Liquidia在新訴訟中挑戰阻止Yutrepia的排他性

Liqudia公司(納斯達克股票代碼：LQDA)周四宣佈提起訴訟，挑戰FDA最近從聯合治療公司(UTHR)授予Tyveso DPI為期三年的獨家經營權的決定，該公司表示，這推迟了其競爭產品Yutrepia的潛在批准。

這起訴訟是在哥倫比亞特區的一家聯邦法院提起的，就在幾天前，FDA暫時批准了Yutrepia，原因是Liqudia(LQDA)和聯合航空(UTHR)正在就該產品發生專利糾紛。

用於治療肺動脈高壓(PAH)和與間質性肺疾病相關的肺動脈高壓(PH-ILD)的藥物是一種吸入乾粉製劑，它是Tyveso DPI的活性成分曲普替尼。

在初步批准時，該機構向Tyveso DPI授予了為期三年的新臨牀研究排他性(NCI排他性)，Liqudia(LQDA)表示，預計在該排他性於2025年5月23日到期后，將全面批准Yutrepia。

該公司表示，正在尋求Yutrepia的最終批准。

Liqudia(LQDA)首席執行官羅傑·傑夫斯補充説：「我們堅信，FDA決定給予Tyveso DPI這一新的NCI獨家經營權的決定應該被取消，Liqudia應該被允許立即將YUTREPIA推向市場，造福於患者。」