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2024-08-15 04:05
-2024年6月,公司在2024年ASCO年會上宣佈了突破性的PRGN-2012基因治療關鍵研究數據,超過一半的RRP患者獲得了完全緩解-
-2024年7月,公司任命Phil-Tennant為首席商務官,領導潛在的PRGN-2012商業發佈-
-2024年8月,該公司宣佈對其流水線進行戰略和優先順序調整,以專注於推進其在RRP中的主導計劃-PRGN-2012-
-PRGN-2012按加速審批路徑滾動提交BLA預計將於2024年下半年提交;該公司已開始登記PRGN-2012的驗證性臨牀試驗-
-2024年8月,公司通過公開發行普通股籌集了約3140萬美元,從而加強了現金狀況-
亞洲網馬里蘭州日耳曼敦8月14日電生物製藥公司Precigen公司(納斯達克市場代碼:PGEN)今天宣佈了2024年第二季度和上半年的財務業績和業務最新情況。該公司專門開發創新的基因和細胞療法,以改善患者的生活。 Precigen總裁兼首席執行官Helen Sabzevari博士説:「鑑於對RRP患者的巨大未滿足需求,以及我們突破性的關鍵數據支持我們希望成為FDA批准的第一種治療RRP的療法的潛力,我們都參與了PRGN-2012。通過戰略性地集中我們的投資組合、精簡資源和最近的公開募股,我們對公司進行了優化,以便快速準備在加速審批途徑下提交滾動生物製劑許可證申請。我們很高興已經開始登記驗證性臨牀試驗,並將在我們新聘用的首席商務官的領導下,繼續加快我們的商業準備活動,為2025年可能的推出做好準備。此外,我們計劃通過專注於戰略合作伙伴關係來最大化投資組合價值,以進一步推進我們極具前景的Ultraar-T計劃。 Precigen首席財務官小哈里·托馬西安表示:「我們最近的優先順序調整和公開募股預計將為我們的運營提供資金,直至2025年初,使我們能夠專注於推進PRGN-2012,同時繼續探索潛在的非稀釋融資機會,以滿足未來的流動性需求,」Precigen首席財務官小哈里·托馬西安表示。主要計劃要點
財務亮點
2024年第二季度財務業績與上年同期相比
與截至2023年6月30日的三個月相比,研發費用增加了380萬美元,增幅32%。員工工資、福利和其他人員成本增加了210萬美元,主要是由於與公司關閉ActoBio子公司有關的遣散費。此外,與2023年同期相比,支付給合同研究機構的費用與啟動PRGN-2012驗證性臨牀試驗和結束PRGN-2012關鍵臨牀試驗活動有關,以及與我們的製造設施為預期的BLA提交做好準備有關的專業費用增加。 與截至2023年6月30日的三個月相比,SG&A費用增加了100萬美元,增幅為11%。這一增長主要是由於與ActoBio暫停運營相關的遣散費40萬美元、與PRGN-2012商業準備相關的成本增加以及與一般公司事務相關的專業費用與2023年同期相比增加所致。 隨着ActoBio業務的暫停,該公司在2024年第二季度記錄了與商譽和其他非流動資產相關的3450萬美元減值費用,以及170萬美元的相關税收優惠。與截至2023年6月30日的三個月相比,總收入減少了110萬美元,降幅為59%。這一下降與Eplemar的產品和服務收入減少有關。
淨虧損5880萬美元,或每股基本及攤薄虧損0.23美元,而截至2023年6月30日的期間淨虧損2,030萬美元,或每股基本及攤薄虧損0.08美元。2024年上半年財務業績與上年同期比較
與截至2023年6月30日的六個月相比,研發費用增加了590萬美元,增幅為25%。員工工資、福利和其他人員成本增加了330萬美元,主要是由於與公司關閉ActoBio子公司有關的210萬美元遣散費,以及與2023年Precigen推進PRGN-2012相關的員工招聘增加。此外,支付給合同研究機構的與啟動PRGN-2012驗證性臨牀試驗和結束PRGN-2012關鍵臨牀試驗活動相關的費用,以及與我們的製造設施為預期的BLA提交做好準備相關的專業費用,與去年同期相比有所增加。與2023年同期相比,合同研究機構在其他項目上產生的成本較低,抵消了這些增長。 與截至2023年6月30日的六個月相比,SG&A費用減少了50萬美元,或2%。這一下降主要是由於與2023年同期相比,2024年的股票補償和保險費用較低。這些減少被2024年第二季度與ActoBio暫停運營有關的遣散費以及與2023年同期相比與PRGN-2012商業準備相關的成本增加所抵消。 隨着ActoBio業務的暫停,該公司在2024年第二季度記錄了與商譽和其他非流動資產相關的3450萬美元減值費用,以及170萬美元的相關税收優惠。 與截至2023年6月30日的六個月相比,總收入減少了190萬美元,降幅為51%。這一下降與Eplemar的產品和服務收入減少有關。 淨虧損為8250萬美元,或每股基本及攤薄虧損0.33美元,而截至2023年6月30日的期間淨虧損4310萬美元,或每股基本及攤薄虧損0.18美元。Precigen:Advance Medicine with Precision™Precigen(納斯達克股票代碼:PGEN)是一家致力於發現和臨牀階段的生物製藥公司,利用精密技術推進下一代基因和細胞療法,針對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病等核心治療領域中最緊迫和最棘手的疾病。我們的技術使我們能夠以受控的方式為負擔得起的生物療法找到創新的解決方案。Precigen作為一個創新引擎運作,推動臨牀前和臨牀管道的良好差異化治療走向臨牀概念驗證和商業化。有關Precigen的更多信息,請訪問www.precigen.com,或在X@precigen、LinkedIn或YouTube上關注我們。
Precigen、Ultraar-T、UltraPorator、AdenoVerse、UltraVector和Advance Medicine with Precision是Precigen公司和/或其附屬公司的商標。其他名稱可能是其各自所有者的商標。 關於前瞻性陳述的警示聲明本新聞稿中的一些陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於公司對未來事件的當前預期和預測,大體上與公司業務發展的計劃、目標和預期有關,包括臨牀前研究、臨牀試驗、發現計劃和相關里程碑的時間和進展、公司治療組合的承諾,特別是其CAR-T和AdenoVerse治療。儘管管理層認為這些前瞻性陳述中反映或暗示的計劃和目標是合理的,但所有前瞻性陳述都包含風險和不確定因素,未來的實際結果可能與本新聞稿中表達的計劃、目標和預期大不相同。即使公司的預期發生變化,公司也沒有義務對這些前瞻性陳述進行任何更新。所有前瞻性陳述都明確地受到這一警告性聲明的限制。欲瞭解有關潛在風險和不確定因素以及其他重要因素的更多信息,這些因素中的任何一個都可能導致公司的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同,請參閱公司最近提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告和后續報告中題為「風險因素」的章節。投資者聯繫方式:投資者關係部副總裁Steven M.Harasym電話:+1(301)556-9850
媒體聯繫人:Donelle M.Gregory Press@precigen.com
Glenn Silver Lazar-Finn Partners glenn.Silver@finnpartners.com
Precigen,Inc.及其子公司
合併資產負債表
(未經審計)
(以千為單位)
2024年6月30日
2023年12月31日
資產
流動資產
現金及現金等價物
美元的現金,現金9,345
美元的現金流動資金、流動資金和7,578美元的資金。
支持短期投資
10,191
55,277
應收賬款
中國國際貿易淨額
511
902
這兩個人和其他人
505
673
包括預付費用和其他費用
3,163
4,325
現金流動資金總額
23,715
68,755
包括物業、廠房和設備,淨額
13,451
7,111
計算無形資產淨值
5,091
40,701
感謝您的善意
24,918
26,612
購買使用權資產
5,550
7,097
購買其他資產
435
767
資產總額
資產總額
美元人民幣,人民幣73,160元
美元人民幣、人民幣151043元
負債與股東權益
流動負債
應收賬款
美元人民幣、人民幣4,846
美元的現金流動資金、現金流水費、現金流動費、現金流動費、流動資金、1,726美元
應計薪酬和福利
6,675
8,250
其他應計負債
6,642
6,223
結算和賠償預提
3,213
5,075
營業收入遞延
378
509
減少租賃負債的當前部分
1,269
1,202
財務報表、財務報表、報表、流動負債總額
23,023
22,985
遞延收入,扣除當期部分
1,818
1,818
國際租賃負債,扣除當期部分
5,072
5895
遞延納税義務
77
1,847
債務、總負債
29,990
32,545
股東權益
發行普通股
-
-
新增實收資本
2,093,080
2,084,916
累計赤字
(2,047,001)
(1,964,471)
其他累計綜合損失
(2,909)
(1,947)
增加股東權益總額
43,170
118,498
財務報表、財務報表、總負債和股東權益
美元人民幣,人民幣73,160元
美元人民幣、人民幣151043元
Precigen,Inc.及其子公司
合併業務報表
(未經審計)
截至三個月
截至6個月
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
2024年6月30日
2023年6月30日
2024年6月30日
2023年6月30日
收入
產品收入
美元人民幣,人民幣31美元
元人民幣,324美元
美元人民幣,人民幣169美元
美元人民幣,人民幣648美元
服務收入
673
1,438
1,592
2,965
其他收入
13
5
21
5
總收入
717
1,767
1,782
3,618
運營費用
產品和服務成本
1,014
1,697
2,089
3,224
研發
15,693
11,874
29,942
24,037
銷售、一般和行政
10,306
9,316
20,457
20,954
商譽減值
1,630
-
1,630
-
其他非流動資產減值
32,915
-
32,915
-
總運營費用
61,558
22,887
87,033
48,215
營業虧損
(60,841)
(21,120)
(85,251)
(44,597)
其他收入(費用),淨額
利息支出
(2)
(136)
(4)
(460)
利息收入
319
828
927
1,460
其他收入淨額
43
44
80
424
其他收入合計,淨額
360
736
1,003
1,424
所得税前虧損
(60,481)
(20,384)
(84,248)
(43,173)
所得税優惠
1,689
65
1,718
120
淨虧損
美元人民幣(58,792美元)
美元人民幣(20,319美元)
美元人民幣(82,530)
美元人民幣(43,053美元)
每股淨虧損
每股基本虧損和攤薄后淨虧損
美元人民幣,人民幣(0.23)
美元人民幣人民幣(0.08美元)
美元人民幣,人民幣(0.33)
美元人民幣,人民幣(0.18)
加權平均流通股、基本股和稀釋股
252,366,533
248,003,322
250,803,790
240,307,403
查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/precigen-reports-second-quarter-and-first-half-2024-financial-results-and-business-updates-302222497.html
來源Precigen,Inc.