CollPlant和Stratasys宣佈對再生性商業尺寸乳房植入體進行臨牀前研究

3D打印乳房植入物，由Stratasys‘Origin®打印機生產的200毫升的膠原蛋白生物墨水製成，待測試

技術創新解決了30億美元的市場機會

研究重點是植入物生長自然乳房組織並隨着時間的推移完全退化的能力

以色列雷霍沃特和明尼蘇達州伊甸園草原，2024年8月19日/美通社/--作為促進再生醫學發展的重要一步，Collants BioTechnologies(納斯達克股票代碼：CLGN)和Stratasys Ltd.(納斯達克股票代碼：SSYS)今天宣佈啟動一項臨牀前研究，在Stratasys Origin®3D打印機上打印200cc商業尺寸的再生植入物。

CollFactory和Stratasys之間的合作目前專注於為CollFactory的乳房植入物開發生物打印解決方案，此外還尋找解決方案來擴大植入物的製造工藝。這項研究旨在測試植入物的能力，以促進自然乳腺組織的生長，並隨着時間的推移完全降解。

CollFactory的新型乳房植入物旨在再生個人的自然乳房組織，而不會引發免疫反應，並可能為重建和美容手術提供一種革命性的替代方案，這在整個30億美元的可定位乳房植入物市場中佔據了相當大的份額。

Stratasys首席執行官Yoav Zeif博士説：「這項臨牀前研究標誌着我們向使用再生醫學而不是傳統植入物的患者提供護理的努力向前邁出了重要的一步。」CollFactory的工作確實鼓舞人心，我們的合作體現了Stratasys如何與客户合作，推動創新的時間表和界限。我們共同的使命是挑戰現狀，找到改善生活和推進醫療保健的新方法。

CollPLANT首席執行官耶希爾·塔爾評論説：「我們對我們的乳房植入物項目取得的進展以及Stratasys公司成功開發出一種打印機感到非常高興，這種打印機使我們能夠打印出具有高分辨率和最佳物理性能的商業尺寸的植入物。兩家公司的開創性技術的結合有望簡化開發和生產過程，使我們擁有最有效的方法來生產我們的再生性乳房植入物。我們相信，我們的基於重組膠原蛋白的再生性植入物有潛力克服使用硅膠植入物或自體脂肪轉移的現有乳房手術的挑戰，從而顯著改善患者的預后。」

Stratasys是聚合物3D打印解決方案的領先者，CollFactory是一家領先的再生和美容藥物公司，基於其重組膠原蛋白開發用於組織再生和器官制造的創新技術和產品。

自從2023年4月宣佈合作以來，Stratasys已經採用了Origin打印機來打印再生植入物，CollFactory成功地以200ccs的速度打印了它們。CollFactory預計在2025年上半年得出這項研究的初步結果。

目前，全球乳房植入物市場估計價值30億美元，1乳房重建和隆胸手術是全球第二大最常見的整形手術2。最常見的隆胸或再造手術使用硅膠製成的合成乳房植入物，這是一種人工替代天然再生組織的方法，有併發症的風險。

這份聯合新聞稿可能包括前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與Stratasys和/或CollFactory的目標、計劃和戰略有關的陳述，以及有關Stratasys和/或CollFactory打算、預期、計劃、相信或預期將或可能在未來發生的活動、事件或發展的陳述，而不是歷史事實。這些表述的特點通常是「相信」、「希望」、「可能」、「預期」、「應該」、「打算」、「計劃」、「將」、「預期」、「估計」、「項目」、「定位」、「戰略」和類似的表述，並基於公司管理層根據各自的經驗和對歷史趨勢、現狀、預期未來發展和其他被認為適當的因素的看法而作出的假設和評估。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：兩家公司開發基於Stratasys公司P3™3D打印技術的3D生物打印機的能力，並可與CollFactory的基於重組膠原蛋白的生物墨水一起使用；CollFactory對開始或結束基於其重組膠原蛋白的生物墨水的乳房植入物、組織和器官的臨牀前和臨牀試驗的成本和時間的預期；關於乳房植入物、基於重組膠原蛋白的生物墨水和其他醫療美容產品的預期；關於上述試驗，CollFactory獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力；針對重組人膠原蛋白生物墨水和醫療美容產品的監管行動，包括但不限於接受營銷授權申請，審查和批准此類申請，如果獲得批准，批准的適應症和標籤的範圍；兩家公司的組合式3D生物打印機和/或未來潛在的合作產品(涉及Stratasys的P3™3D打印技術和/或膠原蛋白生物墨水和/或膠原蛋白植入物和/或其他醫療美容產品)在商業上的成功和市場接受度；公司建立銷售和營銷能力或與第三方(包括第三方分銷商和經銷商)達成協議的能力；以及公司建立和維持戰略合作伙伴關係和其他公司合作的能力。前瞻性陳述不是對未來業績的保證，可能會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果大相徑庭。許多因素可能導致Stratasys或CollFactory的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同，包括但不限於：CollFactory的重大虧損歷史，作為持續經營企業的能力，以及它需要籌集額外資本，以及無法以可接受的條件獲得額外資本，或根本無法獲得額外資本；公司依賴第三方進行其產品開發或製造的某些或所有方面；公司能夠為各自和共同的知識產權建立和維持的保護範圍，以及公司在不侵犯他人知識產權的情況下運營各自業務和聯合合作的能力；整體全球經濟環境；競爭和新技術的影響；公司經營所在國家的總體市場、政治和經濟狀況，包括與以色列正在進行的戰爭有關的情況；預計的資本支出和流動性；公司各自戰略的變化；以及訴訟和監管程序。有關影響Stratasys和CollFactory的風險和不確定性的更詳細信息，請參閱 分別於2023年3月3日和2023年3月29日向SEC提交的最新20-F表格年度報告的第3.D項，以及Stratasys和CollPlant已提交和未來可能向SEC提交的其他文件中包含「風險因素」標題。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日做出的，反映了Stratasys和CollPlant對未來事件的當前看法，公司不承擔並明確否認任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

今年早些時候，CollFactory宣佈了其之前的臨牀前研究的更多積極數據，這些研究目前正在進行中，這些數據表明，植入物內有發育良好的含有血管的結締組織(即新生血管)。還觀察到種植體內正在進行的組織內長入，證實了組織再生。觀察到了初始的生物降解過程，同時保留了3D乳房植入物的原始結構。沒有出現不良組織反應，證實了這種正在開發中的新型植入物的安全性。

1 https://www.thebrainyinsights.com/report/breast-implants-market-14142

2《2021年ISAPS美容/整容手術國際調查》

關於Stratasys

Stratasys正在引領全球向添加劑製造的轉變，為航空航天、汽車、消費品、醫療保健、時尚和教育等行業提供創新的3D打印解決方案。通過智能互聯3D打印機、聚合物材料、軟件生態系統和按需零件，Stratasys解決方案在產品價值鏈的每個階段都提供競爭優勢。世界領先的組織轉向Stratasys來改變產品設計，為製造和供應鏈帶來敏捷性，並改善患者護理。

要了解有關Stratasys的更多信息，請訪問www.stratasys.com、Stratasys博客、X/Twitter、LinkedIn或Facebook。根據SEC的FD法規，Stratasys保留利用任何前述社交媒體平臺(包括公司網站)共享材料、非公開信息的權利。在必要和適用法律授權的範圍內，Stratasys還將在其公開披露文件中包括此類信息。

Stratasys和Origin One是商標或註冊商標，Stratasys圖章是Stratasys有限公司和/或其子公司或附屬公司的商標。所有其他商標都是其各自所有者的財產。

關於CollPLANT

CollFactory是一家再生和美容醫學公司，專注於組織和器官的3D生物打印和醫學美學。CollPlant的產品是基於其基於植物的基因工程專利技術生產的重組人膠原蛋白。這些產品涉及組織修復、美學和器官制造等不同領域的適應症，並正在開創再生和美容醫學的新紀元。

2021年，CollFactory與艾伯維旗下的全球真皮填充物市場領先者Allergan簽訂了真皮和軟組織填充物的開發和全球商業化協議。

有關詳細信息，請訪問http://www.collplant.com

前瞻性陳述的避風港

照片-https://mma.prnewswire.com/media/2484562/CollPlant_Stratasys_Origin.jpg徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2217353/CollPlant_Logo.jpg

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媒體：Stratasys公司全球公共關係部門Erik Snider電話：+972 74 745 6053 Stratasys公司美洲公共關係部門克里斯·里斯電話：+1 651 357 0877投資者關係部：投資者關係部CCO兼副總裁約納·勞埃德電話：+972 74 745 4919

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源CollFactory