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2024-08-20 20:15
Liquidia Corporation(納斯達克股票代碼:LQDA)周一宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)暫時批准了YutrepIA。
Yutrepia(曲前列尼爾)吸入粉初步獲准用於治療患有肺動脈高壓和與間質性肺病相關的肺動脈高壓的成人。一旦Tyvaso DPP的監管獨佔權於2025年5月到期,Yutrepia可能會獲得FDA的最終批准。
Liquidia首席執行官Roger Jeffs表示:「我們對FDA同時授予United Therapeutics Tyvaso DPA監管獨佔權的決定感到失望並不同意,該決定包括在批准的適應症中長期使用幾乎任何曲前列尼爾乾粉劑製劑,為期三年,其新劑量於2022年5月23日批准。」
Liquidia股價周一下跌30.6%,收於9.79美元。
這些分析師在財報公佈后改變了Liquidia的價格目標。
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