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2024-08-31 01:10
周五,BridgeBio Pharma Inc.(納斯達克市場代碼:BBIO)在2024年歐洲心臟病學會(ESC)上公佈了其在ATTR-CM中對阿可拉米的3期屬性-CM和開放標籤擴展研究的額外數據。
這些數據包括在ATTRIBUTE-CM的30個月時,接受阿可拉米治療的參與者與接受他法米迪治療的安慰劑組患者相比,血清TTR水平的變化,以及從安慰劑和他法米迪轉變為阿科拉米的患者的血清TTR水平的變化。另請閲讀:Alnylam製藥公司股票下跌,此前Vutrisiran提供了心臟肌肉僵硬的詳細數據。
當肝臟產生錯誤的轉甲狀腺素(TTR)蛋白時,就會發生轉甲素澱粉樣變性(ATTR-CM)。這些異常蛋白質(稱為原纖維)聚集在心臟的主泵室中。在屬性-CM研究中從輝瑞公司(NYSE:PFE)的文達克(Vyndaqel)(他法米迪)和安慰劑轉向開放標籤擴展(OLE)中的阿可拉米(Acoramidis)的參與者中,OLE第1個月的血清TTR值平均增加3.0 mg/dL(n=21,p=0.01),OLE第6個月的血清TTR值平均增加3.4 mg/dL(n=18,p=0.01)。
BridgeBio向FDA提交了營銷申請,PDUFA的行動日期為11月29日,並向歐洲藥品管理局提交了營銷申請,預計將在2025年做出決定。BridgeBio已授予拜耳股份公司(場外交易代碼:BAYRY)獨家經營權,在歐洲將用於ATTR-CM的阿科拉米商業化。
價格行動:在周五的最后一次檢查中,BBIO的股票上漲了12.50%,達到27.69美元。
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