阿斯利康的HIMALAYA試驗凸顯阿斯利康肝癌雙重療法5年成果

HIMALAYA III期試驗的更新結果顯示，阿斯利康的IMFINZZ ®（durvalumab）加IMJUDO®（tremelimumab-actl）對於患有無法切除的肝細胞癌（肝癌）患者來説，五年后的總體生存期（OS）益處（之前沒有接受過全身治療且沒有資格接受局部治療）。

HIMALAYA的這些結果將於今天在西班牙巴塞羅那舉行的2024年歐洲醫學腫瘤學會（ESCO）大會上展示（演示947 MO）。

在五年的隨訪中，這項最新的探索性分析表明，在IMFINZZ中添加單次初治劑量的IMJUDO，稱為WRIDE方案（單次Tremelimumab-actl定期間隔Durvalumab），與索拉非尼相比，死亡風險降低了24%（基於風險比[HR] 0.76; 95%置信區間[CI] 0.65-0.89）。據估計，接受FRAIDE方案治療的患者中有19.6%的人在五年后還能存活，而接受索拉非尼治療的患者中，存活率為9.4%。

在對試驗中實現疾病控制（定義為完全或部分緩解或疾病穩定）的患者的亞組分析中，28.7%的接受WRIDE方案治療的患者在五年后存活，而12.7%的接受索拉非尼治療的患者在五年后存活。此外，對緩解深度（DpR）的探索性分析顯示，與索拉非尼相比，更多接受STRIDE方案治療的患者出現深度緩解，導致生存期延長。

意大利米蘭Humanitas大學和IRCCS Humanitas研究醫院醫學腫瘤學副教授、HIMALAYA試驗的首席研究員Lorenza Rimassa博士説：「durvalumab + tremelimumab-actl治療晚期肝癌患者的五年總生存率增加了一倍，這是一個比索拉非尼更顯著的生存優勢，隨着時間的推移，這種優勢也變得更加明顯。這些數據加強了這種新型雙重免疫治療方案的使用，是這種毀滅性疾病患者的重要里程碑。"

全球肝臟研究所肝癌項目主任莎拉·馬內斯（Sarah Manes）表示：「對於晚期肝癌患者及其家人來説，達到五年生存里程碑既具有臨牀意義，又具有情感意義。我們很高興看到通過新的治療選擇改善結果方面取得的進展，為我們社區的患者帶來了長期生存的新希望。"

阿斯利康腫瘤研發部執行副總裁Susan Galbraith表示：「令人驚訝的是，近20%的晚期肝癌患者接受TARIDE治療后五年還能存活，而歷史上只有約7%的患者存活這麼長時間。這是向前邁出的一大步，樹立了新的生存基準。這強調了我們長期跟蹤患者的承諾，以幫助我們更好地描述這種在PD-L1阻斷中添加抗CTLA-4抗體的創新性預激方法的持久臨牀益處。"