華領醫藥全球首創新葯生產能力持續擴大，計劃於2028年推出2型糖尿病治療新葯

轉自：上觀新聞

近日，浦東「創新葯」企業——華領醫藥發佈公司及其附屬公司2024年中期業績，並透露上半年業務進展和未來業務展望。

據悉，華領醫藥自主研發的全球首創新葯雙功能葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀（商品名：華堂寧®）於2023年底成功納入國家醫保藥品目錄后，正加速進入醫院和藥店，尤其在上海、北京、天津等城市，政府推出了支持創新葯進入市場的政策。截至2024年上半年，多格列艾汀已經進入全國2100多家醫院。

同時，多格列艾汀正迅速提升產能，而華領醫藥的「創新跑」也在加速，計劃於2028年推出2型糖尿病治療的新葯。

生產能力繼續擴大

多格列艾汀由華領醫藥自主研發，是全球第一款獲批上市的葡萄糖激酶激活劑類藥物，用於治療成人2型糖尿病。它能重塑人體血糖穩態，具有從源頭上實現糖尿病緩解的潛力。2022年9月獲批上市后，隨后納入2024年國家醫保藥品目錄，多格列艾汀的銷售量顯著增加。

業績報告顯示，截至2024年6月30日，多格列艾汀共銷售84.6萬盒，實現銷售收入人民幣1.027億元，相比2023年6月30日，同比增長46%。

華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士表示，2024年上半年是華領醫藥商業化進程的又一個里程碑。多格列艾汀成功納入國家醫保藥品目錄，大大提升了患者用藥的可及性和可負擔性。「隨着用藥人數的持續增長，多格列艾汀的安全性得到了良好的驗證，其經濟效益和社會效益也大幅提升，為公司未來發展注入了信心。」

他同時透露，在國家和各級政府全鏈條支持生物醫藥產業發展的背景下，在公司與商業化夥伴和生產夥伴的共同努力下，多格列艾汀正迅速提升產能，加速進入全國各地的醫院和藥房，以惠及更多患者。

根據規劃，預計2024年多格列艾汀產能將達到300萬盒以上，華領醫藥已經與合作伙伴建立了更大產能的新工藝，正在接受生產許可部門的監管審查。

將於2028年推出2型糖尿病治療新葯

沒有一間實驗室、沒有一臺設備，依靠浦東張江強大的藥物研發生態系統，陳力帶領團隊將多格列艾汀片不出張江就完成了藥物研發所要做的上百種實驗。未來做出更多「全球首創、中國首發」的創新葯，陳力也有着更大期待。

華領醫藥在今年4月就宣佈，其第二代葡萄糖激酶激活劑（第二代GKA）的一期臨牀試驗已於美國正式啟動，並完成第一例受試者入組。這標誌着華領醫藥在2型糖尿病藥物研發領域再次取得新進展，也是公司將「修復傳感、重塑穩態」創新概念拓展至中國以外市場的重要突破。

同時，華領醫藥也持續豐富藥物開發管線，尤其是固定複方製劑的開發。多格列艾汀-二甲雙胍固定複方劑量已經進入生產工藝驗證階段，華領醫藥預計將於2028年推出2型糖尿病治療的新葯。未來，還將開發更多的多格列艾汀固定複方製劑新葯用於糖尿病及其併發症，如肥胖、糖尿病腎病等的個性化治療。

「目前，華領醫藥正在全球範圍內開展多格列艾汀的基礎研究和臨牀研究，希望不斷拓展多格列艾汀的適應症和適用人羣，探索更加廣泛的疾病應用領域，造福不同的患者人羣。」陳力表示。

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