FDA AdComm將於11月7日討論IceCure的ProSense

IceCure Medical（納斯達克股票代碼：ICCM）表示，FDA諮詢委員會將於11月7日召開會議，討論其ProSense冷凍消融設備市場授權的De Novo分類請求。

這家以色列公司正在尋求該產品獲得授權，用於通過冷凍消融和輔助內分泌治療治療早期低風險侵襲性乳腺癌。

根據一份聲明，IceCure（ICCM）表示，預計FDA將在2025年初就上市授權做出決定。