【上證醫藥】周觀點：血液瘤領域重磅產品頻出，我國血液瘤創新葯出海成績亮眼

血液瘤領域重磅產品頻出

醫藥魔方數據顯示，與實體瘤相比，血液腫瘤的患者佔比相對較少，但由於患者用藥周期長、患者累積效應等影響，血液腫瘤領域仍有較大的未滿足需求。2023年全球腫瘤藥銷售額TOP5的名單中，除K藥（250.11億美元）和O藥（100.31億美元）（均以實體瘤為主），其余三款均為血液腫瘤藥物，分別為達雷妥尤單抗（97.44億美元）、伊布替尼（68.6億美元）和來那度胺（60.97億美元）。艾昆緯調研數據顯示，到2027年，全球獲批上市的血液腫瘤藥物市場預計將達到789億美元，年複合增長率超過10%。

百悦澤®海外銷售持續放量，百濟神州Q2虧損進一步收窄

2024Q2總收入達9.29億美元，同比增長56%；GAAP經營虧損下降，實現非GAAP經營利潤盈利。百悦澤®全球銷售額達6.37億美元，同比增長107%，在美國的銷售額達4.79億美元，同比增長114%，其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病（CLL） 適應症中使用的擴大，同時該產品在CLL新增患者的市場份額繼續提升；2024年第二季度，百悦澤®在歐洲的銷售額達8,100萬美元，同比增長209%，主要得益於所有主要市場的市場份額均有所增加，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。在美國所有已獲批適應症中，百悦澤®正在逐步成為新增患者首選的布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）類藥物，這突顯出了這款優質療法的臨牀有效性和安全性數據的優勢，同時百悦澤®也是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優效性的BTKi。

耐立克®迎來重磅海外授權，亞盛醫藥半年報首次盈利

亞盛醫藥2024年半年報實現收入人民幣8.24億元，較去年同比增長477%，主要來源於產品銷售收入和對外合作授權收入等。公司首次實現扭虧為盈，淨利潤達人民幣1.63億元。公司與跨國製藥企業武田就耐立克®簽署了一項獨家選擇權協議。一旦選擇權被行使，武田將獲得開發及商業化耐立克®的全球權利許可，惟中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣等地區除外。該合作總交易額達人民幣93.6億元，包含7.2億元的選擇權付款，和共計86.4億元的選擇權行使費及額外的潛在里程碑付款。同時，公司還將獲得基於年度銷售額雙位數的遞增銷售分成。截至目前，此項合作為國內小分子腫瘤藥領域的最大的對外權益許可。此外，亞盛醫藥還獲得武田的股權投資。該合作充分彰顯了耐立克®在全球的臨牀和商業化價值，也為其將來的全球商業化進程奠定了基石。目前，亞盛醫藥已收到武田人民幣7.2億元的選擇權付款和人民幣5.4億元的股權投資款項。

傳奇生物西達基奧侖賽海外銷售增速亮眼，有望突破10億美元

今年上半年，西達基奧侖賽淨貿易銷售額為 3.43 億美元，較去年同期大增 81.5%。強生預測，今年西達基奧侖賽銷售額有望突破 10 億美元。西達基奧侖賽是傳奇生物自主研發的一款具有兩種靶向 B 細胞成熟抗原（BCMA）單域抗體的 CAR-T 細胞免疫療法。2017 年，強生與傳奇生物簽訂全球化合作協議，共同開發、生產和銷售該藥物。2022 年 2 月，美國 FDA 正式批准西達基奧侖賽（英文商品名：CARVYKTI）上市，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者的末線治療；2024 年 4 月 6 日，FDA 批准西達基奧侖賽用於治療既往接受過至少 1 種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）且對來那度胺難治的復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。

我們認為血液瘤領域市場空間大，易出重磅產品，我國血液瘤創新葯產品或通過海外授權或通過自主商業化在海外市場持續放量，具有全球競爭力，並持續給企業帶來可觀收益。建議關注血液瘤領域創新葯企。

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風險提示

藥品/耗材降價風險；行業政策變動風險等；市場競爭加劇風險等。

報告名稱：《血液瘤領域重磅產品頻出，我國血液瘤創新葯出海成績亮眼》 

分析師：王真真

SAC編號：S0870524030001

研報發佈日期：2024年9月1日

發佈機構：上海證券有限責任公司

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