AKESO Inc（9926.HK）：上半年24業績一致;展現出色的研發和執行能力

2014年上半年業績與BOCIe一致，產品銷售額同比增長22%，達到人民幣9.71億元，其中AK104的銷售額為7.06億元(同比增長16.5%)，AK112的銷售額為1.03億元。Akeso強大的執行能力體現在嚴格的費用控制、持續的流水線進展，包括第三階段研究、啟動骨干藥物AK104和AK112以及新的候選藥物和研發平臺探索。我們喜歡Akeso自主研發的綜合管道，並密切關注9月份AK112在PD-L1+NSCLC的數據推送。維持買入及TP為65港元。

評級的關鍵因素

上半年業績：產品銷售額同比增長22%，達到人民幣9.71億元，與BOCIe持平，其中AK104(Cadonilimab，PD-1/CTLA-4)的銷售額同比增長16.5%，達到人民幣7.06億元。AK112(ivonescimab，PD-1/VEGF)於5月24日獲國家藥監局批准，24年1季度實現銷售額1.03億元，顯示出始終如一的執行力。藥品毛利率提高了1%，達到92%。總銷售費用比率(包括PD-1)下降4個百分點，至56%。研發費用和管理費用分別為5.94億元和1億元，同比增長+3%和-1%。管理層預計，2024年的研發費用和行政費用將分別為13億至14億元人民幣和2億至2.1億元人民幣。由於缺乏頂峰治療公司(SMMT US/NR)的許可證收入，24財年上半年淨虧損為2.39億元人民幣，而23財年上半年淨利潤為25.3億元人民幣。截至6月30日，Akeso擁有56.9億元人民幣的現金和交易資產。

AK104和AK112作為主干藥物，繼續擴大適應症：AK104：除了NMPA審查中的1L GC和1L CC的sNDA外，Akeso已經啟動了5項針對PD-L1-NSCLC的III期研究，輔助治療肝癌，2L PD-(L)1例失敗的GC+Pulocimab(AK109，VEGFR-2)+Pulocimab(AK109，VEGFR-2)，不能切除的肝癌+左旋替尼+TACE，以及併發/順序NSCLC的Mono。AK112：除了對1L PD-L1+NSCLC進行sNDA審查外，Akeso還啟動/計劃了4項第三階段研究，即+化療VS Tislelizumab+化療1L SqNSCLC，+化療VS Durvalumab在1L BTC，+Ligufaimab(AK117，CD47)vs.pembrolizumab在1L PD-L1+HNSCLC，以及+化療1L PDAC。AK112是唯一一種在全球範圍內與替斯利珠單抗、度伐單抗和培布羅單抗進行面對面試驗的藥物，表明了管理層對AK112的S療效和臨牀價值的信心。

早期候選：在電話會議中，管理層介紹了三名已獲得/提交IND批准/申請並將於2H24啟動I期研究的候選人，包括化療引起的周圍神經病變的AK135(IL-1RAP)、腫瘤的AK137(CD73/LAG3)和腫瘤的AK138D(HER3 ADC)。此外，管理層預計將在24年下半年提交對bsAb ADC的IND批准。

評級的主要風險

I)監管備案失敗；ii)新葯銷售增長慢於預期；iii)重大臨牀試驗失敗。

估值

公佈業績后，我們微調2024-26年預測，維持買入評級和TP為65港元。