PTSD的MDMA治療面臨FDA推迟：還有其他前進的道路嗎？

美國食品和藥物管理局(FDA)發佈了一份關於MDMA輔助心理療法(MDMA-AT)治療創傷后應激障礙(PTSD)的完整回覆信，其中呼籲額外進行3期試驗，以進一步評估其安全性和有效性。正如《精神病學時報》報道的那樣，這一決定擱置了MDMA治療創傷后應激障礙(PTSD)的里程碑式批准，MDMA也被稱為咪唑非他明。

儘管遭遇挫折，MDMA-AT治療背后的Lykos治療公司仍然堅定不移。Lykos表示相信，FDA的擔憂可以通過「現有數據、批准后的要求或通過參考科學文獻」得到解決。該公司與FDA之間的討論正在進行中，Lykos正在尋求一條明確的前進道路。

雖然MDMA的未來仍不確定，但其他幾種迷幻療法仍在通過臨牀試驗取得進展。ATAI生命科學公司(納斯達克股票代碼：ATAI)最近宣佈了VLS-01的1b期試驗結果，VLS-01是一種N，N-二甲基色胺(DMT)口腔膜劑，用於治療難治性抑郁症(TRD)。下一階段2研究預計將於2024年底開始，重點關注反應的安全性、有效性和持久性。

納米納斯健康公司(場外交易代碼：NUMIF)是迷幻領域的另一個關鍵參與者，該公司正在推進關於Cybin的CyB003的研究，這是一種用於治療中度至重度抑郁障礙的去氫裸蓋菇素分子。與此同時，Compass Path(納斯達克股票代碼：CMPS)正在測試COMP360，這是裸蓋菇素的一種合成形式，在治療創傷后應激障礙方面顯示出有希望的早期結果。這些進展突顯了對一系列精神疾病的迷幻輔助治療的持續推動。

MindBio治療公司(納斯達克股票代碼：mBio)也在MB22001方面取得了進展，MB22001是一種可滴定的LSD微劑量形式，在2a期試驗中顯示出治療嚴重抑郁障礙(MDD)的希望。他們正在研究LSD治療其他疾病的潛力，如經前焦慮症和與癌症相關的抑郁症。MindMed正在開發自己的LSD化合物MM-120，該化合物已顯示出治療廣泛性焦慮症(GAD)的潛力，第三階段試驗將於今年開始。

基於氯胺酮的療法也在進步，覺醒生命科學公司(OTC：AWAKNF)在解決酒精使用障礙方面處於領先地位。他們的More-KARE第三階段試驗正在進行中，測試輸注氯胺酮和心理社會支持相結合的療效。

隨着迷幻領域的擴大，所有人的目光都集中在Lykos Treeutics上，因為他們正在滿足FDA對MDMA輔助心理治療的要求。該公司進行了重大重組，包括裁員75%，並任命David Hough博士為高級醫療顧問，指導下一階段的臨牀工作。霍夫在精神科藥物開發方面擁有豐富的經驗，曾領導過Spravato等成功的項目。

多學科迷幻研究協會(MAP)創始人里克·多布林博士已從Lykos辭職，專注於在全球範圍內獲得MDMA和其他迷幻藥物的公眾倡導。多布林從Lykos董事會辭職之際，該公司正在繼續與FDA進行對話。

儘管MDMA輔助的心理治療面臨挑戰，迷幻研究領域仍然充滿活力。根據Clinicaltrials.gov的數據，超過185項關於裸蓋菇素的臨牀研究，104項關於MDMA的臨牀研究，58項關於LSD的臨牀研究正在進行中，這些新療法的未來充滿希望。隨着公司繼續他們的工作，患者和研究人員都希望這些療法在不久的將來會得到更廣泛的應用。

用AI製作的封面圖片