Fortress Biotech報告2024年第二季度財務業績和近期公司亮點

DFD-29治療成人酒渣鼻炎性病變和紅斑的PDUFA目標日期為2024年11月4日

FDA接受重新提交用於治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌的Cosibelimab的生物製品許可證申請；PDUFA的目標日期為2024年12月28日

邁阿密，2024年8月13日(環球網)--堡壘生物技術公司(納斯達克股票代碼：FBIO)是一家創新的生物製藥公司，專注於收購和推進資產，通過產品收入、股權持有、股息和特許權使用費收入為股東提高長期價值。該公司今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度的財務業績和最近的公司亮點。

堡壘公司董事長、總裁兼首席執行官林賽·A·羅森沃爾德醫學博士表示：「上半年我們取得了豐碩的成果，我們期待着令人振奮的下半年，因為我們向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份新葯申請(」NDA「)和一份生物製品許可證申請(」BLA「)，這兩份申請的PDUFA目標日期都在第四季度，包括用於酒渣鼻的DFD-29和用於轉移性和局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(」CSCC「)的cosibelimab。我們的后期候選人可能在未來12個月內獲得最多三次監管批准，最早可能在2025年提交第四次BLA。此外，2024年第二季度，我們的皮膚病營銷產品的產品收入為1490萬美元，與2024年第一季度1300萬美元的產品收入相比，增長了約15%。爲了長期的成功，我們將繼續優先發展我們的候選人和擴大我們的業務。這涉及業務發展努力和額外收入來源的增長，所有這些都旨在使我們的股東受益。我們的商業模式提供了顯著增長的潛力，因為我們獲得了新的資產，我們的子公司和合作夥伴公司的價值也在增長，這使得我們有機會通過有意義的貨幣化來收集多樣化的現金流，如特許權使用費、里程碑、產品收入、現金和股票紅利。「

最近的公司要聞1：

法規更新

臨牀更新

其他更新

商業產品更新

總公司：

財務業績：

堡壘生物技術公司簡介堡壘生物技術公司是一家創新的生物製藥公司，專注於收購和推進資產，通過產品收入、股權持有量、股息和特許權使用費收入為股東提高長期價值。該公司有7種已上市的處方藥產品，在堡壘、其多數股權和控股的合作伙伴和子公司以及它創建的合作伙伴和子公司中有20多個正在開發的項目，該公司在這些合作伙伴和子公司中持有相當大的少數股權。堡壘的產品組合正在商業化，並在包括腫瘤學、皮膚科和罕見疾病在內的各種治療領域進行開發。堡壘的模式專注於利用其重要的生物製藥行業專業知識和網絡來進一步擴大和推進公司的產品組合機會。堡壘已經與一些世界領先的學術研究機構和生物製藥公司建立了合作伙伴關係，以最大限度地利用每個機會，包括阿斯利康、希望之城、弗雷德·哈欽森癌症中心、全國兒童醫院和Sentynl。有關更多信息，請訪問。

本新聞稿中不描述歷史事實的前瞻性陳述屬於1933年證券法第27A節和修訂后的1934年證券交易法第21E節所指的「前瞻性陳述」。「預期」、「相信」、「可以」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「應該」、「將會」或這些術語或其他類似術語的否定詞一般用於識別前瞻性表述。這些前瞻性陳述是基於管理層目前的預期，會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和股票價格產生負面影響。可能導致實際結果與目前預期的大不相同的因素包括以下風險：我們的增長戰略、融資和戰略協議及關係；正在進行的UTRF訴訟以及我們與此相關的Caelum賠償；我們需要大量額外資金和與融資相關的不確定性；我們成功和及時地識別、收購、關閉和整合候選產品的能力；我們吸引、整合和留住關鍵人員的能力；正在開發的產品的早期階段；研發活動的結果；與臨牀前和臨牀測試有關的不確定性；我們為正在開發的產品獲得監管批准的能力；我們在提交給美國證券交易委員會的報告中提到的其他風險包括：我們成功地將獲得監管機構批准的產品商業化或從第三方獲得專利費或其他分銷的能力；我們保護和維護我們及其合作伙伴公司的產品和候選產品的第三方製造、營銷和分銷的能力；政府監管；專利和知識產權事務；競爭；以及在提交給美國證券交易委員會的文件中描述的其他風險。我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映我們預期的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化，除非法律可能要求，我們要求保護1995年私人證券訴訟改革法中包含的前瞻性陳述的安全港。此處包含的信息旨在對其進行全面審查，適用於本新聞稿一部分中的特定信息的任何規定、條件或但書應理解為在必要的情況下適用於此處出現的此類信息的所有其他情況。

公司聯繫人：傑琳·傑菲堡壘生物技術公司(781)652-4500 IR@fortressBiotech.com

媒體關係部聯繫人：Tony Plohoros 6度(908)591-2839

堡壘生物技術公司和子公司未經審計的簡明綜合資產負債表(千美元，不包括股票和每股金額)

堡壘生物技術公司和子公司未經審計的簡明合併經營報表(千美元，不包括股票和每股金額)

1本新聞稿中描述的開發計劃包括堡壘的候選產品、堡壘的私人子公司(本文中稱為「子公司」)、堡壘的公共子公司(本文稱為「合作伙伴公司」)以及與前述各方之一有重要業務關係的實體(如獨家許可證或持續的與產品相關的付款義務)(本文稱為「合作伙伴」)。「我們」、「我們」和「我們的」一詞可以單獨指堡壘，指我們的一個或多個子公司和/或合作伙伴公司，或指作為一個集團的所有此類實體，視上下文而定。