華領醫藥(02552.HK)2024年中報點評：華堂寧加速進院 二代海外臨牀順利推進

業績概述：公司2024 年上半年產生總收入約1.03 億元，反應銷售約84.6 萬盒華堂寧；其他收入約人民幣0.55 億元，其中拜耳里程碑收入攤銷約0.48 億元。2024 年上半年實現毛利0.48 億元，毛利率46.5%（-16.1pcts），毛利率下降主要因為華堂寧產品2023年底納入國家醫保藥品目錄后，售價由每盒人民幣341.95 元下降至每盒人民幣124.88 元。

進入醫保后，產品加速進院快速放量。進入國家醫保藥品目錄后，受惠於政府支持新葯進入市場的政策，華堂寧加速進入醫院及藥房，特別是在上海、北京、天津等地區。於2024 年上半年，為華堂寧開具處方的醫院數量超過2,100 家。華堂寧於2024 年上半年的收入達至人民幣102.7 百萬元，且預期於2024 年下半年繼續增長。2024 年上半年，華堂寧主要通過醫院銷售（約佔總銷售額的72%），其於則通過藥房（約佔總銷售額的20%）及互聯網藥店（約佔總銷售額的8%）銷售。公司計劃藉助良好的合作伙伴關係，以提升dorzagliatin 的生產流程，從而擴大產能並降低商品成本。公司正在全面優化運營，目標是於2025 年實現盈利。

二代GKA海外臨牀順利推進。第二代GKA 正在美國開展I 期研究，試驗進展順利，並已在美國對三組2 型糖尿病患者完成劑量遞增。

預期主要數據將於2024 年第四季度提供，以支持未來的藥物開發。

盈利預測與評級：預期下半年華堂寧加速放量，但考慮到近期醫藥商業環境的變化，下調盈利預測，預計公司2024-2026 年有望實現收入3.78/5.26/7.28 億元，同比增長394.1%/ 39.1%/ 38.4%。維持「買入」評級。

風險提示：商業化進度不及預期，臨牀試驗失敗風險，監管政策風險