博安生物(06955)發佈中期業績 股東應占溢利6167.2萬元 同比扭虧為盈

智通財經APP訊，博安生物(06955)發佈截至2024年6月30日止6個月業績，該集團期內取得收入3.63億元(人民幣，下同)，同比增加38.93%;母公司擁有人應占溢利6167.2萬元，去年同期則母公司擁有人應占虧損1.2億元;每股基本盈利0.12元。

於報告期間，集團收入較2023年增加38.9%至3.63億元，證明集團能夠持續將生物製品產品組合推向市場並維持市場份額。截至本公告日期，集團的三款產品(博優諾^®、博優倍^®及博洛加^®)已在中國大陸(不包括中華人民共和國港澳臺地區)成功上市。該等產品已售予中國的逾2700家目標醫院及機構。集團已就博優諾^®及博優倍^®開展若干上市后臨牀觀察性研究。此外，集團的博洛加^®(地舒單抗注射液，用於抗腫瘤適應症)已於2024年5月獲批上市。集團相信，憑藉新產品獲批、更多臨牀數據的積累、更廣闊市場的覆蓋以及與經驗豐富的合作伙伴的各種外部合作，集團的業務將繼續穩步增長。

管線產品進展方面，兩款候選產品在中國進入生物製品許可申請(BLA)階段。2024年5月，BA5101生物製品許可申請已在中國獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。2024年7月，BA9101生物製品許可申請獲藥品審評中心受理。集團於歐洲、美國及日本開展的集團地舒單抗注射液(BA6101及BA1102)的國際多中心III期臨牀研究於2024年1月完成全部患者入組。BA1104的III期臨牀研究亦進展良好。在中國，集團亦有一款管線產品(BA2101)進入II期臨牀試驗及三款管線產品(BA1301、BA1202及BA1106)的I期臨牀試驗進展良好。BA1301亦已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的用於治療胃癌(包括胃食管連接部癌)的孤兒藥資格認定(ODD)。此外，BA1302已於2024年7月在中國獲批啟動臨牀試驗以及BA5101已於2024年8月在美國獲批啟動臨牀試驗。

集團繼續鞏固集團的研發能力及行業影響力。截至2024年6月30日，集團研發團隊擁有300名經驗豐富的成員，涵蓋生物藥發現研究、生物技術研究、生物藥分析研究、生物活性研究、非臨牀研究、中試工藝研究、臨牀研究、監管事宜、項目管理和知識產權等多個研發職能。自2024年初至本公告日期，集團已在世界範圍獲授三項新專利。截至本公告日期，集團在全球範圍內已獲授36項專利及48項待批專利申請。

集團有足夠的生產能力來滿足目前的產品商業需求。截至本公告日期，集團的商業產能為9000L，中試產能為2000L。生產工藝升級推動生產成本持續下降。於報告期間，集團通過改進及升級現有產品的生產工藝，不斷推進數字化製造，以及啟用國產替代品以降低生產成本，使質量及效率顯著提高。此外，2024年1月，集團就集團的生物製品Boyuno^®(博優諾^®在巴西的名稱)自ANVISA獲得GMP認證，涵蓋藥物原液及注射劑。ANVISA為全球性的藥品檢查合作計劃(PIC/S)的成員之一。ANVISA GMP認證為Boyuno^®后續獲得上市許可批准的關鍵一步，併爲集團未來生物製品的全球商業化奠定堅實基礎。集團亦已從生產、文件管理、培訓、倉儲及其他方面構建智能數據環境，促進生產數據、柔性製造、智能管理的融合，提高生產效率及生產運營的靈活性，優化生產成本，並確保藥品質量及患者安全。