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2024-09-03 20:30
目前,該試驗已經成功地為6名患者提供了較高劑量水平的4種可能劑量中的第一種劑量。每5毫升劑量含有多達2.3億個伽馬增量T細胞,預計患者在四劑中最多可獲得約10億個伽馬增量T細胞。5名患者已經接受了第二劑疫苗,其中2名患者也接受了第三劑疫苗。這與TCBP在2023年第四季度實施的循序漸進的流程改進方法以及在2024年第一季度為修訂試驗方案而採取的進一步步驟相關聯。新的患者將繼續被識別、篩查並納入研究。
TC生物製藥公司首席執行官布萊恩·科貝爾表示:「TCBP很高興地宣佈,我們在使用較高劑量的第二部分試驗中取得了非常強勁的登記,實現了2b階段試驗的快速進展。TCB008可能是治療血癌的一種改變遊戲規則的單一療法,強大的招募和患者保留率證明了臨牀醫生/內科醫生對TCB008作為治療白血病的單一療法的興趣。我們為迄今為止取得的里程碑感到自豪,我們已經為6名患者快速給藥,另外還有10名患者在排隊。看到幾名患者重新服藥是令人鼓舞的,我們認為這積極地反映了該組織在2023年和2024年初採取的步驟。TCBP仍然準備在2024年和2025年執行我們的臨牀試驗計劃,包括ACEADE和ACHIEVE2,以及我們擴大的製造能力,以提高我們的運營能力和我們的經濟效益。「ACELE UK臨牀試驗是一項開放標籤的第二階段研究,旨在評估TCB008對AML或MDS/AML患者的療效和有效性,這些患者既有頑固性疾病,也有復發疾病。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本報告中包含的所有與歷史事實無關的陳述都應被視為前瞻性陳述,包括但不限於有關公司意圖或能力影響任何預算節省或執行任何併購或融資戰略的陳述。這些陳述是基於管理層目前的假設,既不是承諾,也不是保證,但涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他重要因素,可能導致公司的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。有關可能導致實際結果與本8-K表格中的前瞻性陳述大不相同的其他重要因素,請參閱我們提交給證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中「風險因素」項下識別的風險和不確定因素,以及我們提交給證券交易委員會的其他報告,所有這些都可以在公司的投資者關係網站和證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。所有前瞻性陳述僅反映公司截至本報告發布之日的信念和假設。公司不承擔更新前瞻性陳述以反映未來事件或情況的義務。關於TC BioPharm(Holdings)PLC
TC BioPharm是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於γ-δ T細胞療法的發現、開發和商業化,用於治療癌症,並利用人類急性粒細胞白血病的療效數據。γ-δ T細胞是天然存在的免疫細胞,體現了先天免疫系統和適應性免疫系統的特性,並且可以本質上區分健康組織和患病組織。
TC BioPharm是開發γ-δ T細胞療法的領導者,也是第一家在腫瘤學領域進行II期/關鍵臨牀研究的公司。該公司正在對其未經修飾的gamma-delta T細胞產品線進行兩項由研究者發起的臨牀試驗-2b/3期關鍵試驗,使用公司專有的異基因CryoTC技術治療急性骨髓性白血病,為全球診所提供冷凍產品。
來源TC BioPharm