華領醫藥-B(02552.HK)：華堂寧24H1同比增長46% 二代GKA美國臨牀24Q4讀出

事件：

近日，公司發佈2024 年中報。24H1 華堂寧銷售額為1.03 億元（同比+46%），其他收入0.55 億元。銷售開支0.61 億元（同比+16%），研發開支1.20 億元（同比+69%），行政開支0.61 億元（同比+13%）。税前虧損1.42 億元（同比+58%）。現金及等價物13.4 億元（相較2023 年報減少1.2億元）。

觀點：

進院順利助力華堂寧快速放量，線下渠道佔比92%。24H1 華堂寧共銷售84.6 萬盒（同比+308%），銷售額為1.03 億元（同比+46%）。華堂寧納入醫保后即實現快速放量和銷售夥伴拜耳的強大市場準入能力有關，該藥已在2100 家醫院和2900 家藥店開始處方銷售，在醫院、藥店和網絡藥店銷售的比例分別為72%、20%和8%，線下渠道合計佔比92%。中報電話會上公司表示24H1 已完成北京、上海等部分創新葯支持政策較積極省市的核心醫院准入，24H2 將繼續推進其他省市的核心醫院准入。

24H1 同比虧損擴大主要由研發開支增加疊加毛利率承壓導致，我們認為后續這2 項因素有望邊際改善。24H1 華堂寧毛利率為46.5%（相較2023 全年-2.3pct），主要原因是華堂寧納入醫保降價64%且產能尚在爬坡中。公司預計2024 年產能將達到300 萬盒以上，24H2 毛利率有望回升。24H1 研發開支同比增長69%至1.2 億元，主要原因是1）華堂寧開展上市后臨牀研究、二代GKA 美國臨牀推進和2）華堂寧產能提升和工藝開發相關的開支增長。公司預計全年研發開支在2 億元左右。

二代GKA 美國臨牀1 期順利推進，頂線數據預計24Q4 讀出。FDA 於2023 年12 月受理了擁有新型化合物專利且QD 給藥的二代GKA（HMS1005）的IND，目前HMS1005 美國1 期正在順利推進中，已完成劑量遞增中的3個劑量組且未發現新的安全性信號，公司預計24Q4 將讀出主要數據，有望於2025 年啟動美國2 期臨牀。BD 方面，公司已積極開展和MNC 的接觸，有望於美國2 期數據讀出的前后完成對外授權。

投資建議：結合2024 中報更新，我們預測公司2024/25/26 年營業收入為3.77/10.22/17.57 億元人民幣，歸母淨利潤為-1.61/0.12/1.37 億元人民幣。假定WACC 15%，永續增長率2%，DCF 模型計算出公司目標市值為52.50 億元人民幣，對應股價為5.47 港元。維持「買入」評級。

風險提示：研發或銷售不及預期風險,行業政策風險。