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2024-08-27 20:49
傳奇生物宣佈其自主研發的細胞治療產品卡衞荻(西達基奧侖賽注射液)獲國家藥品監督管理局批准上市,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。卡衞荻是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T治療產品,通過一次性靜脈輸注給藥。此次批准基於CARTIFAN-1臨牀研究,結果顯示總緩解率為87.9%,完全緩解率為79.3%。(美通社)