阿斯利康的HIMALAYA試驗凸顯阿斯利康肝癌雙重療法5年成果

喜馬拉雅第三階段試驗的最新結果顯示，阿斯利康的IMFINZI®(杜伐單抗)加IMJUDO®(雷米單抗-ACTL)顯示，對於以前沒有接受過系統治療和不符合局部治療條件的不能切除的肝細胞癌患者，5年的總體存活率(OS)有持續的、有臨牀意義的好處。

來自喜馬拉雅的這些結果將於今天在西班牙巴塞羅那舉行的2024年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上公佈(報告947MO)。

在五年的隨訪中，這項最新的探索性分析顯示，與索拉非尼(基於0.76的危險比[HR]；95%的可信區間[CI]0.65-0.89)相比，在IMFINZI中添加單劑量IMJUDO的STRIDE方案(單一Tremlimumab-ACTL規則間隔Durvalumab)可將死亡風險降低24%。據估計，接受STRIDE方案治療的患者中有19.6%的人活到了五年，而接受索拉非尼治療的患者中有9.4%的人活了五年。

在對試驗中獲得疾病控制(定義為完全或部分緩解或穩定疾病)的患者進行的亞組分析中，接受STRIDE方案治療的患者中28.7%的人在5年內存活，而接受索拉非尼治療的患者中有12.7%的人存活了5年。此外，對反應深度(DPR)的探索性分析表明，與索拉非尼相比，接受STRIDE方案治療的患者經歷了更多的深度反應，導致了更長的生存期。

意大利米蘭Humanitas大學和IRCCS Humanitas研究醫院醫學腫瘤學副教授、喜馬拉雅試驗的首席調查者洛倫扎·里馬薩説：「對晚期肝癌患者來説，用duvalumab加temlimumab-ACTL治療5年后總存活率翻了一番，這是比索拉非尼更顯著的生存優勢。這些數據加強了這種新的雙重免疫療法的使用，對患有這種毀滅性疾病的患者來説是一個重要的里程碑。」

全球肝臟研究所肝癌項目主任Sarah Manes説：「達到5年生存里程碑對晚期肝癌患者及其家人來説具有臨牀意義和情感意義。我們很高興看到這一進展，通過新的治療方案改善了結果，為我們社區的患者帶來了長期生存的新希望。」

阿斯利康負責腫瘤學研發的執行副總裁蘇珊·加爾佈雷斯説：「值得注意的是，接受STRIDE方案治療的晚期肝癌患者中有近20%的人能存活5年，而歷史上只有7%的患者能存活5年。這是向前邁出的一大步，設定了一個新的生存基準。這突顯了我們長期跟蹤患者的承諾，以幫助我們更好地表徵這種創新的啟動方法的持久臨牀益處，這種方法在PD-L1阻斷中添加了抗CTLA-4抗體。」