波士頓科學公司的ACURATE Prime™主動脈瓣系統獲得CE認證

亞洲網馬薩諸塞州馬爾伯勒8月27日電波士頓科學公司(紐約證券交易所市場代碼：BSX)今天宣佈，該公司的ACURATE PRIME™主動脈瓣系統獲得CE標誌，這是該公司結構心臟產品組合中最新的經導管主動脈瓣置換技術。ACURATE PRIMATE瓣膜系統在ACURATE-NEW 2™平臺的臨牀性能基礎上設計了多項功能，包括增加了瓣膜尺寸，從而將治療範圍擴大到具有較大解剖結構的患者。

新的AcurATE Prime瓣膜系統被認為可以恢復低、中、高風險的嚴重主動脈狹窄患者的功能和通過狹窄的主動脈瓣的正常血流。這種裝置採用自我膨脹的超環形設計，具有增強的框架，可以均衡整個瓣膜的作用力，從而穩定地配合本地患病的瓣膜。它還為醫生提供了重新設計的部署機制，以實現高精度的瓣膜定位，以幫助確保積極的患者結果。

波士頓科學公司介入心臟病療法首席醫療官Janar Sathananthan醫學博士説：「ACURATE Prime技術的推出為醫生提供了一種TAVR選項，旨在簡化程序準備，改善複雜病例的性能，並簡化交付，以便快速和受控地部署。此外，到目前為止，我們在瓣膜方面的臨牀經驗表明，該裝置能夠在更廣泛的患者羣體中精確定位，使更多的臨牀醫生能夠考慮將這項技術用於具有挑戰性或更大心臟結構的治療。

AcurATE Prime瓣膜系統現在可用於治療主動脈環直徑在20.5 mm至29 mm之間的患者。它還將實現ACURATE NEO2平臺在全球研究中展示的許多設計特點和臨牀結果，包括低起搏器和瓣膜旁滲漏率、1，2強大的血流動力學性能、1以及未來手術的無限制冠狀動脈通道。

波士頓科學公司介入心臟病治療高級副總裁兼總裁蘭斯·貝茨説：「我們很高興能為醫生提供一種新的瓣膜，這種瓣膜經過了有意義的改進，可以治療越來越多的主動脈瓣疾病患者。」AcURATE Prime瓣膜系統建立在迄今已在全球近8萬名患者身上植入的ACURATE瓣膜平臺上，旨在改善長期心功能，併爲未來的治療需求提供通道，從而支持這些患者的終身管理。

該公司將在未來幾周內在歐洲啟動ACURATE Prime閥門系統的推出。有關該系統的更多信息，請訪問https://www.bostonscientific.com/en-EU/medical-specialties/structural-heart/tavi-acurate-prime.html.

*在歐洲，ACURATE NEW 2™主動脈瓣系統和ACURATE PRIME™主動脈瓣系統均為CE標誌。在美國，ACURATE NEW2主動脈瓣系統和ACURATE PRIMATE主動脈瓣系統是研究設備，根據聯邦法律僅限於研究用途。非賣品。

波士頓科學公司通過創新的醫療技術改變人們的生活，改善世界各地患者的健康。作為擁有超過45年經驗的全球醫療技術領先者，我們通過提供廣泛的高性能解決方案來推動終身科學，以滿足未得到滿足的患者需求並降低醫療保健成本。我們的設備和治療組合幫助醫生診斷和治療複雜的心血管、呼吸系統、消化系統、腫瘤、神經和泌尿系統疾病和狀況。如需瞭解更多信息，請訪問www.bostonScience fi.com，並在LinkedIn和TX(前身為Twitter)上建立聯繫。

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1 Rück A，Kim WK，Abdel-Wahab M等人。早期NEO2登記：在歐洲人羣中使用ACURATE NET2的經導管主動脈瓣置入術。我是心臟協會的。2023年8月；12(15)：e029464。2 Kim WK，Tamburino C，Möllmann H，et al.ACURATE NEW2經導管心臟瓣膜的臨牀結果：一項前瞻性、多中心、觀察性、上市后監測研究。歐洲干預。2023年5月12日；19(1)：83-92。

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/boston-scientific-obtains-ce-mark-for-acurate-prime-aortic-valve-system-302231536.html

來源波士頓科學公司