精易球全，再擴心生——佰仁醫療Renatus經導管主動脈瓣系統獲批上市

近日，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的Renatus經導管主動脈瓣系統創新產品註冊申報獲得批准。該產品採取了球囊擴張式瓣膜結構設計，並通過採用其專利技術-「支架和瓣葉交界連接」的縫製工藝，首創實現了同外科生物瓣膜一致的瓣葉啟閉模式，以期克服臨牀上對傳統經導管瓣膜類產品耐久性的顧慮。作為具有自主知識產權的全球首款採用與外科生物瓣相同啟閉模式的球囊擴張式經導管主動脈瓣產品，擁有19~29#每隔2mm一個的尺寸型號，可更精確匹配不同種類病變（包括各類二葉瓣和三葉瓣）的需求；獨特的六邊形鈷鉻合金瓣膜支架結構，提高擴張速度及精準定位，並實現未來二次介入治療時支架擴張性能，優化瓣膜病全生命周期管理，開創TAVR 2.0新時代的技術革命；長、短兩款輸送系統採用了同樣原理裝載、輸送和瓣膜釋放，可滿足除經股入路外適合患者的其余各類入路的臨牀需求；輸送系統雙段可調彎，實現簡化操作及精準釋放。

RENATUS 精易球全，再擴心生精

準匹配

每隔2mm一個規格型號易

於植入

靈活操控，精準植入球

擴釋放，卓越耐久

傳承經長期驗證的瓣葉抗鈣化技術

帶來有證可循的卓越耐久性

01

有效抗鈣化的牛心包瓣葉

經外科生物瓣長期大組臨牀驗證的

羥基鉻改性技術處理的牛心包瓣葉^[1-3]

02

精確匹配,同步開合

經精選牛心包特定部位，彈性和厚度

一致的三組瓣葉，確保瓣葉同步開合

03

專利瓣葉支架縫合技術

有效分散瓣葉與瓣架結合處的應力，結構工藝實現與外科瓣一致的流體力學性能，並提升瓣膜耐久性

04

鈷鉻合金支架

徑向支撐力強，出色的抗疲勞屬性，

更好保持理想形態

全

途徑入路

長款/短款輸送器

適合各種入路的輸送系統設計

全

生命周期管理

TAVR 2.0——可擴張的瓣架設計

優化未來瓣中瓣治療效果

文獻引用：

[1] Lin M, Gan N, Chen J, Lv K, Han S, Huan H. A single-center 14-year follow-up study of the BalMedic bovine pericardial bioprosthetic valve. Ann Transl Med 2020;8(11):692.

[2] Yang S, Hu H, Lin M, Gan N. Medium long-term follow-up outcomes of BalMedic bovine pericardial bioprosthetic valve in the mitral position. J Thorac Dis. 2021 Jun;13(6):3652-3659.[3] Lv K, Yang S, Jin C, Gan N, Zhu Y, Hu H, Sun B, Qureshi AM, Liu Z. Long-term outcomes of the BalMedic bovine pericardial bioprosthetic valve in female patients ≤50 years: a multicenter retrospective study. J Thorac Dis 2024.感謝關注Balance Medical

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