賽諾菲Regeneron報告Dupixent后期試驗的結果好壞參半

Regeneron(納斯達克股票代碼：REGN)和賽諾菲(納斯達克股票代碼：SNY)周三宣佈，他們的重磅炸彈哮喘療法Dupixent治療大皰性類天皰瘡的3期試驗成功，而另一項針對長期瘙癢症狀的試驗失敗。

這兩家公司引用了他們的106名受試者ADEPT關鍵試驗的數據，稱白介素靶向單抗在患有中到重度BP的成年人中滿足主要和所有關鍵的次要終點。

類天皰瘡是一種以嚴重瘙癢和水泡為特徵的皮膚病，由於感染的風險，它可能是致命的。 至於ADEPT的主要目標，服用Dupixent的患者中有20%的人在36周時疾病持續緩解，而服用安慰劑的患者中這一比例為4%。次要終點的結果，如≥將疾病嚴重程度降低90%，以及臨牀上有意義的瘙癢減少，也具有統計學意義。

在安全性方面，服用杜比生的96%和服用安慰劑的相似比例出現了不良事件。雖然在杜匹克森組中沒有導致死亡的不良事件，但安慰劑組中有兩種不良反應導致死亡。

「我們期待着進一步推進這項研究，並與監管機構分享大皰性類天皰瘡關鍵試驗的積極結果，」Regeneron(REGN)的科學主管George Yancopoulos説。

此外，Regeneron(REGN)和賽諾菲(SNY)向投資者通報了Dupixent治療不明原因慢性瘙癢(CPUO)的第三階段計劃的最新情況，該計劃包括兩個獨立的晚期試驗，分別稱為研究A和研究B。

這兩家公司表示，針對患有未控制和嚴重CPUO的成年人的小型研究A在其主要瘙癢反應終點方面沒有達到統計學意義。研究B預計將作為隨后的關鍵試驗開始。在研究A中，Dupixent顯示了與其已建立的安全概況一致的安全性概況。