復宏漢霖(02696)發佈中期業績 股東應占溢利3.86億元 同比增加60.97% 具備商業化產能合計48000升

智通財經APP訊，復宏漢霖(02696)發佈截至2024年6月30日止6個月業績，該集團期內取得收入27.46億元(人民幣，下同)，同比增加9.82%;母公司擁有人應占溢利3.86億元，同比增加60.97%;每股基本溢利0.71元。

公告稱，截至2024年6月30日止6個月，集團確認費用化研發開支約4.83億元。報告期內，集團堅持科學高效的研發策略，優化管線資源配置。

截至最后實際可行日期，漢曲優已累計惠及超過20萬名中國患者。2024年4月，注射用曲妥珠單抗(美國商品名：HERCESSITM)獲美國食品藥品管理局(FDA)批准用於乳腺癌輔助治療、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療。2024年8月，注射用曲妥珠單抗(加拿大商品名：Adheroza)獲加拿大衞生部(Health Canada)批准用於早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療。2024年初至今，漢曲優不同規格的上市註冊申請亦分別於巴西、菲律賓、烏茲別克斯坦等國家/地區獲批。

2024年4月，漢斯狀的上市註冊申請於柬埔寨獲得批准，用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。2024年7月，漢斯狀的上市註冊申請於泰國獲得批准，用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。

截至最后實際可行日期，漢利康已累計惠及超過26萬名中國患者。2024年5月，漢利康的上市註冊申請於祕魯獲得批准。2024年2月，漢達遠新增多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病和兒童克羅恩病四項適應症的補充申請(sNDA)獲國家藥監局受理，並於2024年5月獲得批准。截至最后實際可行日期，漢貝泰已全面覆蓋「雙通道」省份，並順利推進既定商業化目標。

集團重視臨牀前項目儲備，於報告期內成功推動GARP/TGF-β1、TIGIT+PD-1+VEGF靶點項目的臨牀試驗申請(IND)獲得批准並順利進入臨牀研究。

集團具備商業化產能合計48000升(包括徐匯基地商業化產能24000升、松江基地(一)商業化產能24000升)。徐匯基地於報告期內順利就漢斯狀、漢曲優、漢達遠等產品完成多次海外客户審計;松江基地(一)已經順利通過美國食品藥品監督局(FDA)關於注射用曲妥珠單抗HERCESSITM(中國商品名：漢曲優，歐洲商品名：Zercepac)的許可前檢查(PLI)，標誌着相關生產場地和設施已獲得美國GMP認證;松江基地(二)一期項目第三階段已於報告期內完成主體結構封頂。