核藥龍頭翻倍狂增

「姜的還是老的辣。」

2024年在國內醫藥板塊泥沙俱下的行情之下，今年股價能夠維持雙位數正收益的企業屈指可數，堅定深耕科技創新的大藥企遠大醫藥算是其中一個，今年以來截止20日收盤公司錄得了16.75%的漲幅，而同期的香港上市生物科技指數則錄得約23.22%的跌幅。

8月19日，遠大醫藥發佈2024年中期業績公告，上半年，公司實現收入約60.5億港元，剔除匯率變動同比增長5.4%；歸母淨利潤約15.6億港元，剔除匯率變動同比增長58.0%。

令人注意的是，遠大醫藥2024H1研發及項目投入約14.8億港元，在如此背景下，公司堅持對創新研發的投入，且仍然取得了溢利層面的高速增長，遠大醫藥讓投資者見識到了屬於大藥企在穩健不失彈性的經營經驗和在逆境中的搏擊而上。

更關鍵的是，公司在上半年取得了33項重大里程碑（其中創新產品15項），並進行了3項重要企業併購（M&A），使得公司的投資價值進一步增加，最值得關注的無疑是易甘泰®釔[90Y]及創新液體栓塞劑LavaTM等拳頭產品的放量、創新葯大量的臨牀里程碑以及對百濟製藥、天津田邊和多普泰的併購，使得公司在基本盤實力增厚的同時，各個特色創新葯領域的實力也快速提升。

1、拳頭板塊：核藥進攻如潮

易甘泰®作為國內稀缺性極強的創新型核藥，它正在兑現廣闊的潛力。

2024H1，遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊實現收入約2.1億元，同比大幅增長107.6%，自2022年易甘泰®在國內上市以來，公司核藥板塊實現了持續的高速增長。

據2022年國家癌症中心數據測算：中國原發性肝癌年和結直腸癌肝轉移新發病例合計超過50萬例，這類患者發現時已是中晚期，目前滲透率大約在0.2%，顯然有能力讓肝癌降期實現手術的易甘泰®，遠期仍有非常大的增長空間。

易甘泰®的國內商業化成功，僅僅反映遠大醫藥超前瞻選品能力的一個小縮影（2018年連同鼎暉收購Sirtex）。近年來，公司通過對澳洲Telix、德國ITM等公司的佈局，構建了一套*潛力而又豐富的核藥管線體系。

2024H1，隨着遠大醫藥用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤創新型放射性核素偶聯藥物（RDC）ITM-11獲批開展國內三期臨牀、用於診斷透明細胞腎細胞癌的RDC產品TLX250-CDx順利進入確證性臨牀，再結合早前進入臨牀三期的用於診斷前列腺癌的RDC產品TLX591-CDx，遠大醫藥無論是在管線儲備上（超過12款核藥管線），還是在中后期臨牀的管線數量上在國內遙遙*。

值得注意的是，遠大醫藥佈局的RDC藥物大多數具備同類*的潛力，與現有核藥相比具備差異化的優勢。

以治療性核藥ITM-11為例，這是一款將無載體177Lu與生長抑素類似物結合的RDC，與有載體177Lu核素產品（如諾華的Lutathera）相比，ITM-11擁有更高的比活度和純度，而且生產過程中產生的長半衰期雜質少，放射污染小。在療效與安全性層面，ITM-11也展現出潛在同類*的潛力，全球三期臨牀COMPOSE研究顯示，在侵襲性2/3級SSTR陽性的胃腸或胰腺來源的神經內分泌腫瘤GEP-NETs患者中，患者的mPFS高達34.5個月，且未觀察到嚴重的不良事件。與Lutathera非頭對頭數據比較下，ITM-11有望在整體的療效（mPFS顯著提升，Lutathera一線治療在22個月左右）、安全性（Lutathera嚴重不良反應率大約在10%，包括：淋巴細胞減少、某些器官酶升高、嘔吐、噁心等）上成為同類*產品。

再如腎細胞癌的診斷型核藥TLX250-CDx，在已有的三期數據中，通過PET（正電子發射斷層成像）在診斷腎細胞癌的敏感性和特異性上分別達到86%和87%，遠超過美國FDA要求的預設閾值，即便在目前難以診斷的T1a期早期腎細胞癌中均保持了超過85%的敏感性和特異性，其有望成為美國*腎癌領域*靶向放射性藥物成像劑，在國內構建全新的腎癌放射性診斷標準。

在外圍積累的大量真實世界數據的支撐下，遠大醫藥在臨牀和商業化推進層面保持了超預期的效率，如ITM-11從IND受理到獲批三期臨牀僅用了一年的時間，除了遠大醫藥高效執行力加持，也是對公司前瞻性佈局和佈局投資模式的一種正向驗證。

不過，目前市場投資者普遍對核藥的供應鏈有一些擔憂，包括諾華Pluvicto上市前期因產能問題長期處於FDA藥物短缺名單內，RayzeBio旗下的RYZ101過去曾因同位素Ac-225供應短缺而短暫暫停臨牀入組，這也引發了海外核藥巨頭對具備核藥產能的Biotech的大量M&A事件，如AZ收購Fusion和Nucleus、諾華收購Mariana等。

遠大醫藥深諳核藥全產業鏈運營之道，除了通過對外佈局RDC管線、國內搭建遠大醫藥-山東大學放射藥物研究院自主研發RDC平臺強大研發能力外，在覈藥的供應鏈以及配套產業鏈的大多數環節都做了前瞻性佈局。

此外，早在2020年遠大醫藥即以總投資35億元在成都温江建設了放射性藥物研發及生產基地項目（2024年上半年主體結構全面封頂），推進國際合作及自主研發的25款放射性藥物產業化，其中包括多個年收入超10億的重磅品種，公司預計該基地達產后，年銷售額可達60億元。

在資質和准入環節，遠大醫藥早前也已佈局普爾偉業，獲得放射性藥品生產許可證、放射性藥品經營許可證及輻射安全許可證等一系列國內放射性藥物生產經營類許可資質，目前已實現釔[90Y]微球注射液商業化銷售。

遠大醫藥前瞻性的全產業鏈佈局，使得其在覈藥研發、生產、銷售端構建了一個強大的體系並通過易甘泰®從臨牀申報到上市銷售打通了全程環節，成為國內當之無愧的創新核藥龍頭。此外，公司還參與制定了《放射性體內治療藥物臨牀評價技術指導原則》、《關於改革完善放射性藥品審評審批管理的意見（徵求意見稿）》等規範文件，進一步推動我國核藥產業的健康發展。

2、佈局劍指未滿足臨牀需求，多線業務突飛猛進

遠大醫藥2024年上半年連續佈局天津田邊、多普泰，凸顯了遠大醫藥深耕和深化核心業務佈局的決心，持續留意臨牀未滿足需求的產品機會。

2022年中期報告時，遠大醫藥心腦血管急救板塊還只有24個品種，兩年后，遠大醫藥的心腦血管急救板塊已擴充到近30個品種，其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄，16個品種納入了短缺藥品目錄，產品管線數量位居行業前列，覆蓋血壓控制、血管活性藥、心肌代謝、心衰、抗凝等領域。

自2023年初，遠大醫藥引進的創新急救產品Jext®在大灣區正式獲批上市，也是一個公司心腦血管急救業務提質且計劃加速擴張的一個明顯信號。

遠大醫藥佈局的天津田邊是田邊三菱在中國的核心企業之一，優勢業務在於心腦血管領域和內分泌代謝、胃腸道等慢病領域，核心產品合貝爽®、合心爽®、安步樂克®等，在售產品十余款，涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應症。2022年、2023年1月至11月，天津田邊實現營收4.02億元和3.48億元，實現淨利潤4300.67萬元和4339萬元。

遠大醫藥收購天津田邊經過充分考量：1）收穫了合心爽®、合貝爽®這樣的暢銷心血管急救藥物，其是臨牀上治療冠狀動脈痙攣為主的心絞痛或者是變異性心絞痛的*藥物；2）天津田邊產品覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等多種劑型，其擁有3億片/年的製劑產能，遠大醫藥可加速其原料製劑一體化，快速提升公司盈利能力；3）遠大醫藥可藉此項收購切入慢病領域，極大降低進入新疾病領域的開拓成本。

遠大醫藥本身就擁有諸多心腦血管急救治療品種，包括諾復康、瑞安吉、利舒安系列等，而在天津田邊的收購完成后，公司心腦血管急救板塊產品將愈加豐富，進一步鞏固公司在該領域國內龍頭的超然地位。

另一方面，遠大醫藥收購多普泰醫藥科技后，獲得了其核心產品脈血康膠囊/腸溶片。脈血康膠囊/腸溶片為國家醫保和基本藥物目錄品種，用於治療冠心病、急性腦梗死、缺血性腦卒中、不穩定性心絞痛等心腦血管疾病。

脈血康膠囊/腸溶片具有抗凝、抗血栓、抗纖維化等功效，目前抗凝治療已成為心腦血管疾病常用的治療手段，尤其對於慢性心腦血管疾病患者，可能面臨着長期乃至終生的抗凝治療。脈血康與一線抗凝藥物的臨牀療效相當，且具備優良的安全性。在聯用治療方案中，脈血康還可在不增加不良反應率的前提下，提高臨牀療效和改善患者預后。

值得注意的是，脈血康系列產品是多普泰醫藥的核心收入來源（2022年佔公司總營收82.93%），公司對應2022年淨利潤為4743.37萬。

3、呼吸及危重症業務持續發力

遠大醫藥上半年通過對百濟製藥的收購，幾乎向市場宣告了：一個國內過敏性鼻炎龍頭企業的到來。

可以預見，遠大醫藥的呼吸及危重症板塊將會是公司未來業績增長的重要加速器之一。目前，公司不僅手握着切諾®（黏液溶解促排劑）、恩卓潤®和恩明潤®（改善中重度哮喘）這些穩定貢獻現金流的*品種，並且還有多款商業化品種處於商業化蓄勢發力的階段。今年上半年，隨着恩卓潤®和恩明潤®等優勢產品的放量，遠大醫藥呼吸及危重症板塊取得約9.6億港元收入，剔除匯率影響同比增長21.0%。

遠大醫藥佈局百濟製藥，是一種最直觀、見效的收購策略，公司不僅直接獲得了國內20年以來*個布地奈德鼻噴霧劑首仿產品，同時獲得了一個先進完整的鼻噴製劑研發生產平臺以及數款處於註冊階段的鼻噴劑產品（丙酸氟替卡松鼻噴霧劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑），使得公司產品組合覆蓋輕、中、重度過敏性鼻炎患者。

百濟製藥已經商業化的布地奈德鼻噴霧劑、處於註冊階段的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑均為鼻炎一線用藥，擁有廣闊的市場空間與銷售潛力；如布地奈德鼻噴霧劑，米內網數據顯示2022年在中國三大終端六大市場的合計銷售額接近7.5億元，年環比增長率超15%；如糠酸莫米松鼻噴霧劑，近年國內銷售額呈現持續增長態勢，2021年銷售額近10億元（同比增長55%）；也就是説，遠大醫藥可以通過百濟製藥的佈局，迅速搶佔這幾十億未來甚至過百億的廣闊市場。

Ryaltris®鼻噴劑的即將商業化（CDE已受理其NDA，美國FDA已獲批），勢必將公司呼吸及危重症業務增添更多的含金量。作為國內*個過敏性鼻炎創新複方鼻噴劑，Ryaltris®不僅是一款稀缺的鼻炎鼻噴劑創新葯，同時該品種滿足了過去未滿足的臨牀需求（對成人和青少年的季節性過敏性鼻炎（SAR）、一線對症治療經治的中、重度SAR患者均有效果）。

Ryaltris®作為一款創新葯且未來可獨佔市場一段時間的稀缺品種，其自主定價的特點決定了其未來的銷售峰值遠高於現有部分仿製品種，這也將進一步強化公司呼吸及危重症板塊的業績增長曲線和盈利能力。

除此以外，遠大醫藥呼吸及危重症板塊還有更多的「創新力」等待釋放，公司圍繞未滿足臨牀需求重症治療監護、膿毒症自主開發了2款前沿創新葯產品組合，分別是小分子創新葯STC3141、膿毒症治療藥物APAD，分別處於臨牀二期和臨牀一期階段。可見，遠大醫藥不侷限於通過BD或M&A的方式進行管線佈局，而是通過合理的自主研發去探索該領域的「無人區」，佈局策略顯得更有章法。

結語：今年以來，監管層面對於創新葯鼓勵政策密集而全面，涵蓋創新葯臨牀試驗審評審批優化、多地創新葯械支付政策的獨立試點、鼓勵前沿新技術&新型藥物攻關等等，對於創新葯行業長遠發展擁有積極意義。

遠大醫藥這份2024年中報，讓投資者深刻體會到遠大醫藥在覈藥領域的前瞻性眼光和佈局，而公司發動機纔剛剛啟動。未來，隨着公司各板塊多款拳頭創新產品兑現市場潛力並商業化放量（如易甘泰®、布地奈德、依普利酮、能氣朗、合心爽®、合貝爽®、安步樂克®、脈血康等），以及多款潛在增長力十分強勁的產品的陸續上市（如Ryaltris®、莫米松、氟替卡松、丙酸氯倍他索、TP03等），公司業績增長將駛上更快車道。

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