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廣東省藥品監督管理局關於醫療器械抽查檢驗信息的通告（2024年第4期，總第89期）

2024-08-15 17:15

為加強醫療器械質量監管，保障公眾用械安全，根據廣東省醫療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省醫療器械生產、經營、使用環節進行醫療器械質量抽查檢驗，現將醫療器械抽查檢驗信息予以通告（見附件）。

對抽查檢驗不符合規定的醫療器械，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

廣東省藥品監督管理局要求有關地市藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，組織對相關企業和單位進行調查處理，符合立案條件的按規定立案查處，並按要求公開查處結果。

廣東省藥品監督管理局

2024年8月14日 

附件
廣東省醫療器械抽查檢驗信息（2024 年第 4 期）
序 號 產品名稱 抽查 市區 標示生產企業 被抽樣單位 型號 規格 產品編號/ 批號/生產    日期 檢驗依據 檢驗機構 檢驗 結果 主要不 符合標 準規定   項目
1  血液透析濃 縮液 廣州市 廣州百特醫療用 品有限公司 廣州百特醫 療用品有限 公司 A 液： AC0231 10L；B 液： BCF01 10L   A 液： GH2401211   ; B 液： GH2401201 國械注準 20163102317 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
2  核酸提取或 純化試劑 廣州市 廣州達安基因股 份有限公司 廣州達安基 因股份有限 公司 預封裝： 96 反應/ 盒 202312004  粵穗械備 20201539 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
3  核酸提取或 純化試劑 廣州市 廣州達安基因股 份有限公司 廣州達安基 因股份有限 公司 預封裝 A 型：32 反 應/盒 202312001  粵穗械備 20170667 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
4  樣本保存液 廣州市 廣州達安基因股 份有限公司 廣州達安基 因股份有限 公司 3mL/管， 100 管/盒 202309002  粵穗械備 20201254 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
5  鹼性磷酸酶 測定試劑盒 （速率法） 廣州市 廣州達泰生物工 程技術有限公司 廣州達泰生 物工程技術 有限公司 R1：60ml ×4；R2： 15ml×4 231201009  粵械注準 20152400548 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
6  腺苷脱氨酶 測定試劑盒 （過氧化物 酶法） 廣州市 廣州達泰生物工 程技術有限公司 廣州達泰生 物工程技術 有限公司 R1 : 40ml ×4，R2 : 20ml×4； 校準品 2ml× 1 （選配）； 質控品 2ml× 1 （選配） 231201049  粵械注準 20212400176 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
7  膽鹼酯酶測 定試劑盒 （DGKC 法） 廣州市 廣州達泰生物工 程技術有限公司 廣州達泰生 物工程技術 有限公司 R1：60ml ×4、R2： 15ml×4 231201033  粵械注準 20162400047 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
8  總膽汁酸測 定試劑盒（循 環酶法） 廣州市 廣州達泰生物工 程技術有限公司 廣州達泰生 物工程技術 有限公司 R1：60ml ×3、R2： 20ml×3 231201036  粵械注準 20162400051 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
9  總蛋白測定 試劑盒（雙縮 脲法） 廣州市 廣州達泰生物工 程技術有限公司 廣州達泰生 物工程技術 有限公司 160ml(4 ×40ml) 240101016  粵械注準 20152400536 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
10  γ—谷氨酰 轉移酶測定 試劑盒（連續 監測法） 廣州市 廣州達泰生物工 程技術有限公司 廣州達泰生 物工程技術 有限公司 R1：4× 40ml；R2： 4×8ml 240101008  粵械注準 20152400537 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
11  一次性使用 套管穿刺器 廣州市 廣州迪克醫療器 械有限公司 廣州迪克醫 療器械有限 公司 C 型： Ф 5mm× 100mm 124010261  粵械注準 20172020029 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
12  核酸提取或 純化試劑 廣州市 廣州和實生物技 術有限公司 廣州和實生 物技術有限 公司 64 反應/ 盒 CZH00502 粵穗械備 20150092 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
13  乳酸脱氫酶 （LDH）測定 試劑盒（速率 法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 231201  粵械注準 20172400760 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
14  天門冬氨酸 氨基轉移酶 （AST）測定 試劑盒（速率 法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 240102  粵械注準 20172400748 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
15  腺苷脱氨酶 （ADA）測定 試劑盒（速率 法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 120ml/盒 240109  粵械注準 20172400243 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
16  直接膽紅素 （DBil）測定 試劑盒（重氮 法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 231215  粵械注準 20192400440 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
17  總膽紅素 （TBil）測定 試劑盒（重氮 法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 300ml/盒 231128  粵械注準 20192400459 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
18  總蛋白（TP） 測定試劑盒 （雙縮脲法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 60ml/盒 231222  粵械注準 20172400754 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
19  直接膽紅素 （DBil）測定 試劑盒（釩酸 鹽氧化法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 231206  粵械注準 20172400765 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
20    總膽固醇 （TCHO）測定 試劑盒（酶     法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 240ml/盒 231229  粵械注準 20172400246 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
21    總膽紅素 （TBil）測定 試劑盒（釩酸 鹽氧化法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 231226  粵械注準 20172400755 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
22    總膽汁酸 （TBA）測定 試劑盒（循環    酶法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 160ml/盒 231225  粵械注準 20172400247 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
23  高密度脂蛋    白膽固醇 （HDL—C）測 定試劑盒（直    接法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 160ml/盒 231204  粵械注準 20172400249 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
24  谷氨酸脱氫 酶（GLDH）測 定試劑盒（速    率法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 100ml/盒 231208  粵械注準 20192400454 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
25  谷胱甘肽還 原酶測定試 劑盒（谷胱甘 肽底物法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 100ml/盒 （R1：2× 40mL；R2： 2×10mL） 240108  粵械注準 20212400496 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
26  5 ’—核苷酸 酶（5 ’—NT） 測定試劑盒 （速率法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 160ml/盒 231215  粵械注準 20172400752 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
27  L— γ—谷氨 酰基轉移酶 （GGT）測定 試劑盒（速率     法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 240103  粵械注準 20172400761 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
28  白蛋白（ALB） 測定試劑盒 （溴甲酚綠     法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 420ml/盒 240105  粵械注準 20172400751 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
29  丙氨酸氨基 轉移酶（ALT） 測定試劑盒 （速率法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 231226  粵械注準 20172400750 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
30    膽鹼酯酶 （CHE）測定 試劑盒（速率     法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 231222  粵械注準 20172400746 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
31  低密度脂蛋    白膽固醇 （LDL—C）測 定試劑盒（直    接法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 160ml/盒 240104  粵械注準 20172400252 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
32    甘油三酯 （TG）測定試 劑盒（酶法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 240ml/盒 231229  粵械注準 20172400250 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
33  鹼性磷酸酶 （ALP）測定 試劑盒（速率     法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 225ml/盒 231225  粵械注準 20172400786 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
34  亮氨酸氨基 肽酶（LAP） 測定試劑盒 （速率法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 100ml/盒 240115  粵械注準 20192400458 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
35    前白蛋白 （PA）測定試 劑盒（免疫比    濁法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州科方生 物技術股份 有限公司 160ml/盒 231220  粵械注準 20172400758 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
36  α-L-巖藻糖 苷酶（AFU） 測定試劑盒 （速率法） 廣州市 廣州科方生物技 術股份有限公司 廣州市黃埔 區市場監督 管理局 R： 2x60ml， 校準品： 1x0.5ml， 質控品： 1x0.5ml 231221  國械注準 20213400316 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
37  一次性使用 病毒採樣管 廣州市 廣州杞梓生物科 技發展有限公司 廣州杞梓生 物科技發展 有限公司 2ml 100套 /盒 20231003  粵穗械備 20200180 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
38  總蛋白測定 試劑盒（雙縮 脲比色法） 廣州市 廣州市番禺區華 鑫科技有限公司 廣州市番禺 區華鑫科技 有限公司 70mlx5 231127  粵械注準 20162400350 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
39  麻醉機和呼 吸機用呼吸 管路 廣州市 廣州市名加醫療 器械製造有限公 司 廣州市名加 醫療器械制 造有限公司 麻醉機用 波紋管帶 囊型： 1.2m 24022201  粵械注準 20192080098 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
40  丙氨酸氨基 轉移酶測定 試劑盒（丙氨 酸底物法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 150mL/盒 20231205  粵械注準 20162401423 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
41  甘油三酯測 定試劑盒 （GPO—PAP 法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 120mL/盒 20240104  粵械注準 20162401426 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
42  總膽固醇測 定試劑盒 （CHOD—PAP 法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 120mL/盒 20240104  粵械注準 20162401507 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
43  直接膽紅素 測定試劑盒 （釩酸鹽氧 化法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 150mL/盒 20240117  粵械注準 20162401428 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
44  L— γ—谷氨 酰基轉移酶 測定試劑盒 （GCANA 底物 法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 150mL/盒 20231226  粵械注準 20162401424 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
45  白蛋白測定 試劑盒（溴甲 酚綠法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 240mL/盒 20231204  粵械注準 20162401533 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
46  前白蛋白測 定試劑盒（免 疫透射比濁 法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 160mL/盒 20231228  粵械注準 20162401528 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
47  天門冬氨酸 氨基轉移酶 測定試劑盒 （天門冬氨 酸底物法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 150mL/盒 20240103  粵械注準 20162401429 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
48  總膽汁酸測 定試劑盒（循 環酶法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 160mL/盒 20231213  粵械注準 20162401433 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
49  總膽紅素測 定試劑盒（釩 酸鹽氧化法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 150mL/盒 20231201  粵械注準 20162401615 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
50  總蛋白測定 試劑盒（雙縮 脲法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 240mL/盒 20231215  粵械注準 20162401430 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
51  高密度脂蛋 白膽固醇測 定試劑盒（直 接法—過氧 化氫酶清除 法） 廣州市 廣州市伊川生物 科技有限公司 廣州市伊川 生物科技有 限公司 160mL/盒 20240108  粵械注準 20162401512 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
52  氣囊式體外 反搏裝置 廣州市 廣州市憶典醫療 器械有限公司 廣州市憶典 醫療器械有 限公司 SECP-III 型 F3-23011 國械注準 20143092221 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
53  一次性使用 採樣器 廣州市 廣州市準易科技 有限責任公司 廣州市準易 科技有限責 任公司 CY2-I 220925  粵穗械備 20201931 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
54  一次性無菌 雙腔支氣管 插管 廣州市 廣州維力醫療器 械股份有限公司 廣州維力醫 療器械股份 有限公司 左腔： 37Fr./普 通型 20240127  粵械注準 20152080133 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
55  一次性使用 麻醉機和呼 吸機用呼吸 管路套件 廣州市 廣州維力醫療器 械股份有限公司 廣州維力醫 療器械股份 有限公司 兒童波紋 型 20240117  粵械注準 20182080596 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
56  一次性使用 口咽通氣道 廣州市 廣州維力醫療器 械股份有限公司 廣州維力醫 療器械股份 有限公司 8cm/中央 通道型 20240121  粵械注準 20182080769 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
57  一次性使用 真空採血管 廣州市 廣州陽普醫療器 械有限公司 廣州陽普醫 療器械有限 公司 促凝管； 5ml 20240129  粵械注準 20182220376 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
58  一次性使用 核酸檢測專 用採血管 廣州市 廣州陽普醫療器 械有限公司 廣州陽普醫 療器械有限 公司 5ml 20240129  粵械注準 20142220375 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
59  醫用丁腈檢 查手套 廣州市 山東英科醫療制 品有限公司 廣州市南沙 區靈山醫院 S 小碼 NX003404 魯濰械備 20180030 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
60  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 廣州市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 廣州市丹蕾 醫療器械有 限公司 20 人份/ 盒（卡型） 240105052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
61  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 廣州市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 廣州市第一 人民醫院南 沙醫院 20 人份/ 盒（卡型） 240110052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
62  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 廣州市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 南方醫科大 學第五附屬 醫院 20 人份/ 盒（卡型） 231264052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
63  檢查手套 Latex Examination Gloves 深圳市 備案人：PT. UNIVERSAL GLOVES；代理人： 艾邁柯思貿易 (上海)有限公司 深圳市婦幼 保健院 無粉 M 033C9066 國械備 20160956 號 原檢機構：廣東省醫療器械質量監 督檢驗所；複檢機構：上海市醫療 器械檢驗研究院 符合 /
64  髖關節假體 （部件名稱： 股骨柄） 深圳市 經緯醫療器材制 造（深圳）有限 公司 經緯醫療器 材製造（深 圳）有限公司 4  HA23 國械注準 20183131639 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
65  髖關節假體 （部件名稱： 股骨柄） 深圳市 經緯醫療器材制 造（深圳）有限 公司 經緯醫療器 材製造（深 圳）有限公司 7  IC07 國械注準 20223400346 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
66  髖關節假體 （部件名稱： 股骨柄） 深圳市 經緯醫療器材制 造（深圳）有限 公司 經緯醫療器 材製造（深 圳）有限公司 6  HA23 國械注準 20223400346 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
67  一次性套管 穿刺器 深圳市 聯合微創醫療器 械（深圳）有限 公司 聯合微創醫 療器械（深 圳）有限公司 UNTR-Ⅱ 10mm× 100mm U24010819 粵械注準 20202021943 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
68  一次性內窺 鏡穿刺器 深圳市 聯合微創醫療器 械（深圳）有限 公司 聯合微創醫 療器械（深 圳）有限公司 BTRDSB 5mmx10mm U24010818 粵械注準 20142020240 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
69  球囊加壓裝 置 深圳市 深圳安特醫療股 份有限公司 深圳安特醫 療股份有限 公司 ID-1000 23122232  粵械注準 20172030738 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
70  牙種植體系 統 深圳市 深圳安特醫療股 份有限公司 深圳安特醫 療股份有限 公司 1001.471 1  φ 14.7× 11.0 24011432  國械注準 20193171979 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
71  一次性使用 引流導管及 附件 深圳市 深圳庫珀醫療股 份有限公司 深圳庫珀醫 療股份有限 公司 DC-0820 C32332010 1 國械注準 20173140217 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
72  氣管插管 深圳市 深圳庫珀醫療股 份有限公司 深圳庫珀醫 療股份有限 公司 TT-Ⅲ -7.0 C32330720 3 粵械注準 20172081651 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
73  一次性使用 壓力傳感器 深圳市 深圳庫珀醫療股 份有限公司 深圳庫珀醫 療股份有限 公司 PT-1 C32328510 1 國械注準 20173070980 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
74  乳酸脱氫酶 測定試劑盒 （IFCC 推薦 法） 深圳市 深圳藍韻生物醫 療科技有限公司 深圳藍韻生 物醫療科技 有限公司 R1 :4×32 mL，R2:4 ×8 mL 20240219  粵械注準 20162401284 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
75  腺苷脱氨酶 測定試劑盒 （過氧化物 酶法） 深圳市 深圳藍韻生物醫 療科技有限公司 深圳藍韻生 物醫療科技 有限公司 R1 : 1 ×30 mL，R2 : 1 × 15mL 20240109  粵械注準 20202400556 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
76  總膽紅素（T —Bil）測定 試劑盒（釩酸 鹽氧化法） 深圳市 深圳邁瑞生物醫 療電子股份有限 公司 深圳邁瑞生 物醫療電子 股份有限公 司 296ml R1： 4x58ml,R 2：2x32ml 140623017  粵械注準 20172400973 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
77  總膽汁酸 （TBA）測定 試劑盒（循環 酶法） 深圳市 深圳邁瑞生物醫 療電子股份有限 公司 深圳邁瑞生 物醫療電子 股份有限公 司 244ml R1： 4x45ml,R 2：2x32ml 校準品： 1x1.5ml 143224002  粵械注準 20172400979 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
78  直接膽紅素 （D—Bil）測 定試劑盒（釩 酸鹽氧化法） 深圳市 深圳邁瑞生物醫 療電子股份有限 公司 深圳邁瑞生 物醫療電子 股份有限公 司 296ml R1： 4x58ml,R 2：2x32ml 140724001  粵械注準 20172400974 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
79  總膽固醇 （TC）測定試 劑盒（氧化酶 法） 深圳市 深圳邁瑞生物醫 療電子股份有限 公司 深圳邁瑞生 物醫療電子 股份有限公 司 360ml R： 6x60ml 141623017  粵械注準 20172400972 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
80  總蛋白（TP） 測定試劑盒 （雙縮脲法） 深圳市 深圳邁瑞生物醫 療電子股份有限 公司 深圳邁瑞生 物醫療電子 股份有限公 司 308ml R1： 4x60ml,R 2：4x17ml 48623015  粵械注準 20192400798 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
81  白蛋白測定 試劑盒（溴甲 酚綠法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R：1 ×60     mL 20240115  粵械注準 20212400441 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
82  總膽紅素測 定試劑盒（釩 酸鹽氧化法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R1：1 ×60 mL、R2：1   × 15 mL 20230819  粵械注準 20212400981 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
83  γ—谷氨酰 基轉移酶測 定試劑盒 （GCANA 底物 法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R1：1 ×60 mL、R2：1   × 15 mL 20231129  粵械注準 20212401108 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
84  鹼性磷酸酶 測定試劑盒 （NPP 底物— AMP 緩衝液 法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R1：1 ×60 mL、R2：1   × 15 mL 20231202  粵械注準 20212400610 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
85  總膽汁酸 （TBA）測定 試劑盒（酶循 環法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R1：1 ×45 mL、R2：1   × 15 mL 20231211  粵械注準 20202401909 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
86  總膽固醇測 定試劑盒 （CHOD—PAP 法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R：1 ×60     mL 20240118  粵械注準 20212401110 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
87  甘膽酸（CG） 測定試劑盒 （膠乳免疫 比濁法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R1：1 ×30 mL、R2：1   × 10 mL 20231123  粵械注準 20202401046 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
88  乳酸脱氫酶 測定試劑盒 （乳酸底物 法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R1：1 ×50 mL、R2：1   × 10 mL 20231111  粵械注準 20212400980 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
89  甘膽酸（CG） 測定試劑盒 （均相酶免 疫法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R1：1 ×40 mL、R2：1   × 10 mL 2024-01-2      6 粵械注準 20202401040 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
90  甘油三酯測 定試劑盒 （GPO—PAP 法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R：1 ×60 mL 2024-01-1 0 粵械注準 20212401109 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
91  直接膽紅素 測定試劑盒 （釩酸鹽氧 化法） 深圳市 深圳上泰生物工 程有限公司 深圳上泰生 物工程有限 公司 R1：1 ×60 mL、R2：1 × 15 mL 2023-12-0 7 粵械注準 20212400552 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
92  一次性使用 無菌注射器 帶針 深圳市 深圳市保安醫療 用品有限公司 深圳市保安 醫療用品有 限公司 20mL 23020802  國械注準 20153141830 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
93  直接膽紅素 （D—BIL）測 定試劑盒（化 學氧化法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL) 202310230 5 粵械注準 20162400563 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
94  總膽固醇 （CHOL）測定 試劑盒（COD —PAP 法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL) 202312150 9 粵械注準 20162400561 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
95  甘膽酸（CG） 測定試劑盒 （均相酶免 法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 R1：1 ×40 ml R2：1 × 10 ml 202401040 3 粵械注準 20172400916 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
96  甘油三酯 （TG）測定試 劑盒（GPO— PAP 法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL) 202310120 4 粵械注準 20162400545 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
97  高密度脂蛋 白膽固醇 （HDL—C）測 定試劑盒（選 擇性抑制法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 120mL(R1 ：  2×45 ml R2：  3 ×10ml) 202309190 7 粵械注準 20162400562 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
98  前白蛋白 （PA）測定試 劑盒（免疫透 射比濁法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 120mL(R1 ：  2× 45ml R2： 3×10ml) 202311130 3 粵械注準 20162400574 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
99  乳酸脱氫酶 （LDH）測定 試劑盒（乳酸 →丙酮酸連 續監測法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL) 202312100 1 粵械注準 20162400570 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
100  天門冬氨酸 氨基轉移酶 （AST）測定 試劑盒（IFCC   推薦法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20 mL) 202312230 4 粵械注準 20162400567 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
101  5'—核苷酸 酶（5'—NT） 測定試劑盒 （酶比色法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 R1：3×40 ml R2：2 ×20 ml 202307140 3 粵械注準 20172400886 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
102    膽鹼脂酶 （CHE）測定 試劑盒（速率     法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 50mL(R1： 1×40ml R2：  1 × 10ml) 202309250 3 粵械注準 20162400575 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
103  白蛋白（ALB） 測定試劑盒 （溴甲酚綠     法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 300mL(6 ×50ml) 校準品：1 × 1ml 202310300 5 粵械注準 20162400569 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
104  腺苷脱氨酶 （ADA）測定 試劑盒（酶比    色法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 R1：3×40 ml R2：2 ×20 ml 校準品：1 × 1 ml 202320703  粵械注準 20172400884 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
105    總膽汁酸 （TBA）測定 試劑盒（循環    酶法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 120mL(R1 ：  2× 45ml R2： 3×10ml) 校準品：1 × 1ml 202311140 3 粵械注準 20162400544 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
106  總蛋白（TP） 測定試劑盒 （雙縮脲比 吸光度法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 300mL(6 ×50ml) 校準品：1 × 1mL 202310230 3 粵械注準 20162400552 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
107  低密度脂蛋    白膽固醇 （LDL—C）測 定試劑盒（直 接測定法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 120mL(R1 ：  2× 45ml R2： 3×10ml) 202311230 4 粵械注準 20162400568 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
108  丙氨酸氨基 轉移酶（ALT） 測定試劑盒 （IFCC 推薦     法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20    mL) 202311100 4 粵械注準 20162400553 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
109    γ—谷氨酰   基轉移酶 （GGT）測定 試劑盒（IFCC   推薦法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20    mL) 202312220 6 粵械注準 20162400578 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
110  總膽紅素（T —BIL）測定 試劑盒（化學   氧化法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20    mL) 202312110 4 粵械注準 20162400573 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
111  鹼性磷酸酶 （ALP）測定 試劑盒（IFCC   推薦法） 深圳市 深圳市錦瑞生物 科技股份有限公 司 深圳市錦瑞 生物科技股 份有限公司 200mL(R1 :4×40 mL R2:2×20    mL) 202311200 3 粵械注準 20162400560 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
112  一次性使用 腹腔鏡用穿 刺器 深圳市 深圳市世格創新 醫療科技有限公 司 深圳市世格 創新醫療科 技有限公司 T05100V TLT202311 02 粵械注準 20202022134 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
113  非順應性冠 狀動脈球囊 擴張導管 深圳市 深圳市順美醫療 股份有限公司 深圳市順美 醫療股份有 限公司 NCRX 3.5X15 SM623471 國械注準 20193030800 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
114  球囊擴張導 管 深圳市 深圳市順美醫療 股份有限公司 深圳市順美 醫療股份有 限公司 RX 2.5X16 SM623514 國械注準 20193030947 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
115  一次性使用 有創壓力傳 感器 深圳市 深圳市順美醫療 股份有限公司 深圳市順美 醫療股份有 限公司 DPT-01 SM624026 國械注準 20173074674 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
116  PTCA 導絲 深圳市 深圳市順美醫療 股份有限公司 深圳市順美 醫療股份有 限公司 PGW-1419    0-02 SM623362 國械注準 20203030449 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
117  球囊加壓裝 置 深圳市 深圳市昕力醫療 設備開發有限公 司 深圳市昕力 醫療設備開 發有限公司 SM-ID-A2 530H-TB A16240A 粵械注準 20182031084 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
118  α-L-巖藻糖 苷酶測定試 劑盒（CNPF 底物法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1   ×20 mL 544230301  國械注準 20213400359 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
119  5 ’—核苷酸 酶測定試劑 盒（過氧化物 酶法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×40 mL，R2：1 ×20 mL 564230201  粵械注準 20202401900 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
120  前白蛋白測 定試劑盒（免 疫透射比濁 法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 12 mL 542230101  粵械注準 20202400968 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
121  直接膽紅素 測定試劑 （盒）（釩酸 鹽氧化法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL 514230201  粵械注準 20162400294 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
122  總蛋白測定 試劑（盒）（雙 縮脲法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R：1 ×60 mL 515230301  粵械注準 20162400295 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
123  氨測定試劑 盒（谷氨酸脱 氫酶法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 12 mL 541230501  粵械注準 20202401408 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
124  總膽紅素測 定試劑（盒） （釩酸鹽氧 化法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL 513230201  粵械注準 20162400303 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
125  天門冬氨酸 氨基轉移酶 測定試劑 （盒）（天門 冬氨酸底物 法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL 510230201  粵械注準 20162400319 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
126  丙氨酸氨基 轉移酶測定 試劑（盒）（丙 氨酸底物法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL 509230301  粵械注準 20162400301 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
127  總膽汁酸測 定試劑（盒） （酶循環法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 ×20 mL 508230201  粵械注準 20162400306 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
128  低密度脂蛋 白膽固醇測 定試劑（盒） （直接消除 法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 ×20 mL 502230201  粵械注準 20162400297 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
129  總膽固醇測 定試劑（盒） （CHOD—PAP 法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL 503230201  粵械注準 20162400308 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
130  甘油三酯測 定試劑（盒） （GPO—PAP 法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL 504230201  粵械注準 20162400293 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
131  乳酸脱氫酶 測定試劑 （盒）（乳酸 底物法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL 523230201  粵械注準 20162400296 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
132  白蛋白測定 試劑（盒）（溴 甲酚綠法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R：1 ×60 mL 516230401  粵械注準 20162400298 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
133  膽鹼酯酶測 定試劑盒（丁 酰硫代膽鹼 底物法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 12 mL 563230101  粵械注準 20212400895 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
134  γ—谷氨酰 基轉移酶測 定試劑（盒） （GCANA 底物 法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1 × 15 mL 512230201  粵械注準 20162400309 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
135  鹼性磷酸酶 測定試劑 （盒）（NPP 底物—AMP 緩 衝液法） 深圳市 深圳市新產業生 物醫學工程股份 有限公司 深圳市新產 業生物醫學 工程股份有 限公司 R1：1 ×60 mL，R2：1   × 15 mL 511230201  粵械注準 20162400307 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
136  冠狀動脈球 囊擴張導管 深圳市 深圳市業聚實業 有限公司 深圳市業聚 實業有限公 司 227-08-6 -2/2.75m   mx8mm F42231100 4 國械注準 20223031188 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
137  冠狀動脈球 囊擴張導管 深圳市 深圳市業聚實業 有限公司 深圳市業聚 實業有限公 司 220-15-9     -1 F20240201 0 國械注準 20203030319 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
138  冠狀動脈球 囊擴張導管 深圳市 深圳市業聚實業 有限公司 深圳市業聚 實業有限公 司 220-20-9     -2 F43240300 3 國械注準 20223031172 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
139  一次性使用 導引導管 深圳市 深圳市業聚實業 有限公司 深圳市業聚 實業有限公 司 76UB-400   0-7-3 F12231102 6 國械注準 20183030276 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
140  一次性使用 球囊擴張導 管 深圳市 深圳市益心達醫 學新技術有限公 司 深圳市益心 達醫學新技 術有限公司 SCW25015 324032334  國械注準 20213031034 原檢機構：廣東省醫療器械質量監 督檢驗所；複檢機構：山東省醫療 器械和藥品包裝檢驗研究院 符合 /
141  一次性使用 無菌血管內 導管：造影導 管 深圳市 深圳市益心達醫 學新技術有限公 司 深圳市益心 達醫學新技 術有限公司 SCW-STR-   05090 324024342  國械注準 20173034506 原檢機構：廣東省醫療器械質量監 督檢驗所；複檢機構：山東省醫療 器械和藥品包裝檢驗研究院 符合 /
142  一次性使用 椎體成形擴 張器組件 深圳市 深圳市益心達醫 學新技術有限公 司 深圳市益心 達醫學新技 術有限公司 KQ-02 324027339  粵械注準 20222040371 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
143  一次性使用 椎骨穿刺針 深圳市 深圳市益心達醫 學新技術有限公 司 深圳市益心 達醫學新技 術有限公司 ZC-03 324030336  粵械注準 20222040274 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
144  一次性使用 病毒採樣管 深圳市 深圳市梓健生物 科技有限公司 深圳市梓健 生物科技有 限公司   滅活型 50 支/盒     VI 15-6-50 20231201- 01 粵深械備 20190041 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
145  核酸提取或 純化試劑 深圳市 深圳市梓健生物 科技有限公司 深圳市梓健 生物科技有 限公司 64 反應/   盒 A 型  （預分    裝） 20231201- 01 粵深械備 20180040 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
146  一次性使用 顱骨鑽頭 深圳市 深圳長久康聯生 物科技有限公司 深圳長久康 聯生物科技 有限公司   CZ-Ⅲ -8.9*12 ZT2401190 1 粵械注準 20232030890 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
147  冠狀動脈球 囊擴張導管 深圳市 為泰醫療器械 （深圳）有限公 司 為泰醫療器 械（深圳）有 限公司 YAN20020 F23240105 4 國械注準 20223031770 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
148  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 深圳市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 深圳市大鵬 新區葵涌人 民醫院（三溪 高源社區健 康服務中心） 20 人份/ 盒（卡型） 231261052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
149  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 深圳市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 香港大學深 圳醫院 20 人份/ 盒（卡型） 240105052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
150  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 珠海市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 珠海市中心 醫結合醫院 40 人份/ 盒（卡型） 231259054 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
151  谷胱甘肽還 原酶測定試 劑盒（紫外酶 法） 珠海市 珠海鎏聯生物技 術有限公司 珠海鎏聯生 物技術有限 公司   200mL  （R1： 40mL×4， R2：10mL    ×4） 20231201  粵械注準 20222400678 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
152  甘油三酯測 定試劑盒（甘 油磷酸氧化 酶法） 珠海市 珠海瑞貝生物科 技有限公司 珠海瑞貝生 物科技有限 公司 R1 : 2× 60ml，R2 : 2×15ml 240129-1 粵械注準 20172401943 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
153  總膽固醇測 定試劑盒（CE —CO—POD 酶 法） 珠海市 珠海瑞貝生物科 技有限公司 珠海瑞貝生 物科技有限 公司 R1 : 2× 60ml，R2 : 2×20ml 240131-1 粵械注準 20172401919 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
154  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 汕頭市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 汕頭市金平 區婦幼保健 院 20 人份/ 盒（卡型） 231266052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
155  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 韶關市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 仁化縣人民 醫院 20 人份/ 盒（卡型） 240108052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
156  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 韶關市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 韶關市優揚 貿易有限公 司 20 人份/ 盒（卡型） 240108052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
157  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 梅州市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 嘉應學院醫 學院附屬醫 院 20 人份/ 盒（卡型） 231261052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
158  丙氨酸氨基 轉移酶檢測 試劑盒（速率 法） 中山市 中山標佳生物科 技有限公司 中山標佳生 物科技有限 公司 R1:4× 60ml、 R2:4× 15ml 240220  粵械注準 20172401359 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
159  天門冬氨酸 氨基轉移酶 檢測試劑盒 （速率法） 中山市 中山標佳生物科 技有限公司 中山標佳生 物科技有限 公司 R1:4× 60ml、 R2:4× 15ml 240530  粵械注準 20172401388 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
160  總蛋白檢測 試劑盒（雙縮 脲法） 中山市 中山標佳生物科 技有限公司 中山標佳生 物科技有限 公司 R:5× 60mL 233420  粵械注準 20172401403 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
161  γ— 谷氨酰 基轉移酶檢 測試劑盒（速 率法） 中山市 中山標佳生物科 技有限公司 中山標佳生 物科技有限 公司 γ— 谷 氨酰基轉 移酶檢測 試劑盒 （速率 法） 240240  粵械注準 20172401380 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
162  膽鹼酯酶檢 測試劑盒（速 率法） 中山市 中山標佳生物科 技有限公司 中山標佳生 物科技有限 公司 R1:4× 60ml、 R2:4× 15ml 240260  粵械注準 20172401372 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
163  低密度脂蛋 白膽固醇檢 測試劑盒（直 接法） 中山市 中山標佳生物科 技有限公司 中山標佳生 物科技有限 公司 R1:4× 60ml、 R2:4× 20ml 233540  粵械注準 20172401389 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
164  前白蛋白檢 測試劑盒（免 疫比濁法） 中山市 中山標佳生物科 技有限公司 中山標佳生 物科技有限 公司 R1 :2×60 ml、R2:2 × 12 ml 233460  粵械注準 20172401375 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
165  乳酸脱氫酶 檢測試劑盒 （速率法） 中山市 中山標佳生物科 技有限公司 中山標佳生 物科技有限 公司 R1:4× 60ml、 R2:4× 15ml 240080  粵械注準 20172401370 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
166  丙氨酸氨基 轉移酶（ALT） 測定試劑盒 （速率法） 中山市 中山市創藝生化 工程有限公司 中山市創藝 生化工程有 限公司 R1:3× 65ml， R2:3× 13ml B240103JA N-1 粵械注準 20192400619 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
167  總蛋白（TP） 測定試劑盒 （雙縮脲法） 中山市 中山市創藝生化 工程有限公司 中山市創藝 生化工程有 限公司 4×50ml B240124JU L-4 粵械注準 20192400627 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
168  骨水泥推送 器 中山市 中山市世醫堂醫 療器械有限公司 中山市世醫 堂醫療器械 有限公司 SYT—TSQ    —15 TS-24-01- 01 粵械注準 20142040028 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
169  一次性使用 靜脈留置針 江門市 廣東龍心醫療器 械有限公司 廣東龍心醫 療器械有限 公司 II-B 24G ×0.75IN （0.7mm ×19mm） 20240119  國械注準 20173140504 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
170  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 江門市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 鶴山市人民 醫院 20 人份/ 盒（卡型） 240108052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
171  空心接骨螺 釘 佛山市 廣東施泰寶醫療 科技有限公司 廣東施泰寶 醫療科技有 限公司    KXA   4.0*50 2404838  國械注準 20203130962 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
172  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 陽江市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 陽西縣國藥 基因醫學檢 驗實驗室有 限公司 20 人份/ 盒（卡型） 240108052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
173  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 湛江市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 廣東泰弘貿 易有限公司 20 人份/ 盒（卡型） 231262052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
174  肺炎支原體 IgM 抗體檢測 試劑（膠體金 法） 清遠市 珠海麗珠試劑股 份有限公司 清遠市清新 區人民醫院 20 人份/ 盒（卡型） 240105052 0 國械注準 20183400122 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
175  核酸提取或 純化試劑 潮州市 潮州凱普生物化 學有限公司 潮州凱普生 物化學有限 公司   磁珠法 R-9601-K 3B 型 192 人份/盒 C240101A 粵潮械備 20200023 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 符合 /
176  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 深圳市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 深圳市健鵬 醫藥有限公 司    試條 （RH-HCG    -S） 20231202  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫        療器械檢測中心） 符合 /
177  人絨毛膜促   性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金     法） 汕尾市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 廣東立德藥 業有限公司 試條 （RH-HCG -S） 20231202  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
178  人絨毛膜促 性腺激素檢 測試劑盒（膠 體金免疫層    析法） 汕尾市 萬華普曼生物工 程有限公司 海豐縣源豐 藥店有限公 司 條型：1 人 份/袋； 100 袋/盒 24020026  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
179  人絨毛膜促 性腺激素檢 測試劑盒（膠 體金免疫層    析法） 汕尾市 萬華普曼生物工 程有限公司 海豐縣源豐 藥店有限公 司 條型：1 人 份/袋； 100 袋/盒 24010073  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
180  人絨毛膜促   性腺激素 （HCG）診斷 試劑盒（膠體 金法）（筆型） 汕尾市 天津億康先達生 物科技有限公司 廣東立德藥 業有限公司 1 人份/盒 筆型 20231201  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
181  人絨毛膜促   性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 東莞市 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 東莞松山湖 東華醫院 條型：100 人份/盒 20220903  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
182  人絨毛膜促   性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 珠海市 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 遵義醫科大 學第五附屬 （珠海）醫院 條型：100 人份/盒 20231204  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
183  人絨毛膜促   性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金     法） 東莞市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 廣東省東莞 國藥集團有 限公司 試盒 （RH-HCG -C）試盒 （RH-HCG -C01） 20240125  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
184  人絨毛膜促 性腺激素檢 測試紙（膠體 金免疫層析     法） 深圳市 深圳市比特科技 有限公司 深圳市民心 大藥房連鎖 有限公司 HCG-A02 1 人份/盒 GA23D04 YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
185  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 廣州市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 南方醫科大 學第五附屬 醫院 試條 （RH-HCG -S） 20240122  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
186  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 廣州市 潤和生物醫藥科 技（汕頭）有限 公司 廣州市第一 人民醫院鶴 洞分院 試條 （RH-HCG -S） 20221010  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
187  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 廣州市 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 廣州市從化 區中醫醫院 條型 3.0mm，25 人份/筒 20230703  YY/T 1164-2021《人 絨毛膜促性腺激素 （HCG）檢測試劑盒 （膠體金免疫層析 法）》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
188  醫用網式霧 化器系統 深圳市 深圳摩爾霧化健 康醫療科技有限 公司 深圳摩爾霧 化健康醫療 科技有限公 司 VN-01 202312001  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十七、網式霧化 器 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
189  醫用電子體 温計 江門市 東阿阿華醫療科 技有限公司 江門市新會 區會城惠德 堂大藥房 TDB-1 230505078 2（編號） /23052501 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
190  醫用電子體 温計 汕頭市 東阿阿華醫療科 技有限公司 汕頭市永生 堂醫藥有限 公司城南分 店 TDB-1 230402090 7（編號） /23041907 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
191  醫用電子體 温計 英德市 廣州市倍爾康醫 療器械有限公司 清遠大參林 連鎖藥店有 限公司英德 城北分店 DT001 231200479  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
192  電子體温計 深圳市 歐姆龍（大連） 有限公司 國藥控股國 大藥房（深 圳）連鎖有限 公司鳳凰路 分店 MC-246 20240111L F（批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
193  醫用紅外體 温計 珠海市 深圳市家康科技 有限公司 珠海市康美 來醫藥連鎖 有限公司德 昌盛景分店 FR800 B21014703 473（編號） /B210147 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
194  紅外線體温 計 佛山市 東莞市振海電子 科技有限公司 海王星辰汾 江西分公司 HTD8813C A2212044C X68723（編    號） /A22CX15 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
195  電子體温計 汕尾市 浙江健拓醫療儀 器科技有限公司 廣東立德藥 業有限公司 DMT-101 DMT-10123 019377218 99（編號）   /230109 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
196  電子體温計 深圳市 歐姆龍（大連） 有限公司 深圳市愉康 大藥房連鎖 有限公司南 山一分店 MC-246 20230705L      F 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
197  醫用電子體 温計 深圳市 東阿阿華醫療科 技有限公司 深圳市健鵬 醫藥有限公 司 TDB-1 240101656    4(編 號)/24011 104（批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
198  網式霧化器 廣州市 廣州雪利昂生物 科技有限公司 廣州雪利昂 生物科技有 限公司 HLO-WH10     0A 022311080   005J3F9 （編號） 20231108 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十七、網式霧化 器 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
199  電子體温計 深圳市 歐姆龍（大連） 有限公司 深圳市海王 星辰健康藥 房連鎖有限 公司海月健 康藥房 TF11 20240206L      F 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
200  醫用電子體 温計 汕尾市 東阿阿華醫療科 技有限公司 廣東和興堂 醫藥科技有 限公司汕尾 市城區康民 分店 TDB-1 230313063 1（編號） /23032803 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
201  電子體温計 信宜市 廣州愛芯達電子 有限公司 茂名誼福藥 業有限公司 AXD-202 202304110 093061（編    號） /20230411 009（批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
202  電子體温計 信宜市 廣東健奧科技有 限公司 廣東廣和堂 醫藥有限公 司 T12L 12L23000 （編號） /T231106 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
203  非接觸式紅 外體温計 汕頭市 廣州市倍爾康醫 療器械有限公司 汕頭市澄海 區安正醫藥 有限公司 JXB-188 230400287  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
204  電子體温計 汕尾市 杭州廣發電子技 術有限公司 廣東匯得藥 業有限公司 MT-502A 086186（編    號） /20221225 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
205  醫用電子體 温計 龍川縣 廣州市倍爾康醫 療器械有限公司 河源大參林 藥店有限公 司龍川東風 西路分店 DT008 221200894 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
206  醫用紅外體 温計 龍門縣 深圳市家康科技 有限公司 龍門泰康藥 業有限公司 龍江分店 FR800 B21014702 539（編號） /B210147 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
207  網式霧化器 深圳市 健康元藥業集團 股份有限公司 （受託生產企 業：深圳來福士 霧化醫學有限公 司） 健康元藥業 集團股份有 限公司 Air 360 mini+T 202401176 3T（批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十七、網式霧化 器 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
208  電子體温計 鶴山市 歐姆龍（大連） 有限公司 鶴山市三明 醫藥連鎖有 限公司鐵夫 路分店 MC-145H 20240130L F（批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
209  電子體温計 深圳市 愛奧樂醫療器械 （深圳）有限公 司 深圳市立豐 大藥房有限 公司合水口 七分店 T104 E23A01140 08（編號） /P2301100 0（批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合   /
210  電子體温計 東莞市 歐姆龍（大連） 有限公司 廣東省東莞 國藥集團仁 濟堂藥業有 限公司 MC-246 20230803L F（批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
211  數字式電子 體温計 江門市 深圳市家康科技 有限公司 江門市江海 區萬和堂藥      店 MT-JC218 / 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
212  非接觸式紅 外體温儀 汕頭市 廣州市倍爾康醫 療器械有限公司 汕頭市大參 林連鎖藥店 有限公司潮 南區峽山義    英分店 JXB-308 C00231010 057（編號） /23100040 1（批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
213  電子體温計 鶴山市 廣東健奧科技有 限公司 鶴山市三明 醫藥連鎖有 限公司鐵夫    路分店 T15SC T231244 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
214  電子體温計 清遠市 廣東健奧科技有 限公司 清遠百康大 藥房醫藥有 限公司清城    瀾水店 T12 122200149 3925（編 號） /T221259 （批號） 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
215  冷敷凝膠 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 20g 20220323  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
216  冷敷凝膠 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 膝蓋部位 型 30g 20220216  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
217  冷敷凝膠 肇慶市 武漢彩芝堂生物 醫藥有限公司 / 膝蓋部位 型 30ml 23032401  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
218  冷敷凝膠 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 腰椎部位 型，30g 20220320  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
219  冷敷凝膠 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 膝蓋部位 型，30g 20220320  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
220  冷敷凝膠 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 膝蓋部位 型，30g 20220320  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
221  冷敷凝膠 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 20g 20220323  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
222  冷敷凝膠 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 20g 20220323  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
223  冷敷凝膠 肇慶市 山西健康之路醫 療器械有限公司 / 腱鞘炎 型，30mL 20230505  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
224  冷敷凝膠 肇慶市 山西健康之路醫 療器械有限公司 / 足跟部位 型 噴霧 裝 30mL 20230505  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
225  冷敷凝膠 肇慶市 山西健康之路醫 療器械有限公司 / 頸椎部位 型 噴霧 裝 30mL 20230505  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
226  冷敷凝膠 肇慶市 山西健康之路醫 療器械有限公司 / 膝蓋部位 型 30mL 20230505  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
227  穴位壓力刺     激貼 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 耳部穴位 貼 95mm × 130mm 20230602  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
228  穴位壓力刺 激貼 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 耳部穴位 貼 95mm × 130mm 20230602  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
229  穴位壓力刺 激貼 肇慶市 福建奧言集團有 限公司 / 7cm×7cm 2023.02.0      3 《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
230  穴位磁療貼 肇慶市 山西健康動力醫 療科技有限公司 / 型號：  Ⅰ 型，規格： 50mm× 70mm 磁 片直徑 3～13mm 20230103  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
231  穴位壓力刺 激貼 肇慶市 福建奧言集團有 限公司（受託生 產企業：山東盛 達醫療用品有限 公司） / 膝蓋穴位 貼 95mm × 130mm 20230505  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
232  遠紅外理療 貼 肇慶市 日照海旭醫療器 械有限公司 / HX-A 95mm × 130mm 23010909A 《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
233  腹部穴位壓 力貼 肇慶市 海西夢麼多健藏 藥科技有限公司 （受託生產企 業：青海奇力康 醫療器械有限公 司） / Ⅴ型 7cm ×9cm 230204003  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
234  穴位壓力刺 激貼 珠海市 有邦醫療科技 （雲南）有限公 司 珠海市健春 堂藥業有限 公司江灣店 頭部型。 圓形，直 徑 3.0cm。 240101  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
235  穴位壓力刺 激貼 信宜市 青海珠韻頓珠醫 療器械有限公司 （受託生產企 業：江蘇奇力康 皮膚藥業有限公 司） 茂名大參林 連鎖藥店有 限公司信宜 新里舊車站     分店 Φ 1.8cm 23121309  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
236  穴位壓力刺 激貼 信宜市 青海珠韻頓珠醫 療器械有限公司 （受託生產企 業：江蘇奇力康 皮膚藥業有限公 司） 茂名高濟醫 藥連鎖有限 公司信宜江 東灣邦健藥 店 Φ 1.8cm 23101715  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
237  醫用退熱貼 汕尾市 廣東康必健醫療 科技有限公司 廣東立德藥 業有限公司 小羚羊 型：50mm × 115mm(± 5mm) 240116  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
238  醫用退熱貼 汕尾市 桂林天和藥業伊 維有限公司（受 託生產企業：扶 桑帝藥（青島） 有限公司） 廣東立德藥 業有限公司 120mm× 50mm 20230302  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
239  醫用退熱貼 深圳市 贛州雅佛生物醫 材有限公司 深圳市健鵬 醫藥有限公 司 Ⅲ型 50mm× 120mm 2302061  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
240  醫用退熱貼 深圳市 浙江銀達生物技 術有限公司 深圳市健鵬 醫藥有限公 司 異型 120mm× 50mm 20230406  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
241  醫用穴位貼 深圳市 青海藏愛健康產 業有限公司 深圳市健鵬 醫藥有限公 司 咽扁型 5 貼/袋×1 袋/盒 (7cm× 7cm) 23090701  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
242  醫用退熱貼 深圳市 廣東達成弘業生 物科技有限公司 深圳市健鵬 醫藥有限公 司 彈力透氣 型 120mm ×50mm 202308050      2 《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
243  醫用退熱貼 汕尾市 佛山冰加退熱貼 有限公司 海豐縣源豐 藥店有限公 司 通用型 120mm× 50mm 20240122  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
244  砭貼 清遠市 青島海脈國際醫 療健康產業有限 責任公司 清遠百康大 藥房醫藥有 限公司清城 瀾水店 穴位型 貼劑：7cm ×7cm 20231202  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
245  醫用退熱貼 汕尾市 蘇州樂泰醫療科    技有限公司 廣東匯得藥 業有限公司 見型號規 格或其它 説明 23050516  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
246  醫用退熱貼 汕尾市 贛州雅佛生物醫   材有限公司 廣州集和堂 大藥房連鎖 有限公司汕 尾市城區興 康分店 III 型 50mm× 120mm 2401057  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
247  砭貼 東莞市   百年合縱藥業 （貴州）有限公       司 東莞市寮步 福燦藥店 足部型 2cm× 7cm/貼× 6 貼/盒 20240201  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
248  醫用退熱貼 東莞市 池田製藥株式會       社 廣東省東莞 國藥集團長 安醫藥有限 公司醫藥綜 合商場 通用型 120mm× 50mm T620D 《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
249  砭貼 廣州市 青島海脈國際醫 療健康產業有限     責任公司 廣州市荔灣 區眾翔菊和 藥店（個人獨 資） 穴位型 貼劑：7cm ×7cm 20230601  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
250  醫用退熱貼 汕頭市 河南羚鋭製藥股   份有限公司 汕頭市良德 醫藥連鎖有 限公司汕尾 分店 50mm× 120mm 230617  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
251  砭貼 佛山市 本草世家（湖北） 醫藥科技有限公       司 佛山市一寶 堂藥業有限 公司 2cm×2cm ×2 貼/袋 ×3 袋/盒 20240302  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
252  筋骨康醫用   冷敷凝膠 廣州市 山西健康之路醫 療器械有限公司 廣州市公安 局食品藥品 與環境犯罪 偵查支隊 舒筋活絡 型 20g 20230111  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
253  冷敷凝膠 廣州市 山西健康之路醫 療器械有限公司 廣州市公安 局食品藥品 與環境犯罪 偵查支隊 腰椎部位 型 30ml 20230202  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
254  冷敷凝膠 廣州市 山西健康之路醫 療器械有限公司 廣州市公安 局食品藥品 與環境犯罪 偵查支隊 膝蓋部位 型 30ml 20230202  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
255  冷敷凝膠 廣州市 山西健康之路醫 療器械有限公司 廣州市公安 局食品藥品 與環境犯罪 偵查支隊 頸椎部位 型 30ml 20230202  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
256  冷敷凝膠 廣州市 山西健康之路醫 療器械有限公司 廣州市公安 局食品藥品 與環境犯罪 偵查支隊 腱鞘炎型 30ml 20230202  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
257  冷敷凝膠 廣州市 山西健康之路醫 療器械有限公司 廣州市公安 局食品藥品 與環境犯罪 偵查支隊 腰椎部位 型 20g 20230627  《貼敷類醫療器械 中 17 種化學藥物識 別及含量測定補充 檢驗方法》 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
258  可吸收性外    科縫線 清遠市 上海浦東金環醫 療用品股份有限 公司 廣東金澤康 貿易有限公 司 3-0 紫色 90cm ▼ 3/8 7×19 24mm▼ 18A0106AJ 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
259  可吸收性外    科縫線 廣州市 上海浦東金環醫 療用品股份有限 公司 廣州市穗雅 醫院（有限合 夥） 5-0 紫色 90cm ● 1/2 4×8 13mm● 18Z1219AJ 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
260  可吸收性縫      線 揭陽市 Ethicon，LLC 愛 惜康有限責任公 司 揭陽市人民 醫院 VR917 AU6512 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合   /
261  可吸收外科 縫線 高州市 B. Braun Surgical SA 高州市人民 醫院 C0068557 （線 1#） 723372  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
262  可吸收性外 科縫線 揭陽市 上海浦東金環醫 療用品股份有限 公司 揭陽市榕城 區婦幼保健 計劃生育服 務中心 2-0 90cm 紫色 LJH205 66Z0530A 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
263  可吸收性外 科縫線 興寧市 上海浦東金環醫 療用品股份有限 公司 廣東錦華貿 易有限公司 2-0 90cm 紫色 LJH205 66Z1201B 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
264  可吸收性縫 線 茂名市 Ethicon，Inc. 愛惜康股份有限 公司 茂名市電白 區人民醫院 VCP310H 4-0 TM2ALZ 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
265  合成可吸收 性外科縫線 揭陽市 Covidien llc 揭陽市榕城 區婦幼保健 計劃生育服 務中心 CL923 A2K0473Y 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
266  可吸收性外 科縫線 佛山市 上海浦東金環醫 療用品股份有限 公司 佛山中大口 腔醫院有限 公司 4-0 紫色 90cm ▼ 3/8 7×17 22mm▼ 18Z1021BJ 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
267  可吸收性外 科縫線 東莞市 上海浦東金環醫 療用品股份有限 公司 東莞東城非 凡美容醫院 3-0 紫色 75cm ▼ 1/2 7×17 27mm▼ 18Y1206AJ 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
268  可吸收性外 科縫線 東莞市 上海浦東金環醫 療用品股份有限 公司 東莞東城非 凡美容醫院 5-0 紫色 90cm ▼ 3/8 4×10 13mm▼ 18A0106AJ 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
269  合成可吸收 性外科縫線 東莞市 Covidien llc 東莞市謝崗 醫院 GL181 A3H2168Y 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
270  可吸收性縫 線 佛山市 Ethicon, LLC 愛惜康有限責任 公司 佛山市順德 區倫教醫院 W9932 AV0392 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
271  可吸收性外    科縫線 樂昌市 上海浦東金環醫 療用品股份有限 公司 樂昌市第二 人民醫院 1 紫色 90cm ● 1/2 13× 33 52mm● 18Z0203BJ    粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」     的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
272  可吸收縫合      線 梅州市 Covidien llc 梅州市衡興 醫療器械有 限公司 VLOCL031 5 A4A2026VY    粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「八、可吸收縫線 」     的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
273  砭貼 汕頭市 西藏傳靈藥業有 限公司 汕頭市新西 華藥業有限 公司 頸肩腰腿 型 100mm ×130mm/ 貼×2 貼/ 袋×3 袋/ 盒 20240101     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
274  醫用退熱貼 東莞市 河南羚鋭製藥股 份有限公司 東莞齊華祥 醫藥有限公 司 50mm× 120mm 230701     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
275  醫用退熱貼 佛山市 佛山市怡創生化 科技有限公司 佛山市高明 區明城鎮慶 健大藥房 普通型 TR-120mm ×50mm 202308231     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
276  醒腦穴位貼 東莞市 海西夢麼多健藏 藥科技有限公司 廣東仁正醫 藥股份有限 公司 Ⅰ型 Φ 2.0cm 24010619  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
277  穴位壓力刺     激貼 東莞市 河南海易康藥業    有限公司 廣雲堂藥業 （廣東）有限 公司東莞道 滘景福分店 8 貼（8cm × 10cm）/ 盒 20240102  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
278  穴位貼 興寧市 青海御恩醫療器   械有限公司 梅州市瑞和 藥業有限公 司 頸肩腰腿 部位型 10cm× 13cm 20230701  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
279  穴位壓力刺     激貼 江門市 湖南今華生物科    技有限公司 江門市新會 區都會百姓 藥房 Ⅱ型圓形 （直徑） 30mm 20240103  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
280  醫用退熱貼 深圳市 扶桑帝藥（青島）    有限公司 深圳市聯誠 醫藥有限公 司 85mm× 40mm 230301  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合   /
281  穴位壓力刺 激貼 鶴山市 湖南今華生物科 技有限公司 鶴山市三明 醫藥連鎖有 限公司中山 路分店 Ⅱ型圓形 （直徑） 30mm 20240103  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
282  醫用退熱貼 汕頭市 佛山冰加退熱貼 有限公司 長康大藥房 連鎖有限公 司寶珠花園 分店 通用型 120mm× 50mm 20221019  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
283  醫用退熱貼 鶴山市 佛山冰加退熱貼 有限公司 鶴山市三明 醫藥連鎖有 限公司中山 路分店 通用型 120mm× 50mm 20230704  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
284  醫用退熱貼 梅州市 山東盛凱源藥業 有限公司 梅州市君林 醫藥有限公 司 4.8cm× 12cm。 240302  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
285  醫用退熱貼 深圳市 振德醫療用品股 份有限公司（受 託生產企業：扶 桑帝藥（青島） 有限公司） 深圳市仁德 堂大藥房有 限公司 嬰兒型 5cm× 8.5cm 202306251     D4 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
286  穴位壓力刺 激貼 廣州市 江蘇弘生生物工 程有限公司 廣州佳康達 醫療器械有 限公司 Ⅰ型 8cm    ×8cm 20240215A    粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
287  醫用退熱貼 深圳市 合肥小林日用品 有限公司 深圳市南北 醫藥有限公 司 兒童用 8 片裝（2 片   /袋×4 袋，規格   尺寸：   50mm× 110mm） 20240226     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十六、一類敷貼類 產品 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
288  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試劑盒（膠體 金法） 佛山市 青島愛博檢測科 技有限公司 廣東創美藥 業有限公司 單人份/ 盒（卡型） 011240202     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」     的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
289  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 惠東縣 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 惠東縣婦幼 保健院 條型：100 人份/盒 20240303     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」     的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
290  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 龍川縣 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 龍川縣中醫 院    條型 3.0mm，25 人份/筒 20231204     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」     的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
291  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 深圳市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 深圳市海王 星辰健康藥 房連鎖有限 公司海月健 康藥房 試條 （RH-HCG -S） 20240219  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
292  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）診斷 試紙盒（膠體 金法） 揭陽市 廣州萬孚生物技 術股份有限公司 揭陽市人民 醫院 條型 100 人份/盒 W00130808 8 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合   /
293  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 揭陽市 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 揭陽市第三 人民醫院 條型：100 人份/盒 20231204  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
294  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 揭陽市 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 揭陽市慈雲 醫院 條型：100 人份/盒 20231003  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
295  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 廣州市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 廣東眾翔藥 業連鎖有限 公司珠光大 藥房 試條 （RH-HCG -S） 20240208  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
296  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試劑盒（膠體 金法） 鶴山市 青島愛博檢測科 技有限公司 鶴山市致和 醫藥有限公 司新業分店 卡型 單 人份/盒 011340301  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合   /
297  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 興寧市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 梅州市瑞和 藥業有限公 司 試條 （RH-HCG -S） 20240208  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
298  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 興寧市 湖北美寶生物科 技股份有限公司 廣東紫芝林 連鎖藥業有 限公司 板型，1 人 份/盒 20230701  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合  /
299  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 湛江市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 廣東春天一 百連鎖藥店 有限公司 試條 （RH-HCG -S） 20240208  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
300  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 東莞市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 東莞市益正 醫藥有限公 司 試條 （RH-HCG -S） 20240208  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
301  人絨毛膜促 性腺激素檢 測試紙（膠體 金免疫層析 法） 湛江市 深圳市比特科技 有限公司 廣東春天一 百連鎖藥店 有限公司 HCG-A02 1 人份/盒 GA23E15 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
302  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 茂名市 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 茂名市電白 區人民醫院 條型 3.0mm，25 人份/筒 20240308  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」 的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
303  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 佛山市 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 佛山市高明 區計劃生育 服務站 條型：100 人份/盒 20230605     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」     的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
304  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 免疫層析法） 清遠市 藍十字生物藥業 （北京）有限公 司 廣東省婦幼 保健院清遠 院區 條型：100 人份/盒 20230211     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」     的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
305  人絨毛膜促 性腺激素 （HCG）檢測 試紙（膠體金 法） 江門市 廣東伊康納斯生 物醫藥科技股份 有限公司 廣東滿山紅 醫藥有限公 司 試條 （RH-HCG -S） 20240208     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十四、人絨毛膜促 性腺激素（HCG）檢 測試紙（膠體金法）」     的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
306  醫用電子體 温計 湛江市 廣州市倍爾康醫 療器械有限公司 廣東春天一 百連鎖藥店 有限公司 DT007 221200554     粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温   計 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
307  電子體温計 東莞市 歐姆龍（大連） 有限公司 廣東省東莞 國藥集團謝 崗醫藥有限 公司泰園藥 店 MC-246 20240126L      F    粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温   計 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
308  醫用電子體 温計 恩平市 廣州市倍爾康醫 療器械有限公司 江門大參林 藥店有限公 司恩平錦城 北分店 DT008 221200895  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
309  電子體温計 江門市 廣東健奧科技有 限公司 江門市江海 區民健大藥 房 T15SC T230826 粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
310  非接觸式紅 外體温計 饒平縣 廣州市倍爾康醫 療器械有限公司 饒平縣康泰 藥店 JXB-178 221200933  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
311  紅外體温計 惠州縣 江蘇魚躍醫療設 備股份有限公司 惠州市百姓 緣醫藥有限 公司橋頭店 YT-2 230401  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
312  電子體温計 湛江市 浙江健拓醫療儀 器科技有限公司 湛江市普康 大藥房有限 公司 DMT-1027 230619  粵藥監辦執法 〔2024〕77 號文附 件 1《2024 年廣東省 醫療器械質量抽檢 產品檢驗方案》中 「十五、醫用體温 計 」的檢驗依據 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫 療器械檢測中心） 符合 /
313  檢查手套 深圳市 備案人：Mexpo International Inc. 美國美實 保國際公司；代 理人：百樂盛（廈 門）進出口有限 公司 深圳市寶安 區婦幼保健 院 特小 204150855 LLZA 國械備 20170549 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 不符合 規定 老化前 的扯斷 伸長率
314  高壓氧艙用 管路及其連 接件 深圳市 深圳市源泰醫療 器械有限公司 深圳市源泰 醫療器械有 限公司 G02 GA2305070 3 粵械注準 20192080767 原檢機構：廣東省醫療器械質量監 督檢驗所；複檢機構：深圳市醫療          器械檢測中心 不符合 規定 氣流阻    力
315  硅酮疤痕凝 膠 梅州市 蘇州樂泰醫療科 技有限公司 廣東深華藥 業有限公司 NA-20 23062906  蘇械注準 20192140261 原檢機構：廣東省醫療器械質量監 督檢驗所；複檢機構：江蘇省醫療           器械檢驗所 不符合 規定 裝量
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318  一次性無菌 鼻塞吸氧管 佛山市 佛山市南海鳳華 醫療器械有限公 司 暨南大學附 屬口腔醫院 Ⅱ型雙腔 式成人型 3m 230417  粵械注準 20182080995 原檢機構：廣東省醫療器械質量監 督檢驗所；複檢機構：山東省醫療     器械和藥品包裝檢驗研究院 不符合 規定 密閉性
319  醫用橡膠檢 查手套 佛山市 南昌市江南誠醫 療器械有限公司 佛山市康之 美藥業有限 公司 有粉光面 7.5#中號 20221110  贛洪械備 20220595 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 不符合 規定 不透水   試驗
320  醫用重組Ⅲ 型人源膠原 蛋白敷料 肇慶市 湖南益安生物科 技有限公司 四會星面孔 紫盈醫療美 容門診部 Ⅱ型 20231027  湘械注準 20222140503 原檢機構：廣東省醫療器械質量監 督檢驗所；複檢機構：湖南省藥品         檢驗檢測研究院 不符合 規定 裝量測    量
321  醫用橡膠檢 查手套 肇慶市 南昌偉眾實業有 限公司 懷集縣長城 醫院 中號（M） 20220820  贛洪械備 20200344 號 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 不符合 規定 不透水   試驗
322  紅外額温計 佛山市 湖南福達康醫療 科技有限公司 佛山市高明 區中亞藥業 有限公司 FT-F41 2212001  湘械注準 20212071166 原檢機構：深圳市醫療器械檢測中 心；複檢機構：湖南省藥品檢驗檢            測研究院 不符合 規定 最大允   許誤 差、 自 動關機   功能

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