波士頓科學ACURATE Prime經導管植入式主動脈瓣膜系統獲歐盟CE認證

馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年8月29日 /美通社/ -- 波士頓科學（紐約證券交易所代碼：BSX）近日宣佈，其結構性心臟病產品組合中的最新經導管主動脈瓣置換（TAVR）產品——ACURATE Prime™經導管植入式主動脈瓣膜系統獲得歐盟CE認證。該瓣膜系統在ACURATE neo2™平臺臨牀性能的基礎上增加了多項功能，包括新增了瓣膜尺寸選擇，使其能夠在體型較大的患者上進行治療和使用。

新的ACURATE Prime瓣膜系統適用於外科手術低、中、高危的重度主動脈瓣狹窄患者，恢復主動脈瓣功能和正常血流。該設備採用自膨脹、環上瓣設計，其優化后的框架可在瓣膜上均勻施加力量，實現與自體病變瓣膜的穩定貼合。此外，它還為醫生提供了重新設計的釋放機制，以實現高度精確的瓣膜定位，為患者提供更好的治療結果。

ACURATE Prime™ 經導管植入式主動脈瓣膜系統*

"ACURATE Prime技術為醫生提供了一個手術準備程序更精簡、針對複雜病例性能更高、輸送過程更簡化以實現快速、可控釋放的TAVR產品選擇，" 波士頓科學心臟介入事業部首席醫療官Janar Sathananthan博士表示。"此外，我們迄今為止的臨牀經驗表明，該瓣膜能夠在更廣泛的患者羣體中實現植入過程的精確定位，從而使更多臨牀醫生能夠考慮採用該技術治療具有挑戰性或較大心臟結構的患者。"

ACURATE Prime瓣膜系統現可用於治療主動脈環直徑在20.5至29毫米之間的患者。它還將延續ACURATE neo2平臺在全球研究中所證實的許多設計特性和臨牀結果，包括低起搏器植入率和低瓣周反流率[1][2]、強大的血流動力學性能[1]以及為以后的手術保留冠狀動脈通路等。

波士頓科學全球副總裁及心臟介入事業部總裁Lance Bates表示："我們非常高興為醫生提供一款新的瓣膜，為越來越多的主動脈瓣疾病患者帶來有意義的產品創新。ACURATE Prime瓣膜系統建立在全球擁有近80,000名患者植入的ACURATE瓣膜平臺之上，旨在改善長期心臟功能併爲未來治療需求提供通路，從而為這些患者的終生管理提供支持。"

*該產品尚未在中國內地上市

[1] Rück A, Kim WK, Abdel-Wahab M, et al. The Early neo2 Registry: Transcatheter Aortic Valve Implantation with ACURATE neo2 in a European Population. J Am Heart Assoc. 2023 Aug;12(15):e029464.[2] Kim WK, Tamburino C, Möllmann H, et al. Clinical outcomes of the ACURATE neo2 transcatheter heart valve: a prospective, multicenter, observational, post-market surveillance study. EuroIntervention. 2023 May 12;19(1):83-92