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2024-08-21 20:06
諮詢委員會會議定於2024年10月31日舉行; PDUFA目標日期仍為2024年12月20日
Lexicon尋求批准ZYNQUISTA™(sotagle)作為胰島素治療的輔助藥物,用於控制患有1型糖尿病和慢性腎病的成人血糖
德克薩斯州伍德蘭,2024年8月21日(環球新聞網)-- Lexicon Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:LXRx)今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)預計將於2024年10月31日召開內分泌和代謝藥物諮詢委員會會議,討論Zynquista™(sotigumab)作為胰島素治療的輔助治療,用於控制1型糖尿病和慢性腎病(KN)成人血糖,PDUFA目標日期2024年12月20日不變。根據提供的通知,FDA打算在會議前兩個工作日內向公眾提供背景材料。