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2024-08-20 20:15
Liquidia Corporation(納斯達克股票代碼:LQDA)周一宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)初步批准了YUTREPIA。
YUTREPIA(Treprostinil)吸入粉被初步批准用於治療成人肺動脈高壓和與間質性肺疾病相關的肺動脈高壓。一旦Tyveso DPI的監管排他性於2025年5月到期,YUTREPIA可能會獲得FDA的最終批准。 Liqudia首席執行官羅傑·傑夫斯説:「我們對FDA同時授予聯合治療公司治療Tyveso DPI的監管排他性的決定感到失望和不同意,這一決定包括在2022年5月23日批准的新劑型的三年期間內,在批准的適應症中長期使用基本上任何干粉製劑的Treprostinil。」周一,Liqudia股價下跌30.6%,收於9.79美元。
這些分析師在財報公佈后調整了對Liqudia的目標價。
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