大麻和迷幻藥行業：夏天結束了，我們在哪里？

隨着夏天的消逝，我們中的許多人都在反思它的迅速消逝。對我來説，這個季節是喜悦和正在進行的任務的混合體，在我們的海濱別墅進行了漫長的建設項目后。同樣，大麻和迷幻藥行業也在努力應對自己延長的「建設」階段。它們正努力在金融和監管領域確立自己作為受人尊敬的行業的地位，但隨着秋季的臨近，它們都面臨着重大挑戰。讓我們深入研究一下這些行業的現狀。

大麻產業長期以來一直受到合法化浪潮的影響。令人沮喪的是，公共大麻公司的命運往往取決於最新的合法化消息或謠言。例如，在2022年底，人們對《安全銀行法》--該法案將保護與大麻公司合作的銀行--將獲得通過的期望很高。儘管有這些預測，但這項立法並未成為現實。

2022年10月，拜登總統指示他的政府考慮將大麻從附表1重新安排到附表3受控物質。這樣的變化可能會消除美國國税法第280E條規定的税收處罰，允許對大麻的醫療益處進行更多研究，並可能導致一個受聯邦監管的醫用大麻市場。雖然這一舉措受到了許多人的歡迎，但一些人認為，只有完全合法化才能滿足該行業的需求。

截至2023年9月，衞生與公眾服務部(HHS)建議將大麻重新安排到附表3。這一建議是基於科學證據表明大麻確實有醫療益處，而不是附表1聲稱不存在此類益處的分類。下一步是藥品監督管理局(DEA)，它必須審查HHS的調查結果，以及就此事提交的數萬條公眾評論，並最終發佈最終決定。

儘管大多數公眾對擬議規則的評論都支持重新安排時間，但DEA最近的聲明引發了人們的擔憂。一些人表示，受某些政治人物揮之不去的反對和公眾懷疑的影響，DEA可能會抵制重新安排時間。

與此同時，大麻行業的金融活動有限。投資主要是以有擔保的抵押品進行債務再融資的形式，併購的重點是精簡運營，而不是擴張。DEA剛剛宣佈在12月初就改期事宜舉行聽證會，這意味着不會在選舉前做出決定，但許多人仍然認為，這將在拜登總統明年1月任期結束之前敲定。如果重新安排時間，可能會對大麻庫存和公司盈利能力產生積極影響，可能導致融資和併購活動增加。該行業的未來將取決於是否會重新安排時間，以及接下來會採取什麼步驟。

迷幻藥行業，特別是創傷后應激障礙的MDMA研究領域，面臨着重大挫折。Lykos Treeutics與致幻多學科研究協會(MAP)及其著名領導人里克·多布林博士合作，完成了FDA批准的一項研究，旨在將MDMA與心理療法結合使用來治療創傷后應激障礙。最初，人們對FDA的批准持樂觀態度，但諮詢委員會以9比1反對批准的不具約束力的投票結果震驚了許多人。隨后，FDA拒絕批准該藥物，要求重做其3期研究。

這一結果導致了行業內的幻想破滅。MAP和Lykos都縮減了業務規模，多布林博士也從Lykos離職。直到2021年，該行業的估值和融資都出現了飆升，現在正艱難應對一場嚴重的低迷。FDA批准將釋放對迷幻藥研究的進一步投資的希望已經變得渺茫，影響到了聯邦合法的氯胺酮診所和俄勒岡州的州法律中心。

隨着2024年勞動節的臨近，該行業面臨着不確定性。最近的挫折引發了對其他正在進行和即將進行的研究的批准程序的質疑。一些研究很可能最終會成功，但在此期間，我們可能會看到該行業內部的整合。財務狀況良好的公司可能會收購那些因現金流問題而舉步維艱的公司。

這段時間也可能促使一些公司考慮出售給更大的製藥公司，以更好地在監管機構面前定位自己。確保健全的研究方案和迴應FDA的擔憂將對該行業的未來至關重要。

隨着夏季的結束和我們邁向2025年，大麻和迷幻藥行業都面臨着關鍵時刻。大麻正在等待關於其日程安排的潛在變革性決定，這可能會影響其財務和監管格局。與此同時，迷幻藥行業正在應對監管重大挫折的后果，潛在的整合和戰略轉變即將到來。

未來幾個月將對這些行業至關重要，因為它們正尋求鞏固自己的地位，克服現有的障礙。這些監管和金融挑戰的結果可能會決定它們在未來幾年的發展軌跡。

大衞·費爾德曼是一位著名的法律專家和商業顧問，專門研究大麻和迷幻藥行業。您可以通過DFeldman@FeldmanLegalAdvisors.com聯繫他。