直擊引領區丨浦東醫療機器人加速商業化進程！直觀復星Ion經自然腔道完成首臺商業裝機

近日，Ion經自然腔道手術機器人在上海市胸科醫院成功裝機。本次商業裝機是經自然腔道機器人在中國的首次商業化落地，不僅意味着Ion系統在中國商業化更進一步，也代表着經自然腔道機器人在中國商業化突破。

當前，肺癌在早篩早檢過程中面臨一些難題。如，早期肺癌一般始於肺結節，但這其中會有小部分有可能發展成為周圍性肺癌或浸潤性肺癌，而一些結節、尤其是磨玻璃結節，醫生在CT診斷中可能無法做出正確決斷。超過70%的肺癌結節位於肺外周支氣管中，一個狹窄空間和狹窄氣道的區域，目前的支氣管鏡可能難以到達。

據瞭解，與傳統支氣管鏡手術相比，經自然腔道機器人具有適用範圍廣、局部可操作性強、可實現精準定位等優勢，可以解決肺癌早篩早檢過程中遇到的難題。巨大的市場需求也吸引了越來越多經自然腔道手術機器人佈局中國市場。除了直觀復星Ion系統外，強生的用於肺部活檢的平臺Monarch，微創機器人-B（02252.HK）、堃博醫療-B（02216.HK）、普利醫療、朗合醫療等公司在中國市場佈局。

2024年3月21日，Ion系統獲國家藥品監督管理局批准上市。此次上海胸科醫院落地，意味着Ion系統在中國率先實現商業化。記者瞭解到，Ion支氣管導航操作控制系統作為直觀醫療研發的一種用於肺部微創診療的機器人平臺，主要用於肺部結節的診療，對肺癌早診早治有重大意義。

據直觀復星方面介紹，Ion系統具有導管纖細、光纖形狀感知技術、機器人平臺操作便捷的特點，可以幫助醫生準確、快捷地將導管驅動到病灶周圍，以微創的活檢方式，提高肺部肺結節診療準確度。「比如，Ion系統具有形狀感知技術，可通過集成在導管中的光纖進行每秒數百次的計算，提供整根導管實時的形態和位置，並帶來診療所需的穩定性。同時，它的導管直徑3.5毫米且可向所有方向180°主動彎曲，在形狀感知導航技術的輔助下，使臨牀醫生能夠到達肺部所有18個肺段的小病灶。」

臨牀數據顯示，在Ion的90例操作中，100%病例成功到達病灶並獲取活檢樣本，6個月隨訪的總體診斷率為87.8%，惡性診斷靈敏度為87.7%。即使在≤2cm結節大小的亞組中，診斷率也高達85.7%。在安全性方面，僅有1例無需置管的氣胸發生，未有任何需要干預的出血發生。

近年來，我國連續出臺政策鼓勵手術機器人發展，手術機器人市場廣闊。2023年1月，工信部等部門聯合頒佈《「機器人+」應用行動實施方案》，鼓勵有條件有需求的醫院使用機器人實施精準微創手術。2024年7月，《上海市人民政府辦公廳關於支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》正式發佈，提出持續加大創新醫療器械開發支持力度。沙利文分析報告指出，中國手術機器人市場仍將保持較高的增長率，預計在2026年和2030年將達到224.5億人民幣和708.5億元人民幣，2026-2030年的複合增長率為33.3%。

今年6月，直觀復星總部產業基地在上海浦東張江正式啟用。該基地項目總投資約7億元人民幣，也是直觀醫療在亞太地區最大的研發、生產和培訓一體化基地，新總部基地啟用初期將聚焦於達芬奇手術機器人及Ion系統部分配件的生產。其中，Ion耗材產線所生產的柔性活檢針，是目前為止同類別產品中外徑最小的一款。

文字：楊珍瑩