Biogen宣佈Spinraza更高的瞌睡試驗獲勝

Biogen(納斯達克股票代碼：BIIB)周三宣佈，其2/3期專門研究達到了其旗艦產品Spinraza的較高劑量的主要終點，Spinraza在美國被批准用於治療神經肌肉病症脊肌萎縮症。

該公司援引topline的數據説，這項由三部分組成的研究表明，在接受更高劑量的Spinraza(Nusinesen)的嬰兒中，運動功能得到了統計上的顯著改善，生物遺傳公司(BIIB)與Ionis PharmPharmticals(NASDAQ：IONS)共同商業化了這種藥物。

致力於包括關鍵的B部分隊列，該隊列納入了接受更高劑量方案或批准的12 mg方案的新診斷的嬰兒起病SMA兒童。

就基於SMA臨牀測量的主要終點而言，與支持Spinraza的FDA NOD的兩個關鍵試驗之一的Biogen(BIIB)Ennear研究的結果相比，高劑量方案顯示出統計上的顯著改善。

至於安全性，該公司表示，較高劑量的方案總體上耐受性良好，耐受性與Nusinesen過去的數據一致。值得注意的是，高劑量方案導致嚴重不良事件的發生率低於12毫克組。

Biogen(BIIB)計劃在未來的醫學活動中分享詳細的結果。