【信達醫藥】澤璟製藥(688266) 點評報告：ZG006有望重塑SCLC治療面貌，公司在TCE賽道國內競爭優勢顯著

（來源：唐愛金團隊研究）

本文來自信達證券研發中心2024年9月13日發佈的《澤璟製藥(688266) 點評報告：ZG006有望重塑SCLC治療面貌，公司在TCE賽道國內競爭優勢顯著》，欲瞭解具體內容，請閲讀報告原文，唐愛金S1500523080002。

事件：公司發佈CD3×DLL3 ×DLL3三抗ZG006臨牀1期爬坡數據）。

點評：

ZG006臨牀1期爬坡數據亮眼，有望重塑小細胞肺癌（SCLC）治療面貌。參與此次爬坡試驗的大多數受試者既往曾接受過至少兩線抗腫瘤藥物系統治療，從有效性數據來看，21例療效可評估的SCLC受試者中，7 例獲得部分緩解（PR），5 例疾病穩定（SD）且其中4例為縮小的SD。在接受ZG006 10 mg及更高劑量的9例SCLC受試者中（10 mg組4例、30 mg組2例、60mg組3例），有6例PR，其中10mg組3例、30 mg組1例、60 mg組2例，ORR為66.7%，這一結果已超過目前已發佈過SCLC后線治療的其他競爭對手的TCE（安進，BI，默沙東/Harpoon）、Trop2 ADC單藥（恆瑞，吉利德）、B7H3 ADC單藥（第一三共，GSK/翰森），表現出了全球性「Best-in-class」競爭力。從安全性數據來看，24 例受試者中，絕大多數治療相關不良事件（TRAEs）的嚴重程度為1級或2級。未觀察到劑量限制性毒性（DLTs）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS），也未發生導致治療終止或死亡的 TRAE，安全性數據也比較可觀。

海內外小細胞肺癌SCLC領域競爭格局發生了深刻變化，澤璟製藥具有獨特競爭優勢。針對SCLC賽道參與的公司越來越多，我們可以看到無論是B7H3 ADC單藥（第一三共，GSK/翰森）抑或是TROP2 ADC（恆瑞，吉利德）單藥后線治療SCLC或許可以在ORR上高於AMG757（CD3/DLL3雙抗），但都沒有在mOS上擊敗AMG757，AMG757在2024 WCLC上更新的最新數據顯示：隨着隨訪時間延長，其后線治療SCLC mOS已從14.3個月延長至15.2個月，由此可見DLL3靶點治療SCLC效果較好，AMG757表現出了對患者長久的獲益，且AMG757現已成為美國后線治療SCLC的標準療法。所以我們看到爲了應對這一壓力，默沙東和第一三共合作開發DS-7300（B7H3 ADC）和HPN328（CD3/DLL3/Albumin三抗）聯用來治療SCLC的策略。其他在SCLC賽道的B7H3 ADC的公司（翰森/GSK、BioNTech）、TROP2 ADC的公司（AZ、吉利德、恆瑞），爲了在這一賽道取得優勢或許需要和CD3/DLL3抗體聯用。澤璟的ZG006研發進度全球領先且被FDA授予孤兒藥資質，具有較強的競爭力。此外，澤璟製藥在T cell engage這一具備較高潛力的廣闊賽道處於國內領先態勢，公司有望迎來新階段。

盈利預測：考慮到公司核心產品的市場空間、競爭格局以及商業化的不斷加快，我們預計2024-2026年公司收入分別為5.39億元、12.25億元、17.60億元，分別同比增長39.6%、127.2%、43.6%；2024-2026年歸母淨利潤分別為-1.87億元、1.63億元、4.51億元。

風險因素：創新葯研發失敗風險；商業化不及預期風險；國內和海外市場競爭加劇風險；公司核心技術與管理人員流失的風險；政策波動風險。