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2024-09-18 21:53
周三,百時美施貴寶公司(紐約證券交易所股票代碼:BMY)宣佈了第三階段曙光試驗的新數據,顯示在接受Zeposa One(奧茲尼莫德)治療複發性多發性硬化症的患者的開放標籤擴展(OLE)中,腦容量損失率持續下降。
這些結果表明,持續接受Zeposa治療長達5年的患者在60個月內經歷了低而穩定的全腦體積丟失率(年化最小二乘平均[Lsm]%與父母試驗基線的變化:Radiance,−0.27;SunBeam,−0.35)。另請閲讀:默克、百時美施貴寶和百時美施貴寶的抗癌藥物,作為FDA討論限制PD-1治療胃癌藥物的委員會。
此外,一項單獨的曙光OLE安全性分析的結果表明,在接受Zeposa治療的八年多時間里,緊急治療不良事件(TEAE)的發生率下降或穩定,感染、嚴重感染和機會性感染的發生率相對較低。這些將在歐洲多發性硬化症治療和研究委員會第40屆大會上公佈。
曙光OLE試驗包括來自SunBeam和Radiance 3期試驗的2,257名患者,並評估了腦體積損失率。
從干擾素β-1a(干擾素-1a)轉換到Zeposa治療持續降低了WBV丟失率(年化LSM%從Radiance基線到24個月和從黎明基線到24個月:−分別為0.48和−0.19,在SunBeam中觀察到類似的模式)。 此外,在丘腦體積丟失方面也觀察到了類似的減少。 使用干擾素-干擾素后,皮質灰質體積(−)的年化減少百分率較高(12個月時相對於陽光基線的年化變化:−1.02;24個月時相對於輻射基線的年化變化:β0.59),但在改用Zeposa后12個月這種趨勢逆轉(相對於黎明基線的年化LSM%增加:SunBeam的患者,0.10;Radiance的患者,0.20),此后觀察到較低的年化LSM%CGMV損失。價格行動:在周三的盤前交易中,BMY股價上漲0.40%,至49.69美元。
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圖片:快門