「滴血驗癌」夢想照進現實，覓瑞領跑胃癌早篩全球最大市場

本報（chinatimes.net.cn）記者于娜 北京報道

資本寒冬下，無論是投資機構還是上市藥企都尋求確定性的賽道佈局，癌症早篩等慢性病防治領域成為目標之一。

一方面，在中國、新加坡等國家人口老齡化壓力遞增的背景下，健康觀念已由治病轉向早診斷早治療的健康管理上。隨着政府持續推進相關政策落實，人羣癌症篩查滲透率和早篩意識逐步提高。另一方面，部分高發癌種目前仍尚未進行大規模篩查，行業發展仍處於起步期。部分醫療企業選擇以此開闢新增長點。

當前，企業選擇切入的癌種多為高發癌症，通過單一癌種早篩產品合規和商業化打出組合拳。全球癌症早篩龍頭企業精密科學（Exact Sciences）可謂是該賽道的典型案例，憑藉首款腸癌早篩糞便DNA檢測產品Cologuard獲批上市的優異表現，讓全球眾多生物科技企業對標其發展。

身為癌症早篩企業，擬赴港上市的覓瑞也面臨着市場對其胃癌早篩產品商業化能力的關注。根據公開信息，覓瑞推出了胃癌早篩產品並實現商業化，未來也計劃加速自身在癌症早篩管線的研發，並大力推動產品在亞太主要市場的商業化。

與此同時，覓瑞仍面臨癌症早篩企業早期發展階段所共同面臨的財務增長壓力和激烈市場競爭挑戰。但在業內人士看來，覓瑞前景可期。《華夏時報》記者獲悉，覓瑞計劃未來以新加坡、中國為雙引擎，輻射東南亞核心經濟圈，大幅提升商業化產品的市場滲透率，實現區域化放量，並在3至5年后，有望成長為精準醫療行業東南亞最大的創新企業。

資本寒冬下瞄準癌症早篩市場

寒冬的冷氣仍未褪去，2024年中國醫藥上市公司的市值迎來縮水挑戰。

不僅如此，投資機構在募集基金和投資方面也面臨縮減挑戰。

在寒冬料峭之際，何處賽道有春光？聚焦癌症早篩等慢性病防治領域的視線和資金流動或已給出答案。當前，癌症早篩領域資金流動並未停滯，仍是全球資本的關注點之一。2024年2月，精密科學（Exact Sciences）宣佈其2023年第四季度實現收入6.47億美元，2023年全年實現收入25億美元。同月，液體活檢公司Freenome宣佈完成2.54億美元融資。該融資將用於在Freenome多組學平臺上推進單一癌症和多種癌症早期檢測項目，此輪融資由羅氏領投。而在2023年7月，總部位於新加坡且產品及服務面向亞太及全球的RNA液體活檢公司覓瑞生物成功完成D輪5000萬美元融資，主要投資機構來自於中國、新加坡、美國、日本等地。同年9月，在消化道領域推出了從單癌到泛癌等一系列解決方案的翱鋭生物完成近億元B+輪融資，由達晨財智領投，道遠資本、熱景生物以及公司管理團隊跟投。

企業的選擇依據或許能從多國政策中找到。在中國，《「健康中國2030」規劃綱要》明確提出至2030年，國民人均預期壽命將達到79歲，總體癌症5年生存率要較2016年提高15%。此后，中國對創新葯和癌症早篩愈發重視。

將視角放在亞太地區國家，記者梳理發現，不同國家推進胃癌篩查的進度和方式有所不同。在日本、韓國等東北亞國家，政府已推動實施針對高危人羣的全國篩查計劃。

再對比東南亞國家，多國政策逐漸轉向健康管理，嘗試推進全國範圍的癌症篩查計劃。其中，新加坡是全球老齡化速度最快的國家之一，公眾面臨癌症等慢性病挑戰。在此背景下，新加坡政府發起了健康SG計劃，參與計劃的居民可以選擇固定的全科醫生或家庭醫生，制定專屬的保健護理計劃，包括免費接種指定疫苗和定期接受體檢。據統計，截至2023年11月，參與健康SG計劃的居民人數已經突破50萬，佔新加坡總人數的比例超10%。

一位業內人士接受本報記者採訪時表示，新加坡政府的政策制定已經不再侷限於治病，而是轉向預防和發現疾病，從根本上實現健康政策轉型，通過早診早治等更好地實現健康管理。

此外，許多國家及衞生健康相關專業組織發佈了癌症篩查指南及推薦建議，針對特定人羣提供免費或補貼性篩查計劃，並定期開展教育宣傳活動，期望提高公眾的癌症篩查意識。由此看來，東南亞的癌症早篩市場整體仍向好發展。

早期篩查被視為提高患者康復率的有效手段，同時也為個人和公共醫療系統帶來經濟效益。對企業而言，國家健康政策轉型也意味着企業付出的市場教育成本有望走低，部分企業選擇以此開闢新增長點。

發揮商業化優勢邁過寒冬？

一般來説，生物科技企業多選擇先打出一款blockbuster（「重磅炸彈」產品），再逐步擴充產品管線；或者由單一市場發力，穩步拓展至多個市場。目前，成功在港交所上市的企業多是延續此路徑，例如實現摘「B」的企業百濟神州、信達生物、君實生物、復宏漢霖、康希諾和再鼎醫藥。

回顧上述企業交出的答卷，手握的核心管線在邁入商業化階段后，得益於鋪開的商業化渠道持續放量。其中，百濟神州、信達生物、君實生物主要依託於抗腫瘤創新葯，復宏漢霖旗下的阿達木單抗等生物類似藥提供了現金流支撐，康希諾藉助新冠疫苗拿下摘「B」成就。

在癌症早篩賽道，覓瑞對比上述企業既有相似之處，又面臨着獨特的機遇和挑戰。

一方面，覓瑞已邁過核心產品上市關卡並尋求港交所上市。覓瑞曾於2023年7月25日向港交所遞交招股説明書，其底氣便是該胃癌早篩產品GASTROClearTM。據介紹，作為一款基於血液microRNA（miRNA）的分子診斷試劑盒，GASTROClearTM僅需患者5毫升血液，每次能夠快速檢測12個樣本，於PCR實驗室4小時內可獲得檢測結果。對一期胃癌的靈敏度達到87.5%，對小於1釐米的早期病變檢出率為75%。此外，覓瑞已經在中國完成了該產品的註冊臨牀試驗，累計入組9472名受試者，這也是全球分子胃癌篩查領域最大的註冊臨牀試驗之一，公司於2023年12月向中國國家藥品監督管理局提交了註冊申請，預計將於2024年底獲批。

其實，在尋求上市之前，覓瑞已完成四輪融資，累計融資金額超1.7億美元。記者梳理覓瑞招股書發現，其多輪融資期間，公司估值增加得益於產品的研發和商業化進展。GASTROClearTM在新加坡獲批並得到歐盟CE認證后，又於2023年5月獲得FDA的突破性醫療器械稱號。同時，GASTROClearTM在東南亞的胃癌分子診斷篩查市場上擁有最大的份額，2024年GASTROClearTM也獲得了泰國食品藥品監督管理局的批准，為進一步深入市場打下了堅實基礎。

目前在美國，癌篩頭部企業主打結直腸癌產品，代表性的企業包括GRAIL、Exact Sciences、Guardant等。對於結直腸癌來説，腸鏡篩查具有侵入性，導致人羣依從性有限。在亞洲高發癌種之一的胃癌，通過胃鏡篩查也面臨相同挑戰，但主打相關產品管線的企業卻更少。為應對該問題，日韓兩國普及了全民胃鏡篩查，但仍未實現風險人羣的有效覆蓋。對於人口密度更高、人均收入較低及醫療資源更不均衡的國家，胃癌分子診斷產品未嘗不是一個行之有效的篩查手段。

然而，覓瑞仍面臨着巨大的財務壓力，招股書顯示，2021年至2023年，公司分別實現營收約6064.98萬美元、1775.90萬美元、2418.50萬美元，年內虧損分別約為308.11萬美元、5620.27萬美元、6956.93萬美元。

事實上，癌症早篩市場滲透率還較低，大部分企業仍處於商業化探索階段，在這個階段，企業的商業邏輯體現為快速跑馬圈地，即先於對手搶佔核心重點市場，以帶來規模效益及效能釋放。一方面，覓瑞持續投入研發、豐富產品管線佈局，2022年至2023年，公司研發開支約為1850萬美元、2260萬美元。除了胃癌產品外，公司還佈局肺癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌單癌種產品，以及多癌種聯篩在研產品、心血管疾病等在研產品。另一方面，覓瑞加快全球市場佈局，不僅在中國、新加坡進行佈局，且在日本、印度尼西亞、泰國、美國等市場均有佈局。雙管齊下，導致其銷售、研發和行政支出較高。因此，公司尋求上市前夕簽署的D輪融資也已投入使用。

「癌症早篩企業在產品獲得監管部門批准之后，快速地執行商業化落地是企業回血、反哺研發、實現可持續發展的關鍵。」上述業內人士稱。

對於覓瑞而言，在已經具備合規優勢的前提下，如何提升市場收益或成為亟待破解的問題。

在市場拓展方面，覓瑞直接瞄準持續多年培育、擁有強大發展根基和廣泛市場渠道的東南亞市場。在本土市場競爭較為激烈、日漸飽和的現實下，出海也成了許多生物醫藥公司的選擇之一，覓瑞早在誕生伊始，即具有佈局多國市場的天然優勢。覓瑞在招股書中表示，未來將以新加坡、中國為雙引擎，輻射東南亞核心經濟圈，並瞄準美國、日本、韓國等市場進行佈局。2023年11月，覓瑞分別與印尼衞生部及華大集團簽署戰略協議，積極開拓東南亞早篩與精準醫學的廣闊市場機遇。2024年6月，覓瑞與賽默飛世爾、新加坡國大醫院簽署了戰略合作協議，三方將攜手開發針對東南亞地區癌症患者的基因組檢測服務。作為RNA液體活檢的先行者，覓瑞在miRNA相關技術和專利方面的積累，也使其在進入各個國家和市場時都具有競爭優勢和壁壘。

上述業內人士表示，新產品進入任何一個市場都是長期過程，但在亞太地區發展精準醫療仍有廣闊機遇。產品也不能只侷限於一個市場，而是區域化發展，實現市場放量帶動經濟收益。未來，覓瑞將努力提供一個更完整地健康管理的全流程精準醫療檢測業務。

見習編輯：鄧舟羽 主編：陳巖鵬