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2024-09-06 05:31
另見:FDA拒絕MDMA治療創傷后應激障礙,呼籲對迷幻療法進行更多研究
該公司曾尋求批准其咪唑非他明療法--通常被稱為MDMA或搖頭丸--上個月被告知,FDA發現沒有足夠的證據支持該療法的安全性和有效性。 從即日起,過去兩年擔任公司首席運營官的邁克爾·穆萊特將接任臨時首席執行官一職。穆萊特從他之前在莫迪瑪和賽諾菲擔任的職務中獲得了豐富的經驗。 Emerson最初於2003年開始與Lykos的姐妹非營利性組織-迷幻研究多學科協會(MAP)建立聯繫,她將過渡到高級顧問的角色,並在Lykos董事會擔任觀察員直到今年年底。艾默生的離開標誌着Lykos公司的一個重大轉變,Lykos公司一直是迷幻研究的先驅。自今年早些時候從Maps的營利性剝離中更名以來,她一直執掌着這家公司。
FDA的決定受到了對支持該療法安全性和有效性的數據充分性的擔憂的影響。作為迴應,Lykos宣佈了進行更多臨牀研究的計劃,並計劃重新提交申請以獲得批准。該公司還大幅裁員,裁員約75%。
《華爾街日報》最近的報道對萊科斯的研究進行了進一步的審查。指控包括研究參與者中被忽視的嚴重副作用,如自殺念頭和參與未經授權進行MDMA治療的治療師。這導致FDA擴大了對Lykos研究的調查範圍。儘管Lykos遭遇挫折,但更廣泛的迷幻療法圖景仍在繼續發展。其他公司正在推進他們自己對迷幻療法的研究。例如,Compass Path PLC(納斯達克股票代碼:CMPS)正在研究裸蓋菇素(通常被稱為神奇蘑菇)治療難治性抑郁症的最后階段。
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