華夏源細胞集團：廣西開展九價HPV疫苗男性臨牀試驗！為何男性需接種？

8月22日，廣西疾控發佈消息，廣西壯族自治區疾病預防控制中心9月份將開展一項HPV疫苗男性三期臨牀試驗，試驗涉及一款國產九價疫苗，將在6年內對500位試驗參與者進行隨訪。

對此，多位臨牀專家在接受採訪時表示，從集體免疫、預防疾病等角度來看，男性接種HPV疫苗是很有必要的。

HPV病毒，學名人乳頭瘤病毒，是一種 DNA 病毒。目前已知的有200多種，分高低兩種類型，持續高危型感染可能會導致宮頸癌、陰莖癌、肛門癌、口腔癌等癌症，低危型則常常會引起尖鋭濕疣、扁平疣、跖疣、絲狀疣等皮膚疾病。

01柳葉刀最新研究：

全球約1/3男性感染至少一種生殖器HPV類型

2023年9月，來自歐洲各國和世界衞生組織的科學家們在知名期刊《柳葉刀》的子刊THE LANCET-Global Health聯合發表了一項關於全球範圍內男性生殖器HPV感染和區域流行率的系統回顧和薈萃分析。

研究涵蓋了1995年至2022年間發佈的65項研究，共包含了44,769名來自35個國家的男性數據。

結果發現，全球範圍內所有HPV感染的合併流行率為31%，高危型HPV的流行率為21%。在所有HPV基因型中，高危型HPV-16最為普遍，其次是低危型HPV-6，這兩種皆可通過接種疫苗預防。

研究顯示，HPV感染在25~29歲年齡組中達到最高峰，然后趨於穩定或略有下降。

通過研究可以看出，HPV在男性中有着很高的流行率，這也提示我們應當將男性也納入全面HPV預防策略中。

不同年齡段男性的HPV感染率

雖然男性不會患宮頸癌，但他們是HPV病毒的主要載體，也會因感染HPV而引發其他疾病。男性陰莖癌、肛周癌、口腔癌、尖鋭濕疣等也和HPV感染有關。而接種疫苗，則能有效減少男性相關的HPV疾病。男性接種HPV疫苗不僅能保護自己，還能保護女性免於感染！

02多款HPV疫苗已開展男性相關臨牀試驗！

男性接種HPV疫苗后預防效果如何？

在英國、美國、澳大利亞、韓國、我國（香港、澳門、臺灣）等，男性可接種HPV疫苗（注：目前全球只有四價與九價HPV疫苗供男生接種）。

由於我國內地疫苗的短缺，目前HPV疫苗優先供給女性預防宮頸癌，男性並不在疫苗接種範圍內，但有多款HPV疫苗已在開展相關臨牀試驗了，接種指日可待。

2021年，美國默沙東公司在中國首次啟動一項3期臨牀試驗，評價九價HPV疫苗對於中國男性的保護效力、免疫原性和安全性，試驗擬入組8100人。

2022年，博唯生物啟動了其HPV九價疫苗（漢遜酵母）男性適應證一期臨牀試驗，該臨牀試驗主要評價HPV九價疫苗在9至45歲中國健康男性人羣中的安全性和耐受性。

2022年，康樂衞士正式啟動了其九價HPV疫苗男性適應證三期臨牀研究工作，首例受試者已於2022年12月18日在廣西壯族自治區興安縣疾病預防控制中心成功入組。

2023年3月，四川自貢市衞生健康委員會在其公眾號發佈消息稱：「自貢男性9價HPV疫苗臨牀研究志願者，正在招募報名中。」

2023年9月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）新適應證上市申請獲受理。據悉，此次默沙東申報的新適應證，主要是用於男性接種。

……

男性接種HPV疫苗后的預防效果如何呢？2021年《柳葉刀-傳染病》（THE LANCET-Infectious Diseases）上發表的研究，歷時10年，在16-26歲的男性中調查了接種四價HPV疫苗之后的感染和病變情況。結果顯示：四價HPV疫苗可對與HPV 6、11、16和18相關的肛門生殖器疾病提供持久保護，且安全可靠，無論是早期接種，還是補充接種，HPV相關外生殖器和肛門疾病的發生率均降低。

接種四價疫苗后，HPV相關疾病的發病率顯著降低

暫時無法接種疫苗的男性，日常要保持良好的衞生習慣、不濫交、提高自身免疫力（均衡飲食、規律運動、保持睡眠等等）。

目前HPV病毒感染尚無有效殺滅病毒的藥物，唯一能夠清除病毒便是人體自身強大的免疫力。為此，保持自身免疫穩定，對預防以及清除HPV病毒至關重要！

故此，人們會趁着自己年輕時採集自體健康優質的免疫細胞，存儲在-196℃的液氮存儲設備中，留作珍貴的「種子細胞」，使之保持健康、活力，保證回輸時有足量細胞用以抵禦病毒、遠離疾病！

存儲免疫細胞，備份「抗病毒力」！