自免奇蹟的「第一」烏龍

8月27日，IL-17A單抗領域上演了一場美麗的誤會。

中午，智翔金泰便傳來喜訊，宣佈其全人源抗IL-17A單抗——賽立奇成功獲批上市，並自豪地宣稱這是國產同類產品中的*。

然而，事后發現，喜悦的氣氛並未獨佔，因為在同一天，恆瑞醫藥的IL-17A單抗產品夫那奇珠也獲得了上市批准。

不過，恆瑞醫藥也鬧了烏龍，宣稱其產品為國內*，並表示這將打破同類進口藥物的長期壟斷局面。

同一天兩款IL-17A單抗的上市，導致了這一誤會。當然，這也反映出國內藥企對這一領域的高度期待。

司庫奇尤單抗作為該領域的*，其上半年全球銷售額接近30億美元，並且仍在快速增長。

在中國，司庫奇尤單抗也打破了自免藥物市場的侷限。今年5月份，諾華表示，司庫奇尤單抗已經覆蓋超國內超50萬患者，過去一年新增了20萬患者，因此被譽為國內自免市場的奇蹟。

IL-17A單抗領域存在巨大的國產替代潛力，這也就難怪智翔金泰和恆瑞醫藥都表現出極大的熱情。

不過，要想真正成為該領域的「*」，只靠「快」是遠遠不夠的。

1、重磅炸彈的期待

市場之所以對IL-17A單抗給予高度關注，核心在於該類藥物在銀屑病治療領域具有顯著的療效和重要地位。

目前，醫學界對銀屑病的病因尚未完全明確，普遍認為它是由一系列複雜的、與自身免疫反應相關的多因素炎症過程共同作用的結果。

綜合來看，白細胞介素23（IL-23）和輔助性T細胞17（Th17）細胞相關的免疫途徑，在銀屑病的發病機制中扮演着至關重要的角色。

也正因此，對症治療的IL⁃17A單抗，例如司庫奇尤單抗，能夠帶來顯著的治療效果，體現在三個方面：

快速清除皮損，獲得更高PASI應答率。CLEAR研究中，司庫奇尤單抗及早用於初治患者，PASI應答率最高。PUREregistry研究顯示：相比使用過其他生物製劑再換用司庫奇尤單抗的患者，早期使用司庫奇尤單抗可獲得更高的皮損清除率。

早期干預可改變病程，改善預后。STEPIn研究顯示：與接受nb-UVB治療的患者相比，使用司庫奇尤單抗的早期治療可實現銀屑病的全部或幾乎全部清除

早期干預降低銀屑病合併症風險。接受生物製劑治療的銀屑病患者發生關節炎的風險明顯低於接受局部治療的患者。

儘管銀屑病治療領域存在多種競爭產品，但IL-17A單抗以其快速起效等特點，仍然佔據了重要地位。

2023年，司庫奇尤單抗的全球銷售額已達到49.8億美元。2024年上半年，司庫奇尤單抗的全球銷售額達到28.52億美元，同比增長23%，顯示出其仍在高速增長的態勢。

在這樣的市場背景下，國產IL-17A單抗的獲批上市自然備受市場期待。

2、趕上了「好時候」

對於國產IL-17A單抗來説，可謂是恰逢其時。與海外市場相比，國內對IL-17A單抗的應用尚處於起步階段。

其核心原因在於，長期以來，IL-17A單抗在國內市場是一片空白。

早期，跨國公司的自身免疫性疾病藥物定價昂貴，而自身免疫性疾病並非致命性疾病，對於價格敏感的患者來説，負擔過重。

同時，由於市場回報有限，早期進入中國市場的MNC並未進行廣泛的醫生和患者教育，導致市場認知度不足。

然而，近年來，MNC加大了對國內患者的教育力度，並採取主動降價策略以提高藥物的可及性，從而加速了該領域的普及。

2020年，IL-17A單抗在銀屑病治療領域的市場份額僅為2.6%；到了2023年，這一比例已經增長至18.7%。這也意味着，國內IL-17A單抗市場規模已經非常龐大。

當然，IL-17A單抗市場空間的挖掘可能還遠未結束。一方面，作為傳統治療手段的乳膏、激素等藥物，市場份額仍超過40%。換句話説，IL-17A單抗的市場份額仍有增長空間。

另一方面，患者治療滲透率的提升也有很大的提升空間。中國是銀屑病患者數量眾多的國家，患者總數超過600萬，其中約60%的患者患有中重度銀屑病，症狀更為明顯。

但2022年國內銀屑病市場規模僅為14.4億美元，市場規模相對有限。這表明，可能還有相當一部分患者尚未接受到充分治療。教育更多的患者，讓他們接受更好的藥物治療，既是國內藥企的責任，也是巨大的市場機遇。

基於這一邏輯，國產IL-17A單抗顯然是趕上了發展的黃金時期。

3、一場對實力的考驗

當然，要想在這一領域脫穎而出，也絕非易事，這無疑是對企業實力的嚴峻考驗。

一方面，需要面對大型跨國藥企的激烈競爭。在國內，目前已有3款進口IL-17A單抗獲得批准，分別是諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗和優時比的比吉利珠單抗。

對於跨國大藥企，尤其是諾華來説，擁有兩大競爭優勢：

首先，價格優勢顯著。爲了確保大多數患者能夠負擔得起，司庫奇尤單抗的價格經過多次調整，從最初進入醫保的1188元/支降至870元/支。

這使得使用司庫奇尤單抗治療銀屑病的患者每年自費支出大幅降低。在北京地區，患者一年僅需自費2784元，月均費用不到300元。

憑藉這一價格優勢，司庫奇尤單抗迅速成為眾多銀屑病患者的*藥物。

其次，渠道能力優勢明顯。銀屑病藥物的推廣需要強大的商業化渠道下沉能力，因為患者分佈極為分散。司庫奇尤單抗的成功推廣不僅依靠一線城市，更得益於在下沉市場的廣泛覆蓋，例如諾華支持的「千縣無銀」項目，旨在推動市場下沉。這也極大地增強了司庫奇尤單抗的市場滲透力。

另一方面，還要與國內選手掰手腕。

除了恆瑞醫藥、智翔金泰等，國內還有10款IL-17A單抗進入Ⅲ期臨牀試驗，涉及康方生物、百奧泰等企業。

其中，部分企業已經取得顯著進展，如三生國健Ⅲ期臨牀已經成功，且在早期臨牀試驗中展現了更好的療效優勢，另外還擁有渠道優勢，顯然將成為市場上的有力競爭者。

因此，儘管IL-17A單抗獲批上市，但恆瑞醫藥、智翔金泰等企業的股價表現並不突出。要在競爭中脫穎而出，最終還需在定價策略和商業化能力上做足功課，確保能夠在市場中脫穎而出

【本文由投資界合作伙伴氨基觀察授權發佈，本平臺僅提供信息存儲服務。】如有任何疑問，請聯繫（editor@zero2ipo.com.cn）投資界處理。