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喜報丨樂普醫療RECATCHOR錨定球囊擴張導管成功取證

2024-08-17 09:04

近日,經國家藥品監督管理局(NMPA)批准,樂普(北京)醫療器械股份有限公司研發的用於錨定導引導絲、輔助交換微導管的「RECATCHOR錨定球囊擴張導管」成功取得中華人民共和國醫療器械註冊證,註冊證編號:國械注準20243031479。這意味着該產品即將正式進入市場,惠及廣大患者。

適用範圍:

該產品適用於在經皮冠狀動脈成形術中,通過球囊的擴張,固定導引導管內的導引導絲,以實現導管的交換。

產品優勢:

● 極致外徑:錨定球囊通過外徑僅0.65mm(遠低於同規格下PTCA球囊0.85mm左右的通過外徑),在6F指引導管內輕松兼容各種單腔/雙腔微導管

● 精準定位:錨定球囊遠端金屬示標顯影,在指引導管內錨定球囊位置清晰可見

● 安全可靠:即使錨定球囊導管全部進入指引導管,球囊遠端也不會超出指引導管,避免球囊遠端損傷血管

● 操作便捷:不依賴導絲即可完成輸送,避免了PTCA球囊器械兼容性差和依賴導絲輸送而操作繁瑣等問題,大大減少了手術時間,操作更便捷

本次推出的RECATCHOR錨定球囊擴張導管是樂普醫療推出的又一款心血管介入重磅產品,用於指引導管內固定導引導絲,避免交換微導管等器械時引起導引導絲的竄入或帶出,為臨牀醫生提供安全便攜的新方案!

(樂普醫療)

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