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宜明昂科與Instil Bio宣佈PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510...
2024-09-16 19:18
一線非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的全球註冊策略
一線三陰性乳腺癌(TNBC)的全球註冊策略
IMM2510/SYN-2510聯合化療治療一線NSCLC的Ib/II期臨牀研究預計將於2024年底在中國啟動
IMM2510/SYN-2510聯合化療治療一線TNBC的Ib/II期臨牀研究預計將於2025年初在中國啟動
SYN-2510單藥治療二線NSCLC的Ib/II期臨牀研究申請（IND）將於2024年底在美國提交
中國上海和美國德州達拉斯，9月16日，宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(簡稱「宜明昂科」，香港交易所股票代碼：01541.HK)和與Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL, "Instil")宣佈了PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510/SYN-2510聯合化療治療一線非小細胞肺癌(NSCLC)和一線三陰性乳腺癌(TNBC)的全球註冊策略。
宜明昂科正在中國加速IMM2510/SYN-2510在治療一線NSCLC的開發，目標是在2024年底啟動聯合化療針對一線NSCLC的Ib/II期臨牀研究，該研究預計將納入驅動基因突變陰性的非鱗狀和鱗狀NSCLC患者。宜明昂科還在加速IMM2510/SYN-2510治療一線TNBC的研究，預計聯合化療的Ib/II期臨牀研究計劃將於2025年初開始。
Instil正在美國優先開發用於治療NSCLC和TNBC的SYN-2510/IMM2510項目，目標是2024年第四季度提交IND申請，首先進行的是SYN-2510/IMM2510單藥治療二線非鱗狀和鱗狀NSCLC的Ib/II期試驗。
隨着潛在的積極概念驗證數據，宜明昂科和Instil將有望聯合啟動全球隨機III期聯合化療針對一線非鱗狀和鱗狀NSCLC的和/或一線TNBC的臨牀研究。
宜明昂科創始人、董事長、首席執行官兼首席科學官田文志博士表示:「在非小細胞肺癌和三陰乳腺癌患者中，有大量未被滿足的醫療需求，而IMM2510可能會解決這些需求。我們和Instil一致認為，此次這一實用且高效的註冊開發策略，將為宜明昂科在中國及Instil在全球其他地區通過監管、審批鋪平一條明確的道路。」
Instil首席執行官Bronson Crouch 表示：「SYN-2510可能有機會顯著改善目前NSCLC和TNBC的標準治療，我們預期SYN-2510在美國的初步研究將為未來全球III期研究的高效招募奠定基礎。」
關於IMM2510/SYN-2510 IMM2510/SYN-2510是一款具有單克隆抗體–受體重組蛋白結構的雙特異性分子，靶向VEGF和PD-L1，用於治療實體瘤。通過靶向VEGF和PD-L1，IMM2510能夠激活T細胞腫瘤殺傷活性，同時抑制腫瘤血管生成和腫瘤生長。此外，IMM2510還可通過Fc介導的ADCC/ADCP活性激活自然殺傷細胞和巨噬細胞。
關於Instil Bio
Instil Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發新療法的管線。Instil的主要產品SYN-2510/IMM2510是一種新型差異化的PD-L1xVEGF雙特異性抗體，正處於開發階段，用於治療多種實體腫瘤。更多信息請訪問。
關於宜明昂科
宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司於2015年6月在中國（上海）自由貿易試驗區張江高科科技園區成立。我們是一家以科研為導向的生物技術公司，致力於開發腫瘤免疫療法。我們是全球少數能夠對先天性免疫和適應性免疫進行系統性利用的生物技術公司之一。目前獲批的免疫療法主要專注於適應性免疫系統，且由於在許多癌症適應症的低響應率及不可避免的耐藥性及╱或復發，經常面臨有限的臨牀獲益。利用先天和適應性免疫系統使我們能夠克服當前基於T細胞的免疫療法的侷限性，並解決癌症患者大量未被滿足的醫療需求。
我們曾獲「第二屆生物科技創新50企業榜單」、「藥物創新濟世獎」、「2021中國醫藥創新種子企業100強」、「2020年度浦東新區創新創業20強」、「高新技術企業證書」、「2019中國生物醫藥最具創新力50強企業」、「張江創投百強企業榮譽稱號」等。2023年9月5日，宜明昂科在香港聯合交易所正式掛牌上市，股票代碼：01541.HK。
更多信息請訪問
(宜明昂科-B)
