

衆所周知，一款創新葯的商業前景有兩大關鍵決定因素，其一是需求未被滿足的患者人羣規模，其二則是藥物上市的先后順序。這兩大要素在CBT-001上得到了完美融合，預示着其未來市場表現的強勁與可期。

此次與參天製藥的授權協議不僅為撥康視雲帶來了可觀的收入，更重要的是為CBT-001的全球商業化鋪平了道路。參天製藥作為眼科領域的全球領先企業，擁有強大的市場推廣能力和全球銷售網絡，這將大大加速CBT-001的市場滲透。

同時，這筆交易也為撥康視雲的其他產品管線提供了開發資金，有助於公司加快研發進程，推動更多創新葯物進入臨牀階段。對於即將上市的撥康視雲來説，這無疑是一個強有力的利好信號，有望提升投資者信心，為公司港股上市助力。

管線中同樣具備這兩大要素的還有CBT-004，它針對另一眼科挑戰——血管化瞼裂斑，同樣採用多激酶抑制劑策略，精準作用於血管內皮生長因子受體等關鍵靶點。儘管瞼裂斑常見，但其血管化及炎症病變對患者生活質量的影響不容忽視。目前，全球範圍內尚無針對此適應症的獲批治療藥物，CBT-004的研發因此顯得尤為關鍵。

面對全球血管化瞼裂斑患者人數的不斷攀升——2022年已達11.5億人，中國患者超過2億，並預計將在未來幾年持續增長至2027年的12.2億及2032年的12.8億，CBT-004作為該領域唯一進入臨牀階段的藥物，潛力十足，一旦落地，將填補治療空白，滿足巨大的醫療市場需求。

總的來説，撥康視雲的研發團隊結構完整，管線產品涵蓋眼睛前部及后部的多種疾病。最重要的是，公司對其核心產品有着成熟和穩健的商業化佈局，此次與參天製藥的合作更印證了這一點。然而，對創新葯公司來説，巨大的研發成本和時間壓力都意味着撥康視雲此次港股上市計劃的至關重要。一旦成功登陸港股市場，相信公司發展也將進入新階段，進一步釋放其企業價值。