Lexaria第二次GLP-1人體試點研究的初步結果

在加料條件下總體吸收率較高的趨勢，以脱氫TECH處理的Rybelsus為證據

不列顛哥倫比亞省基洛納/ACCESSWIRE/2024年8月27日/藥物輸送平臺的全球創新者Lexaria Bioscience Corp.(NASDAQ：Lexx)(以下簡稱公司或Lexaria)宣佈，已收到人類先導研究2-GLP-1-H24-2(以下簡稱研究)的第一批結果。與未經脱氫TECH處理的Rybelsus相比，Lexaria的脱氫TECH處理的Rybelsus有更高的整體吸收趨勢。

由於Lexaria已經在先前宣佈的人類先導研究#1，GLP-1-H24-1中，在空腹推薦的劑量條件下展示了其經脱氫TECH處理的Rybelsus的優越藥代動力學性能，因此瞭解脱氫TECH的優勢是否也在進食條件下也被認為是科學感興趣的。在研究完成24小時之前，經過脱氫TECH處理的Rybelsus在19次抽血中有17次發現半乳糖水平高於Rybelsus，在整個研究過程中，與單獨使用Rybelsus相比，半乳糖水平平均高18.8%，儘管這種差異是可變的，在如此小的樣本量下在統計學上並不顯著。

今天報道的這項研究的兩個分支比較了Rybelsus吞下的片劑和脱氫TECH處理的Rybelsus吞下的膠囊中相同劑量的7毫克半谷氨酸。在這項研究中，志願者們是在「進食」狀態下服用藥物的，而此前的一項研究顯示，志願者在「禁食」狀態下服用藥物后，其血藥峰值改善了43%。值得注意的是，Rybelsus的所有者和製造商諾和諾德建議空腹服用Rybelsus，因為研究表明，在FED條件下服用Rybelsus會導致全身吸收減少。他們的標籤上寫着：「當你第一次醒來時喝一口白水(不超過4盎司)，空腹口服RYBELSUS。」

半胱氨酸吸收(nmoL/L)

時間(分鍾)

Rybelsus

脱氫TECH Rybelsus

差異(%)

0

0.00

0.00

不適用

20

0.00

0.48

不適用

40

0.36

1.06

196.9%

60

1.24

1.63

31.3%

80

1.70

2.12

24.8%

100

2.54

2.60

2.2%

120

3.13

3.12

-0.4%

140

3.50

3.80

8.6%

160

3.86

4.13

7.2%

180

4.27

4.49

5.2%

210

4.64

4.98

7.2%

240

5.02

5.47

8.8%

300

5.64

6.23

10.4%

360

6.21

6.67

7.3%

420

6.64

6.97

4.8%

480

7.12

7.20

1.1%

540

7.39

7.39

0.0%

600

7.61

7.61

0.0%

24小時

3.77

3.92

4.1%

平均值

3.93

4.20

18.8%

該公司首席執行官克里斯·邦卡説：「Lexaria對我們簽約的臨牀研究機構能夠如期完成研究的活躍階段感到高興。這些研究人員的研究結果表明，即使在聯邦給藥條件下給藥，脱氫TECH似乎仍能繼續改善藥代動力學，加強脱氫TECH的有益釋放動力學。 Lexaria的2024年GLP-1實驗計劃的下一步將包括完成我們正在進行的動物研究，該研究已經如先前宣佈的那樣產生了積極的結果，以及在我們計劃的即將到來的為期12周的慢性人類研究的啟動方面繼續取得進展，該研究將在禁食劑量條件下進行。耐受性評估和口腔熔體吸收研究ARM的數據也將很快公佈。

關於研究

這項研究的設計特點與利卡里亞最初的人體先導研究相當。脱氫TECH-Semagluide測試品是由粉碎的Rybelsus片劑配製而成，嚴格用於研究目的。這項研究的目的是測量耐受性和副作用，血液中的半胱氨酸氨基轉移酶水平，血糖和胰島素水平。在給藥后的前10小時內多次採集血樣；在給藥后24小時抽取最終血樣；允許在給藥前進行標準化膳食，並在給藥后的某個時間點餵給受試者。在前兩個研究組中，每組分別給9名健康受試者注射劑量，在最后一組研究組中，分別給7名健康受試者注射劑量。

關於賽馬路德

Rybelsus(賽馬路德)是FDA批准的唯一一種用於口服治療糖尿病和減肥的GLP-1藥物。FDA還批准了名為Ozempic和Wegoy的賽馬路德注射用藥，用於治療糖尿病和減肥。這三種藥物都由諾和諾德公司擁有和生產。

關於Lexaria Bioscience Corp.&DehyTECH

DehyTECH是Lexaria的專利藥物傳遞配方和處理平臺技術，它改進了活性藥物成分(API)通過口服傳遞進入血液的方式。自2016年以來，Lexaria以口服和外用的形式開發和研究了多種有益分子的脱氫TECH。DehyTECH一再證明有能力增加生物吸收，並證明有能力更有效地通過血腦屏障輸送一些藥物，Lexaria認為這對中心活性化合物特別重要。Lexaria運營着一個獲得許可的內部研究實驗室，並擁有強大的知識產權組合，在全球範圍內已獲得46項專利，許多專利正在申請中。欲瞭解更多信息，請訪問。

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George Jurcic-投資者關係部主管ir@lexariabioscience.com電話：250-765-6424轉202

來源：Lexaria Bioscience Corp.