AKESO Inc（9926.HK）：上半年24業績一致;展現出色的研發和執行能力

上半年業績與BOCIe一致，產品銷售額同比增長22%，達到9.71億元，其中AK 104銷售額為7.06億元（同比增長16.5%），AK 112銷售額為1.03億元。Akeso強大的執行能力體現在嚴格的費用控制、持續的管道進展，包括支柱藥物AK 104和AK 112的三期研究啟動以及新候選藥物和研發平臺的探索。我們喜歡Akeso自主開發的綜合管道，並密切關注9月份AK 112在PD-L1+非小細胞肺癌中的數據推送。維持買入和交易價格65港元。

評級的關鍵因素

上半年業績持平：產品銷售額同比增長22%，達到人民幣9.71億元，與BOCIe一致，其中AK 104（cadonilimab，PD-1/CTLA-4）的銷售額同比增長16.5%，達到人民幣7.06億元。AK 112（ivonescimab，PD-1/VEGF）於5月24日獲得國家藥品監督管理局批准，24年上半年銷售額達到1.03億元，展現了持續的執行能力。藥品毛利率提高1個百分點至92%。總銷售費用比率（包括PD-1）下降4個百分點至56%。研發費用和行政費用分別變化+3%和-1%至5.94億元和1億元。管理層預計2024年研發費用和行政費用分別為13億至14億元人民幣和2億至2.1億元人民幣。由於缺乏Summit Therapeutics（SMMT US/NR）的許可收入，24年上半年淨虧損為2.39億元人民幣，而23年上半年淨利潤為25.3億元人民幣。截至6月30日，Akeso擁有現金及交易資產56.9億元人民幣。

AK 104和AK 112作為支柱藥物，繼續擴大適應症：AK 104：除了NMPA審查的1L GC和1L CC中的sNDA外，Akeso還啟動了5項針對PD-L1-肺癌的III期研究，輔助治療肝癌，+普魯西單抗（AK 109，VDR-2）治療2L PD-（L）1失敗的GC，+左旋替尼+TGA治療不可切除的肝癌，以及單藥治療併發/合併肺癌。AK 112：除了1L PD-L1+肺癌的sNDA審查外，Akeso還啟動/計劃了4項III期研究，涉及+化療與tislel珠單抗+化療在1L SQSOC中、+化療與durvalumab在1L BTC中、+Ligufalimab（AK 117，CD 47）與pembrolizumab在1L PD-L1 + HRSC中以及+化療在1L PDAC中。AK 112是全球唯一一種與tislelumab、durvalumab和pembrolizumab進行正面試驗的藥物，表明管理層對AK 112的療效和臨牀價值的信心。

早期候選人：在電話會議上，管理層介紹了三名已獲得/提交IND批准/申請的候選人，並將於24年2月啟動I期研究，包括化療誘導的周圍神經病變中的AK 135（IL-1RAP）、腫瘤中的AK 137（CD 73/LAG 3）和腫瘤中的AK 138 D（HER 3 ADC）。此外，管理層預計將在2H24提交對bsAb ADC的IND批准。

評級的關鍵風險

i）監管備案失敗; ii）新葯銷售增長慢於預期; iii）重大臨牀試驗失敗。

估值

公佈業績后，我們微調2024 - 26年預測，維持買入評級及65港元的預期收益。