國家藥監局加快臨牀藥品審批，機構看好創新葯進入高速發展收益期

國家藥品監督管理局局長李利今日在新聞發佈會上表示，提高審評審批效率。

加快臨牀急需產品的審評審批，將符合條件的產品納入優先審評審批程序，縮短技術審評、註冊覈查、註冊檢驗等各環節時限，加快審批步伐。

縮短臨牀試驗默示許可時限，在北京、上海等地開展試點，將創新葯臨牀試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。

優化藥品補充申請審評審批程序，在有條件的省份開展試點，提供藥品上市后變更註冊覈查和註冊檢驗前置服務，大幅壓縮補充申請審評時限。

招銀國際發佈研報稱，受到宏觀環境的影響，醫保基金支付承壓，基金監管趨嚴，預計下半年整體國內醫療需求偏弱。但由於老齡化的趨勢，醫保基金支出以及診療需求長期仍將穩健增長。受益於政策支持，預計國內創新葯銷售將保持強勁增長。海外降息預期或將推動高彈性的創新葯板塊估值反彈。繼續看好龍頭創新葯(包含Pharma/Biotech)、業績紮實且估值吸引的消費醫療企業、龍頭醫療器械企業。

東吳證券發佈研報稱，國產新葯各階段臨牀試驗、國產新葯在國際多中心臨牀試驗的參與度等多方面發展，體現我國研發實力顯著增強。相比於中國市場，部分海外發達國家展現出更高的創新葯物市場支付能力，為創新葯提供更廣闊的定價空間，從而為創新葯的研發帶來更高的回報。

中國創新葯多種出海模式並駕齊驅，充分彰顯全球競爭力。

伴隨國產創新葯潛力大品種上市放量，同時，與海外大藥企的大單品銷售放量情況進行對標，東吳證券預計多家藥企將在2024-2026年實現盈利。

創新葯相關龍頭港股企業：

康方生物（09926）、信達生物(01801)、百濟神州（06160）、諾誠健華(09969)、綠葉製藥(02186)、復星醫藥(02196)、中國生物製藥(01177)、榮昌生物（09995）、宜明昂科-B（01542）、康澤醫藥（00867）等。