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綠竹生物-B(02480.HK):LZ901三期進行時 劍指百億藍海市場

2024-09-09 00:00

綠竹生物:深耕行業二十余年,以創新驅動發展。綠竹生物成立於2001 年11 月,是一家致力於開發創新型人用疫苗和治療性生物製劑的生物技術公司。公司創始人孔健先生曾供職於衞生部北京生物製品研究所,擁有30 多年的生物製藥行業經驗,作為首席科學家帶領公司研究團隊實現多項突破,自成立以來成功研發了6 款疫苗產品,其中液體AC 流腦結合疫苗、AC-Hib 三聯疫苗為全球首款,Hib 結合疫苗、ACYW135 流腦多糖疫苗為中國首款,6 款疫苗均已轉讓給智飛生物,其中5 款疫苗已實現商業化。目前,公司共佈局了7 款在研產品,其中重組帶狀皰疹疫苗LZ901、阿達木單抗生物類似藥K3、CD19/CD3 雙特異性抗體注射液K193 已進入臨牀階段。

LZ901:廣闊藍海市場,有望成為國內首款上市的重組帶皰疫苗。

目前尚無針對帶狀皰疹的特效藥,接種疫苗是最有效可行的預防手段,GSK 的帶狀皰疹疫苗Shingrix 為2023 年全球疫苗銷售額第3 的大單品。相較於美國60 歲以上人羣40%以上的接種滲透率,截至2023年我國帶皰疫苗在40 歲以上人羣的累計滲透率僅為0.4%,帶皰疫苗市場仍有待開拓。公司研發的LZ901 擁有全球首創的四聚體分子結構,在臨牀前研究及Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗中展現出了優秀的免疫原性與極低的副反應發生率。公司於2023 年9 月啟動LZ901 在中國的Ⅲ期臨牀試驗,於2024 年1 月完成入組,預計不迟於2025 年1 月向國家藥監局提交LZ901 的BLA,最早於2025 年第4 季度實現產品商業化,有望成為第三個在國內上市銷售的帶狀皰疹疫苗,在中國帶狀皰疹疫苗市場的開拓期成為為公司業績提升做出主力貢獻的重磅單品。

K3:Ⅰ期臨牀試驗結果良好,產品價格優勢顯著。K3 是Humira?

(阿達木單抗)的生物類似藥,主要用於治療各種自身免疫性疾病,如類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。K3 的Ⅰ期臨牀試驗於2018 年9 月在中國啟動,於2019 年12 月完成,試驗結果表明K3 和Humira?的藥代動力學特徵、安全性數據和免疫原性數據均高度相似,公司預計將於2025 年在中國啟動K3 的Ⅲ期臨牀試驗。目前國內已有7 款阿達木單抗生物類似藥獲批上市,40 毫克的最新中標價格為799 元至1090 元不等,公司基於成本優勢,計劃將K3 定價為每劑(40 毫克)約400 元至500 元,競爭優勢顯著,上市后有望惠及更多患者,滿足市場需求。

K193:全球首創不對稱結構,產品研發穩步推進。 K193 是公司自主研發的用於治療B 細胞白血病和淋巴瘤的雙特異性抗體注射液(CD19-CD3)。目前國內由於治療方式較少,且治療成本相對較高,仍有大量復發或難治性B 細胞NHL╱ALL 患者需求未得到滿足。公司產品K193 具有抗原結合片段(Fab)-單鏈可變片段(scFv)分子結構,在作用原理、價格、給藥方式、副作用控制等方面具有突出優勢。

公司於2019 年12 月啟動了K193 在中國的Ⅰ期臨牀試驗,預計於2025 年完成Ⅰ期臨牀試驗,有望在未來進一步助力公司豐富管線佈局、拓展產品矩陣。

投資建議:買入-A 投資評級,6 個月目標價32.77 港元。我們預計公司2024 年-2026 年的收入分別為0.02 億元、0.02 億元、5.87 億元,淨利潤分別為-2.42 億元、-2.91 億元、0.30 億元。以2024 年為折現基準年份,根據DCF 估值模型,公司6 個月目標價為32.77 港元,首次給予買入-A 的投資評級。

風險提示:產品研發進度不及預期、在研項目無法順利產業化的風險、產品市場推廣不及預期、市場競爭加劇的風險、無法擴大或維持產品管線的風險、監管政策變化的風險、預測及假設不及預期的風險。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。