與艾伯維「分手」后 加科思就兩款新葯與艾力斯達成合作

新京報訊（記者張兆慧）與艾伯維「分手」后，加科思轉頭擁抱艾力斯。近日，加科思藥業（簡稱加科思，股票代碼：01167）宣佈，與艾力斯就KRAS G12C抑制劑glecirasib (JAB-21822）及SHP2變構抑制劑JAB-3312在中國大陸、港澳臺地區的研發、生產及商業化訂立獨家對外許可協議。加科思保留glecirasib及JAB-3312在該地區以外的所有權利，可以繼續進行該兩項藥物的研發工作。

首付款2億元

新京報記者注意到，此次合作涉及的JAB-3312為SHP2抑制劑，是加思科的核心產品之一。此前，加思科兩款SHP2抑制劑曾遭艾伯維「退貨」，其中就包括JAB-3312。

2022年6月，艾伯維曾以4500萬美元預付款、8.1億美元里程碑金額以及一定比例銷售分成，高價從加科思手中引進了JAB-3312、JAB-3068兩款SHP2抑制劑。

依據當時的協議約定，艾伯維獲得SHP2產品組合的獨家許可權，加科思則繼續開展抑制SHP2活性的口服小分子藥物JAB-3068和JAB-3312的早期全球臨牀研究，相關研發費用由艾伯維承擔。SHP2在中國以外的銷售額約80%歸屬艾伯維所有。

但二者的合作並沒有持續太久。2023年7月4日，這兩款SHP2抑制劑遭艾伯維「退貨」。對於退貨原因，加科思表示，產品在臨牀前與臨牀研究中表現出不同的化學特徵及效力，其臨牀開發計劃均旨在專注於不同適應症以及不同的聯合療法。

此前，加科思發佈的2023中報及2023年報的補充公告提及，將終止SHP2變構抑制劑JAB-3068的臨牀開發。

據悉，此次與艾力斯合作，加科思將於近期收取一筆約2億元的款項，包括首付款1.5億元、研發開支補償及其他款項約5000萬元。此外，在達成若干研發、監管及商業里程碑時，加科思可獲得最高達7億元的開發及銷售里程碑付款。加科思亦有權向艾力斯收取glecirasib及JAB-3312兩位數比例的淨銷售額提成，其中JAB-3312的淨銷售額提成最高為20%。

兩款抑制劑已在多國開展臨牀試驗

Glecirasib (JAB-21822）是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。KRAS G12C抑制劑是針對KRAS基因中G12C位點的突變而開發的一類靶向藥物。KRAS基因是人類基因組中的一種重要原癌基因，其突變與多種癌症的發生密切相關，特別是在非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌等癌症中較為常見。

目前，加科思已在中國、美國、歐洲及以色列多國啟動多項針對KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者的1/2期臨牀試驗，包括於中國進行的非小細胞肺癌的單藥關鍵性臨牀試驗、於中國進行的非小細胞肺癌的glecirasib加SHP2抑制劑JAB-3312的3期臨牀試驗、於中國進行的治療胰腺癌的單藥關鍵性臨牀試驗，以及與JAB-3312聯用治療非小細胞肺癌及與西妥昔單抗聯用治療結直腸癌的1/2期臨牀試驗。該藥在中國的上市申請已經被國家藥監局納入優先審評，用於治療非小細胞肺癌。

關於此次涉及的SHP2變構抑制劑JAB-3312的情況，加科思表示，公司正在中國、美國和歐洲進行多項JAB-3312的臨牀試驗，包括和KRAS G12C抑制劑glecirasib等項目的聯合用藥試驗。目前，與glecirasib聯合用藥治療非小細胞肺癌的3期研究現正積極招募患者。

（文章來源：新京報）