糖尿病新葯賣出近85萬盒，上半年仍虧損1.42億，華領醫藥股價跌至歷史新低

8月30日，港股18A藥企華領醫藥（02552.HK）盤中一度跌近17%至1.080港元/股，創下歷史新低，最終報收1.15港元/股，跌11.54%，總市值12.14億港元。

據8月29日晚間披露的2024年中期業績報告，今年上半年，華領醫藥實現銷售收入1.027億元，同比增長46%；税前虧損為1.42億元，虧損同比增長57.9%。

毛利率方面，今年上半年，華領醫藥毛利為4780萬元，毛利率46.5%，這一數字在去年同期為62.6%。此外，截至2024年6月30日，華領醫藥銀行結余及現金約13.388億元。

華領醫藥在中報中表示，由於2024年1月1日起，其核心產品多格列艾汀片（商品名：華堂寧；dorzagliatin；HMS5552）獲納入國家醫保藥品目錄並生效后降價64.1%，導致毛利率有所下降，但隨着華堂寧片劑生產規模擴大，預計毛利率將會上升。

華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士在2024中期業績發佈后對外表示，「隨着用藥人數的持續增長，多格列艾汀的安全性得到了良好的驗證，其經濟效益和社會效益也大幅提升，為公司未來發展注入了信心。通過銷售擴張和優化運營，我們希望能夠在2025年實現公司盈利。」

華領醫藥是一家致力於創新葯物研發和商業化的公司，於2018年在港交所上市。官網顯示，截至目前，華堂寧是華領醫藥唯一商業化上市的產品。

華堂寧是一款以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩態失調的糖尿病藥物，為全球首創新葯雙功能葡萄糖激酶激活劑（GKA）。2022年9月，該藥物獲得國家藥監局（NMPA）批准上市，用於單獨用藥或者與二甲雙胍聯合用藥，治療成人2型糖尿病。2023年11月，華堂寧被納入國家醫保目錄，於2024年1月1日起生效，售價由每盒人民幣341.95元下降至每盒人民幣124.88元。

商業化方面，華領醫藥與拜耳醫藥以及80家一級分銷商合作，進駐了中國31個省及直轄市的製藥市場。

華堂寧是華領醫藥業績的主要貢獻力量。財報數據顯示，今年上半年，華堂寧的銷量已達84.6萬盒，這一數字在2023年上半年為21.2萬盒。自華堂寧於2022年10月上市以來，總計銷售115萬盒，其於中國內地的總收入達1.97億元。

截至報告期，華堂寧加速進入上海、北京及天津的醫院，銷量因此大幅增加，已有超過2100家醫院及超過2900家藥房為華堂寧開具處方，而2023年上半年該數據為143家醫院及1080家藥房。在2024年上半年，華堂寧的銷售渠道主要來自醫院、藥房，以及互聯網藥店，分別佔比72%、20%、8%。

為保證足夠的供應量，華領醫藥在中報中表示，「多格列艾汀的生產能力繼續擴大，預計2024年產能將達到300萬盒以上，公司已經與合作伙伴建立了更大產能的新工藝，正在接受生產許可部門的監管審查。」

醫院是華堂寧目前最重要的銷售渠道。陳力在8月30日召開的華領醫藥2024年中期業績交流會上表示，醫院准入仍然是公司非常重要的任務，因為產品未必能確實落地採購。與腫瘤等藥物不同，一般來講，腫瘤藥進院后，醫院一定會採購，但糖尿病藥物競品多，未必進院就被採購，因此需要商業化合作夥伴進一步覆蓋醫院，讓更多醫生願意去用這個藥物。「下半年我們也將持續新區域醫院的准入。」陳力稱。

此外，華領醫藥也在探索華堂寧新適應證的開發。「我們正在使用MR框架探索dorzagliatin的更多藥物再利用機會，例如腎臟疾病、神經病變相關疾病、眼部相關疾病、認知障礙及癌症。將進一步進行動物研究以驗證有希望的發現。」華領醫藥稱。

在出海方面，華領醫藥正就華堂寧在糖尿病及肥胖症患者中恢復GLP-1分泌的獨特優勢，在美國開展其與第二代GKA HMS1005的I期研究。該項試驗進展順利，並已在美國對三組2型糖尿病患者完成劑量遞增。預期主要數據將於2024年第四季度提供，以支持未來的藥物開發。

陳力在上述業績交流會上表示，在對降糖藥開發包括臨牀、生產以及法規方面有把控的基礎上，也有比較充裕的現金儲備的支持下，公司后續在產品開發過程中，尤其是新適應證、新市場的開發，會積極與具備開發能力的跨國公司談判，這一工作也在進行中。

陳力指出，海外市場的合作，尤其是海外慢病市場，華領醫藥需要有一個強的開發和商業化運營的合作伙伴，從而讓其生產的創新產品更好地佈局於全球市場。「我們非常明確地在推進海外戰略合作，希望在II期臨牀前后，與戰略合作伙伴，推進產品的后續產業化開發。」