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港股醫藥股持續拉昇!國家藥監局加快臨牀藥品審批,機構看好創新葯進入高速發展期

2024-09-13 12:55

港股生物醫藥股近期迎來爆發,截至發稿, $康方生物 (09926.HK)$ 漲近9%, $金斯瑞生物科技 (01548.HK)$漲近5%, $藥明康德 (02359.HK)$$康諾亞-B (02162.HK)$ 漲超3%, $宜明昂科-B (01541.HK)$ 飆升46%。

國家藥品監督管理局局長李利今日在新聞發佈會上表示,提高審評審批效率。加快臨牀急需產品的審評審批,將符合條件的產品納入優先審評審批程序,縮短技術審評、註冊覈查、註冊檢驗等各環節時限,加快審批步伐。

縮短臨牀試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創新葯臨牀試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。

優化藥品補充申請審評審批程序,在有條件的省份開展試點,提供藥品上市后變更註冊覈查和註冊檢驗前置服務,大幅壓縮補充申請審評時限。

招銀國際發佈研報稱,受到宏觀環境的影響,醫保基金支付承壓,基金監管趨嚴,預計下半年整體國內醫療需求偏弱。但由於老齡化的趨勢,醫保基金支出以及診療需求長期仍將穩健增長。受益於政策支持,預計國內創新葯銷售將保持強勁增長。海外降息預期或將推動高彈性的創新葯板塊估值反彈。繼續看好龍頭創新葯(包含Pharma/Biotech)、業績紮實且估值吸引的消費醫療企業、龍頭醫療器械企業。

東吳證券發佈研報稱,國產新葯各階段臨牀試驗、國產新葯在國際多中心臨牀試驗的參與度等多方面發展,體現我國研發實力顯著增強。相比於中國市場,部分海外發達國家展現出更高的創新葯物市場支付能力,為創新葯提供更廣闊的定價空間,從而為創新葯的研發帶來更高的回報。

中國創新葯多種出海模式並駕齊驅,充分彰顯全球競爭力。

伴隨國產創新葯潛力大品種上市放量,同時,與海外大藥企的大單品銷售放量情況進行對標,東吳證券預計多家藥企將在2024-2026年實現盈利。

其他創新葯相關龍頭港股企業:

$信達生物 (01801.HK)$$百濟神州 (06160.HK)$$諾誠健華 (09969.HK)$$綠葉製藥 (02186.HK)$$復星醫藥 (02196.HK)$$中國生物製藥 (01177.HK)$$榮昌生物 (09995.HK)$$康哲藥業 (00867.HK)$ 等。

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