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2024-08-23 18:53
周五,在美國食品和藥物管理局(FDA)批准其CAR-T細胞療法GLPG 5101治療非霍奇金淋巴瘤(一種白細胞癌症)的1/2期試驗后,加拉帕戈斯(納斯達克股票代碼:G液化石油氣)股價在歐洲走高。
比利時生物技術公司表示,這項名為ATALANTA-1的多中心試驗已在歐洲進行,其早期數據表明GLPG 5101在複發性/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)中具有潛力。獲得FDA批准后,該公司可以在美國擴展業務
ATALANTA-1的1期旨在評估GLPG 5101的療效和安全性,以幫助研究人員確定2期部分的推薦劑量。
第二階段旨在指定客觀緩解率(癌症藥物的關鍵參數)作為其主要目標。其次要目標包括總體生存率,這是衡量癌症治療臨牀益處的「黃金標準」。