為什麼輝瑞投資者應該密切關注VAX-31？

Prevnar產品系列在2023年是輝瑞收入的第三大貢獻者。這佔據了輝瑞營收的很大比例。但是，最近有一家公司研究出了競品！這可能會影響到輝瑞未來的收入預期。

作者：Dilantha De Silva

Vaxcyte是一家專注於開發新型蛋白疫苗的臨牀階段生物科技公司，9月3日，Vaxcyte公佈了其實驗性VAX-31疫苗在臨牀試驗中的新數據，展示了令人印象深刻的結果，威脅到了由輝瑞開發的市場領導者Prevnar 20。儘管輝瑞在這一新發展面前無動於衷，但投資者最好深入研究，以瞭解Vaxcyte構成的真正威脅。

介紹

肺炎球菌疫苗市場是以肺炎球菌疾病為中心的預防醫學的關鍵領域，肺炎球菌疾病是肺炎、腦膜炎、敗血症的主要原因。這個市場目前由兩家領先的製藥公司開發的幾種藥物主導：

輝瑞開發的Prevnar 20

輝瑞開發的Prevnar 13

默沙東開發的Vaxneuvance

默沙東開發的Capvaxive

Prevnar在2023年的收入為64億美元，是目前肺炎球菌治療/預防市場的領先產品，其次是Vaxneuvance和Capvaxive，去年的收入總計超過11億美元。

Vaxcyte的VAX-31：新的競爭者

由肺炎鏈球菌引起的肺炎球菌疾病是一種疫苗可預防的疾病，可導致5歲及以下兒童的肺炎，是美國細菌性腦膜炎的一部分。Vaxcyte正在研製更廣泛的疫苗來對抗這種疾病。VAX-31被認為是正在開發的最先進的肺炎球菌結合疫苗（PCV），針對嬰幼兒和成人的侵襲性肺炎球菌疾病（IPD），覆蓋美國50歲以上成人超過95%的血清型。

Vaxcyte沒有在市場上商業化的獲批產品，正在進行一項試驗，評估疫苗針對50歲以上健康人羣的IPD安全性。在這些1/2期試驗中，VAX-31在每個劑量中針對所有31種血清型都誘導了強烈的免疫反應，更高劑量滿足或超過了監管免疫原性標準。

來源：Vaxcyte

該疫苗還顯示出與輝瑞的Prevenar 20幾乎一樣好的安全性反應方法，因此將自己定位為未來輝瑞的強有力競爭者。

Vaxcyte的下一步是什麼？

Jefferies分析師Roger Song指出，這一結果「令人印象深刻」。消息公佈后，Vaxcyte的股價立即上漲了近35%，公司市值增加了40多億美元。許多分析師開始看好VAX-31，包括Leerink Partners的David Risinger，他認為這種疫苗將成為肺炎球菌疫苗的「類別殺手」，有可能佔據市場的主導份額。

Vaxcyte計劃開始一項核心的非劣效性3期研究，預計到2026年將獲得安全性、耐受性和免疫原性的主要結果。VAX-31的嬰兒2期臨牀試驗將於2025年第一季度開始，這取決於在研新葯申請的有利審查。如果這些研究取得成功，它們將為生物製劑許可申請奠定基礎，其中VAX-31可能比現有的標準護理疫苗為50歲以上的成年人提供更好的預防IPD的保護。

VAX-31對輝瑞的威脅有多大？

到目前為止，肺炎球菌疫苗市場一直由兩家大型製藥公司主導：輝瑞和默沙東。輝瑞的Prevnar品牌包括Prevnar 13和Prevnar 20。輝瑞在2023年獲得了Prevnar 20的FDA批准，這是自那以來公司的一個重要收入驅動因素。僅在2023年，Prevnar就為公司創造了64億美元的收入。

鑑於Vaxcyte設計的VAX-31與輝瑞的產品相比具有相當的安全性和更廣泛的血清型特徵，如果Prevnar商業化（至少還有幾年時間），這種新疫苗可能會成為Prevnar的主要威脅。

圖：VAX-31

如果VAX-31在2025年計劃的3期試驗中的表現保持穩定，並在2026年預期的首次數據讀取中保持穩定，鑑於Prevnar對公司收入的重要貢獻，投資者對輝瑞的看法可能會受到重大打擊。如下圖所示，Prevnar產品系列在2023年是輝瑞收入的第三大貢獻者，僅次於Comirnaty（新冠疫苗）和Eliquis。

來源：10-K文件

Prevnar 13在美國的專利保護期到2026年，但更重要的是，最近批准的Prevnar 20的專利保護期到2033年，這就為輝瑞公司提供了充足的時間來享受Prevnar研究費用的回報。然而，一位令人敬畏的候選人的出現可能會阻礙該公司未來幾年的增長預期。

不斷增長的肺炎球菌疫苗市場

到2030年，美國肺炎球菌疫苗市場預計將以大約3.9%的複合年增長率增長，而全球市場預計將以6.2%的複合年增長率增長。市場大約有80億美元的年銷售額。分析師預計，未來幾年，這個機會將超過100億美元的銷售額。肺炎球菌結合疫苗（PCV）部分預計將實現強勁增長，市場份額為93.1%。這一預期增長將源於政府運動和有利的監管，新疫苗如Prevnar 20正在取得進展，創新開發如VAX-31正在推動更多的意識。

根據聯合國兒童基金會的數據，肺炎每天導致5歲以下兒童死亡人數超過任何其他傳染病——每天超過2000人死亡。好消息是，通過適當的疫苗接種，這些死亡本可以避免。如下圖所示，較高比例的肺炎相關死亡發生在發達國家之外，因為發達國家在兒童疫苗接種方面遙遙領先。

圖：2021年5歲以下兒童肺炎死亡百分比；來源：聯合國兒童基金會

兒童肺炎的高流行率可能會引發疫苗接種市場的大幅增長，因為世界各地的政府舉措已使人們更加認識到通過適當的疫苗接種來預防這種傳染病。考慮到這個市場的長期增長，保持主導地位可能會帶來可觀的經濟回報，這就是為什麼輝瑞的投資者應該密切關注VAX-31帶來的威脅。

總結

Vaxcyte的VAX-31有潛力成為一個遊戲規則改變者，因為它旨在改變肺炎球菌疫苗市場的格局，並首次挑戰輝瑞的至高無上地位。雖然對輝瑞沒有直接威脅，但看好輝瑞的投資者需要非常密切地關注VAX-31的進展，以確定是否應該在VAX-31在輝瑞新葯商業化之前從輝瑞手中奪取市場份額的情況下，從而修訂對輝瑞長期收入增長的預期。