信達生物(1801.HK)：收入增長強勁 創新管線加速推進

本報告導讀：

24H1 收入增長強勁，多臨牀管線進展順利，運營效率持續提升，多款非腫瘤管線有望於 2025年獲批上市，推動公司實現 EBIDAT盈虧平衡，維持「增持」評級。

投資要點：

維持「增持」評級。2024H1 實現收入 39.52 億元（+46.3%），增長勢頭強勁，收入略超預期。看好公司創新產品高速放量，調整2024-2026 年收入預測為80.73/105.14/131.75 億元（ 原為76.42/98.51/132.84 億元），維持「增持」評級。

產品收入強勢增長，運營效率提升顯著，有望2025 年EBIDTA 盈虧平衡。得益於創新產品的快速放量，2024H1 實現產品收入38.11億元（+55.1%），其中信迪利單抗2024H1 收入2.40 億美元（+45.6%），Q1-Q2 分別收入1.17（+91.8%）/1.23（+19.4%）億美元。通過生產效率提升和工藝的持續優化，2024H1 實現經調整毛利率84.1%（+1.8pct），銷售費用率48.6%（-5.9pct），管理費用率5.2%（-4.9pct），運營效率提升顯著，EBITDA 虧損1.60 億元（相較23H2 的3.33 億元，環比減虧1.72 億元），有望2025 年實現EBIDTA 盈虧平衡。在手現金充足，達101.12 億元，為公司長期發展提供保障。24H2 肺癌治療新品種他雷替尼（ROS1）將獲批上市，上市產品增加至12 個（達伯特，KRAS-G12C，8 月已上市），產品矩陣不斷豐富。

創新突破捷報頻傳，重磅產品收穫可期。①CVM 領域，瑪仕度肽減重和T2D 適應症已經提交NDA，分別有望25H1 和25H2 獲批；替妥尤單抗(IGF-1R)已遞交NDA，有望填補甲狀腺眼病治療空缺；痛風藥物IBI128（XOI）進入III 期，多管線推進有望不斷拓展CVM佈局。②腫瘤方面，IBI363（PD-1/IL-2α）在多個癌種讀出I 期積極數據，在免疫療法經治和初治中都展現良好潛力；IBI343（CLDN18.2ADC）在胃癌中表現優異，即將開展III 期臨牀；新一代TCE 雙抗IBI389（CLDN18.2/CD3）胃癌和胰腺癌療效優異，I 期已經讀出。

③眼科產品IB302（VEGF/C）與阿柏西普頭對頭III 期進展順利，預計24 年底完成入組，25 年底前數據讀出。④自免產品匹康奇拜單抗（IL-23p19，銀屑病）已經達到III 期終點，預計24H2 遞交NDA。

催化劑：瑪仕度肽獲批；管線數據讀出；商業化放量超預期。

風險提示：臨牀數據不及預期；競爭格局惡化。