FDA阻止基於搖頭丸的治療后，Lykos Thereutics重組，首席執行官辭職

據《華爾街日報》報道，Lykos Therapeutics首席執行官艾米·愛默生（Amy Emerson）已辭去公司職務。

近一個月前，美國食品和藥物管理局（FDA）拒絕了Lykos旨在治療創傷后應激障礙（PTSD）的基於狂喜的療法的申請。

另請參閱：FDA取消搖頭丸用於創傷后應激障礙治療，呼籲對迷幻療法進行更多研究

該公司曾尋求批准其米馬非他胺療法（通常稱為搖頭丸或搖頭丸），但上個月被告知，FDA發現沒有足夠的證據支持該療法的安全性和有效性。

過去兩年擔任該公司首席運營官的邁克爾·穆萊特（Michael Mullette）將立即接任臨時首席執行官。Mullette從之前在Moderma和Sanofi的職位中獲得了豐富的經驗。

艾默生最初於2003年開始與Lykos的姐妹非營利組織迷幻研究多學科協會（MAPS）建立聯繫，她將過渡到高級顧問角色，並擔任Lykos董事會的觀察員直到今年年底。

艾默生的離開標誌着Lykos公司的重大轉變，Lykos是一家一直是迷幻研究領域的先驅。自今年早些時候從MAPS營利性分拆公司進行品牌重塑以來，她一直擔任該公司的掌舵人。

FDA的決定受到對支持該療法安全性和有效性的數據充分性的擔憂的影響。作為迴應，Lykos宣佈計劃進行額外的臨牀研究，並計劃重新提交批准申請。該公司還大幅裁員，裁員約75%。

《華爾街日報》最近的報道對萊科斯的研究進行了進一步的審查。指控包括研究參與者中被忽視的嚴重副作用，例如自殺念頭和未經授權進行搖頭丸治療的治療師的參與。這導致FDA擴大了對Lykos研究的調查。

儘管Lykos遭遇挫折，但更廣泛的迷幻治療格局仍在繼續發展。其他公司正在推進自己對迷幻治療的研究。例如，Compass Pathways PLC（納斯達克股票代碼：CMPS）正處於研究的最后階段，該研究正在檢查裸蓋菌素（通常稱為神奇蘑菇）治療耐藥性抑郁症。

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